Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Oddział Ratunkowy Podłużna Opieka Zintegrowana (ED-LINC2)

13 maja 2022 zaktualizowane przez: Lauren Whiteside, University of Washington

Oddział ratunkowy Skuteczność długoterminowej opieki zintegrowanej Randomizowane badanie celowane Używanie opioidów i choroby współistniejące z SOR

Opieka oparta na współpracy to kompleksowy model świadczenia opieki zdrowotnej skoncentrowany na pacjencie, ukierunkowany na zdrowie behawioralne lub używanie substancji, który wynika z ram zarządzania chorobami przewlekłymi. Testowana interwencja („Emergency Department Longitudinal Integrated Care” lub ED LINC) wywodzi się z modelu opieki opartej na współpracy i wykazała wykonalność w poprzednich badaniach.

Niniejsze badanie stanowi rozwinięcie modelu w celu sprawdzenia skuteczności interwencji ED-LINC w porównaniu ze zwykłą opieką. Zespół badawczy stawia przede wszystkim hipotezę, że pacjenci przydzieleni losowo do interwencji ED-LINC, w porównaniu z pacjentami przydzielonymi losowo do zwykłej opieki, wykażą: 1) znaczące zmniejszenie samoopisowego używania nielegalnych opioidów, 2) znaczny wzrost liczby rozpoczynania i utrzymywania leków przez zaburzenia związane z używaniem opioidów oraz 3) znaczne zmniejszenie wykorzystania ED.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie kliniczne zaprojektowane w celu sprawdzenia skuteczności wieloskładnikowej interwencji ED-LINC. Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką OUD szukający opieki medycznej na 2 oddziałach ratunkowych w Seattle w stanie Waszyngton, którzy wyrażą świadomą zgodę, zostaną losowo przydzieleni do warunków interwencji ED-LINC (n=250) lub zwykłej kontroli opieki (n=250).

ED-LINC będzie obejmować: 1) edukację na temat przedawkowania, 2) krótką interwencję przyłóżkową ukierunkowaną na motywację do zaangażowania się w opiekę ambulatoryjną, 3) skoncentrowane na pacjencie podejście do leków stosowanych w zaburzeniach związanych z używaniem opioidów (MOUD) przy użyciu narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dotyczących leczenia, 4) podłużne i proaktywne zarządzanie opieką, które będzie trwało około 3 miesięcy, oraz 5) cotygodniowy nadzór nad liczbą przypadków, pozwalający na intensyfikację opieki ukierunkowanej na używanie opioidów i choroby współistniejące. Ta interwencja będzie wykorzystywać wymianę informacji na oddziale ratunkowym (EDIE) w celu ponownego zaangażowania pacjentów podczas kolejnych wizyt na SOR.

Ten zespół badawczy opracował interwencję „Emergency Department Longitudinal Integrated Care 2.0” lub „ED-LINC” dla pacjentów z OUD, które mają być inicjowane z SOR. We wcześniejszej pracy ED-LINC było wykonalne, a retencja w badaniu była wysoka zarówno w ramieniu interwencyjnym, jak i ramieniu kontrolnym zwykłej opieki. Dodatkowo uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia ED-LINC byli zadowoleni, a akceptacja interwencji była wysoka. Elementy ED-LINC opierają się na leczeniu opartym na dowodach i są głównymi składnikami opieki opartej na współpracy i uwzględniają długookresową opiekę wymaganą w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów i związanych z nimi uzależnień, zdrowia psychicznego i chorób współistniejących.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Layla A Anderson
  • Numer telefonu: 206-744-2556
  • E-mail: anderla@uw.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Rekrutacyjny
        • Harborview Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Umiarkowany lub ciężki OUD na podstawie ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dotyczącego zaburzeń DSM (SCID)
  • Obecnie masz telefon lub metodę kontaktu
  • Możliwość podania numeru telefonu i jednej dodatkowej informacji kontaktowej

Kryteria wyłączenia:

  • Osadzony lub aresztowany
  • Nieanglojęzyczny
  • Mieszkaj w promieniu 50 mil od Harborview Medical Center
  • Wymagaj aktywnej resuscytacji na oddziale ratunkowym lub innym obszarze klinicznym w czasie zbliżania się Asystenta ds. Badań (RA).
  • Otrzymują opiekę paliatywną lub opiekę hospicyjną z powodu przewlekłej choroby, takiej jak rak z przerzutami
  • Przebywają na oddziale ratunkowym lub w szpitalu z powodu pierwotnego nagłego przypadku psychiatrycznego, takiego jak myśli lub próby samobójcze i wymagają pilnej oceny przez psychiatrę
  • Przewlekła terapia opioidowa (COT) zdefiniowana jako opioidy na receptę przez większość dni z ostatnich 90 dni w przypadku przewlekłego bólu
  • Na ostrym dyżurze za napaść na tle seksualnym
  • Zarejestrowany lub kwalifikujący się do programu koordynacji opieki finansowanego przez państwo lub szpital w oparciu o wysokie wykorzystanie SOR

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają zwykłą opiekę.
EKSPERYMENTALNY: Interwencja ED-LINC
Pacjenci przydzieleni do interwencji ED-LINC otrzymają 1) edukację na temat przedawkowania, 2) krótką interwencję przyłóżkową ukierunkowaną na motywację do zaangażowania się w opiekę ambulatoryjną, 3) skoncentrowane na pacjencie podejście do MOUD z wykorzystaniem narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dotyczących leczenia, 4) długoterminową i proaktywną opiekę zarządzanie i 5) cotygodniowy nadzór nad liczbą spraw, umożliwiający intensyfikację opieki ukierunkowanej na używanie opioidów i choroby współistniejące.
Inny: ED-LINC
Interwencja ED-LINC zapewnia 1) edukację na temat przedawkowania, 2) krótką interwencję przyłóżkową ukierunkowaną na motywację do zaangażowania się w opiekę ambulatoryjną, 3) skoncentrowane na pacjencie podejście do MOUD z wykorzystaniem narzędzia wspomagającego podejmowanie decyzji dotyczących leczenia, 4) podłużne i proaktywne zarządzanie opieką, które będzie kontynuowane przez 3 miesiące oraz 5) cotygodniowy nadzór nad liczbą spraw, pozwalający na intensyfikację opieki ukierunkowanej na używanie opioidów i choroby współistniejące.
Inne nazwy:
  • Opieka kooperacyjna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nielegalnego używania opioidów w czasie
Ramy czasowe: Wyjściowa wizyta na SOR oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wizycie na SOR
Porównanie zgłaszanego przez siebie nielegalnego używania opioidów w ciągu ostatnich 30 dni za pomocą zatwierdzonej samoopisowej miary obserwacji na osi czasu (TLFB) u osób otrzymujących zwykłą opiekę lub interwencję ED-LINC w ciągu roku po wizycie w oddziale ratunkowym indeksu.
Wyjściowa wizyta na SOR oraz 1, 3, 6 i 12 miesięcy po wizycie na SOR
Rozpoczęcie podawania leków na OUD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie częstości rozpoczynania przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD), gdzie MOUD obejmuje buprenorfinę, metadon i/lub naltekson u pacjentów otrzymujących zwykłą opiekę lub interwencję ED-LINC w ciągu roku po wizycie na oddziale ratunkowym indeksu, z wykorzystaniem danych z całego stanu dla recept i danych rozliczeniowych Medicaid za podawanie leków, uzupełnionych o raport MOUD pacjenta w zaplanowanych odstępach czasu.
12 miesięcy
Zmiana wizyt w SOR
Ramy czasowe: Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Aby porównać zmiany w czasie w wizytach na oddziale ratunkowym u pacjentów otrzymujących zwykłą opiekę lub interwencję ED-LINC; Wizyty na oddziale ratunkowym będą mierzone za pomocą wymiany informacji na oddziale ratunkowym (automatyczna wymiana informacji zdrowotnych), która rejestruje wykorzystanie oddziału ratunkowego na poziomie populacji dla wszystkich zarejestrowanych uczestników.
Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt interwencji, gdy jest związany z używaniem metamfetaminy
Ramy czasowe: Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Zbadanie wpływu używania metamfetaminy, mierzonego przez obserwację na osi czasu (TLFB), która jest zweryfikowaną miarą samoopisu pacjentów dotyczącą dni używania metamfetaminy w okresie 30 dni, na efekty leczenia interwencyjnego.
Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Czas do rozpoczęcia MOUD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie czasu do rozpoczęcia przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD), gdzie MOUD obejmuje buprenorfinę, metadon i/lub naltekson u pacjentów otrzymujących zwykłą opiekę lub interwencję ED-LINC w ciągu roku po wizycie w oddziale ratunkowym.
12 miesięcy
Zaangażowanie w leki dla OUD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Aby porównać częstość przyjmowania leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD), gdzie MOUD obejmuje buprenorfinę, metadon i/lub naltekson u osób otrzymujących zwykłą opiekę lub ED-LINC w ciągu roku po wizycie na oddziale ratunkowym indeksu, z wykorzystaniem danych z całego stanu dla recepty i dane rozliczeniowe Medicaid za podawanie leków, uzupełnione o raport MOUD pacjenta w zaplanowanych odstępach czasu.
12 miesięcy
Retencja w lekach dla OUD
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Porównanie częstości retencji leków na zaburzenia związane z używaniem opioidów (MOUD), gdzie MOUD obejmuje buprenorfinę, metadon i/lub naltekson u pacjentów otrzymujących zwykłą opiekę lub interwencję ED-LINC w ciągu roku po wizycie na oddziale ratunkowym indeksu z wykorzystaniem całego stanu dane dotyczące recept i danych rozliczeniowych Medicaid za podawanie leków, uzupełnione o raport MOUD pacjenta w zaplanowanych odstępach czasu.
12 miesięcy
Efekt interwencji w przypadku towarzyszącej depresji
Ramy czasowe: Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Zbadaj wpływ depresji w ciągu ostatnich 30 dni, mierzony za pomocą samoopisu PHQ-9 na początku badania, na efekty leczenia interwencyjnego.
Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Efekt interwencji, gdy towarzyszy niepokój
Ramy czasowe: Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Zbadaj wpływ lęku w ciągu ostatnich 30 dni, mierzony za pomocą samoopisu GAD-7 na początku badania, na efekty leczenia interwencyjnego.
Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Efekt interwencji, gdy towarzyszy PTSD
Ramy czasowe: Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Zbadaj wpływ PTSD w ciągu ostatnich 30 dni, mierzony za pomocą samoopisu PCL-C na początku badania na efekty leczenia interwencyjnego. punkt wyjściowy na efekty leczenia interwencyjnego.
Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Efekt interwencji, gdy towarzyszy obecny ból
Ramy czasowe: Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Zbadaj wpływ bólu w ciągu ostatniego tygodnia, mierzony za pomocą 3-punktowego PEG samoopisowego na początku badania, na efekty leczenia interwencyjnego.
Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Efekt interwencji, gdy pacjent był narażony na MOUD w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Zbadaj wpływ wszelkich ostatnich 12-miesięcznych narażeń na MOUD przed rejestracją, gdzie MOUD obejmuje buprenorfinę, metadon i/lub naltekson, oceniony na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej, z wykorzystaniem danych dotyczących recept z całego stanu i danych rozliczeniowych Medicaid za podawanie leków, uzupełnionych o samoopis pacjenta MOUD uzyskane na początku badania dotyczące efektu leczenia interwencyjnego.
Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Efekt interwencji według płci
Ramy czasowe: Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Zbadaj wpływ płci pacjenta mierzony na podstawie samoopisu pacjenta na początku badania na efekty leczenia interwencyjnego
Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Efekt interwencji, gdy pacjent zgłasza stosowanie nielegalnego fentanylu na początku badania
Ramy czasowe: Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji
Zbadaj wpływ stosowania fentanylu mierzony na podstawie samoopisowego stosowania fentanylu przez każdego pacjenta w ciągu ostatnich 30 dni na początku badania na efekt leczenia interwencyjnego
Indeks Wizyta w oddziale ratunkowym po 12-miesięcznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Lauren K Whiteside, MD, MS, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

12 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00012599
  • R01DA051462 (NIH)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na ED-LINC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj