右美托咪定和咪达唑仑对接受腹股沟疝修补术的儿童 TIVA 术中镇静的比较
2022年4月19日 更新者：Anab Farooqi、Sheikh Zayed Medical College
比较右美托咪定和咪达唑仑对接受腹股沟疝修补术的儿童 TIVA 术中镇静的效果
比较右美托咪定和咪达唑仑对接受腹股沟疝修补术的儿童 TIVA 的术中镇静作用。
该研究的结果如果发现显着，将指导麻醉师采取适当的选择和剂量的镇静药物，具有最高功效和最小副作用，以避免与麻醉相关的手术后不良反应
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
185
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Anab Farooqi, MBBS
- 电话号码：03337923232
- 邮箱：zaibanaab94@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄范围从新生儿到 15 岁的男性和女性儿科患者
- 计划进行选择性腹股沟疝修补术
- ASA I 级或 II 级无并发症疝气患者
排除标准：
- 接受紧急腹股沟修复术的患者
- ASA III、IV、V 或 VI 级患者
- 复杂性疝气患者
- BMI大于40kg/m2的患者
- 对麻醉过敏的患者
- 凝血病患者
- 麻醉剂/阿片类药物成瘾患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：右美托咪定
注入。右美托咪定 (precidex) 200/mcg/2ml 以输注形式给予参与者 10 分钟的手术和维持剂量直至手术结束
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给两组参与者注射右美托咪定和注射咪达唑仑，并在手术过程中观察两种药物的镇静作用
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：咪达唑仑
手术期间将给予参与者注射咪达唑仑 0.5 mg/kg stat 剂量
|
咪达唑仑
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过 Ramsay 镇静量表 RSS 评估的镇静水平
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年6月30日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年3月20日
研究注册日期
首次提交
2022年4月5日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月19日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- AFarooqi
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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咪达唑仑的临床试验
-
University of CologneUmm Al-Qura University完全的