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Comparaison de la dexmédétomidine et du midazolam pour la sédation intra-op dans TIVA chez les enfants subissant une réparation de hernie inguinale

19 avril 2022 mis à jour par: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College

Pour comparer la dexmédétomidine et le midazolam pour la sédation peropératoire dans l'ATI chez les enfants subissant une réparation de hernie inguinale

Comparer la dexmédétomidine et le midazolam pour la sédation intra-op dans TIVA chez les enfants subissant une réparation de hernie inguinale. Les résultats de l'étude, s'ils sont jugés significatifs, guideront l'anesthésiste dans le choix et la dose appropriés de médicament sédatif avec une efficacité maximale et des effets secondaires minimaux pour éviter les effets indésirables postopératoires associés à l'anesthésie.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

185

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 15 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques masculins et féminins Dans la tranche d'âge des nouveau-nés à 15 ans
  • Prévu pour la réparation élective d'une hernie inguinale
  • Patients présentant une hernie non compliquée Avec classe ASA I ou II

Critère d'exclusion:

  • Patients subissant une réparation inguinale d'urgence
  • Patients de classe ASA III, IV, V ou VI
  • Patients présentant une hernie compliquée
  • Patients avec un IMC supérieur à 40 kg/m2
  • Patients allergiques à l'anesthésie
  • Patients atteints de coagulopathie
  • Patients ayant une dépendance aux narcotiques/opioïdes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmédétomidine
Inj. Dexmedetomidine (precidex) 200/mcg/2ml administré aux participants sous forme de perfusion pendant 10 minutes de chirurgie et dose d'entretien administrée jusqu'à la fin de la chirurgie
Médicament: Dexmédétomidine
Inj dexmédétomidine et inj midazolam administrés à 2 groupes de participants et les effets sédatifs des deux médicaments seront observés pendant la chirurgie
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam
Inj midazolam 0,5 mg/kg dose stat sera administrée aux participants pendant la chirurgie
Médicament: Midazolam
Midazolam

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Niveau de sédation évalué par l'échelle de sédation de Ramsay RSS
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheikh Zayed Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Première publication (RÉEL)

20 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AFarooqi

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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