Comparación de dexmedetomidina y midazolam para la sedación intraoperatoria en TIVA en niños sometidos a reparación de hernia inguinal
19 de abril de 2022 actualizado por: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College
Comparar dexmedetomidina y midazolam para la sedación intraoperatoria en TIVA en niños sometidos a reparación de hernia inguinal
Comparar dexmedetomidina y midazolam para la sedación intraoperatoria en TIVA en niños sometidos a reparación de hernia inguinal.
Los resultados del estudio, si se encuentran significativos, guiarán al anestesista en la elección y dosis apropiadas del fármaco sedante con la mayor eficacia y los mínimos efectos secundarios para evitar los efectos adversos posoperatorios asociados con la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
185
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Anab Farooqi, MBBS
- Número de teléfono: 03337923232
- Correo electrónico: zaibanaab94@gmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 año a 15 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos masculinos y femeninos En rango de edad neonatos a 15 años
- Planificado para reparación electiva de hernia inguinal
- Pacientes con hernia no complicada Con ASA clase I o II
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a reparación inguinal de emergencia
- Pacientes con ASA clase III,IV,V o VI
- Los pacientes presentan hernia complicada
- Pacientes con IMC superior a 40 kg/m2
- Pacientes con alguna alergia a la anestesia.
- Pacientes con coagulopatía
- Pacientes con adicción a narcóticos/opiáceos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Dexmedetomidina
Inyección Dexmedetomidina (precidex) 200/mcg/2ml administrada a los participantes en forma de infusión durante 10 minutos de la cirugía y dosis de mantenimiento administrada hasta el final de la cirugía
|
Inj dexmedetomidina e inj midazolam administrados a 2 grupos de participantes y se observarán los efectos sedantes de ambos fármacos durante la cirugía
|
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COMPARADOR_ACTIVO: Midazolam
Se administrará una dosis inmediata de midazolam de 0,5 mg/kg a los participantes durante la cirugía
|
Midazolam
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Nivel de sedación evaluado a través de la Escala de Sedación de Ramsay RSS
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de junio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
20 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
20 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Hernia Abdominal
- Hernia
- Hernia Inguinal
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Agentes contra la ansiedad
- Moduladores GABA
- Agentes GABA
- Midazolam
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- AFarooqi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .