Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av dexmedetomidin og midazolam for intra-op sedasjon i TIVA hos barn som gjennomgår lyskebrokkreparasjon

19. april 2022 oppdatert av: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College

For å sammenligne dexmedetomidin og midazolam for intra-op sedasjon i TIVA hos barn som gjennomgår lyskebrokkreparasjon

For å sammenligne dexmedetomidin og midazolam for intra-op sedasjon i TIVA hos barn som gjennomgår lyskebrokkreparasjon. Resultatene av studien, hvis funnet signifikante, vil veilede anestesilegen i passende valg og dose av beroligende medikament med høyest effekt og minimale bivirkninger for å unngå postoperative bivirkninger forbundet med anestesi

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

185

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 15 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige pediatriske pasienter I aldersgruppen nyfødte til 15 år
  • Planlagt for elektiv reparasjon av lyskebrokk
  • Pasienter med ukomplisert brokk Med ASA klasse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår akutt lyskereparasjon
  • Pasienter med ASA klasse III,IV,V eller VI
  • Pasienter har komplisert brokk
  • Pasienter med BMI over 40 kg/m2
  • Pasienter med allergi mot anestesi
  • Pasienter med koagulopati
  • Pasienter med narkotisk/opioidavhengighet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Inj. Dexmedetomidin (precidex) 200/mcg/2ml gitt til deltakere i infusjonsform for 10 minutters operasjon og vedlikeholdsdose gitt til slutten av operasjonen
Legemiddel: Dexmedetomidin
Inj dexmedetomidin og inj midazolam gitt til 2 grupper av deltakere og beroligende effekter av begge legemidlene vil bli observert under operasjonen
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam
Inj midazolam 0,5 mg/kg stat dose vil bli gitt til deltakerne under operasjonen
Legemiddel: Midazolam
Midazolam

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nivå av sedasjon vurdert gjennom Ramsay Sedation Scale RSS
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. juni 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

31. desember 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

20. mars 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AFarooqi

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere