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Comparação de Dexmedetomidina e Midazolam para Sedação Intraoperatória em TIVA em Crianças Submetidas a Correção de Hérnia Inguinal

19 de abril de 2022 atualizado por: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College

Comparar Dexmedetomidina e Midazolam para Sedação Intraoperatória em TIVA em Crianças Submetidas a Correção de Hérnia Inguinal

Comparar dexmedetomidina e midazolam para sedação intraoperatória em TIVA em crianças submetidas à correção de hérnia inguinal. Os resultados do estudo, se considerados significativos, orientarão o anestesista na escolha e dose apropriadas do medicamento sedativo com maior eficácia e efeitos colaterais mínimos para evitar efeitos adversos pós-operatórios associados à anestesia

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

185

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 15 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes pediátricos masculinos e femininos Na faixa etária de neonatos a 15 anos
  • Planejado para correção eletiva de hérnia inguinal
  • Pacientes com hérnia não complicada Com ASA classe I ou II

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a reparo inguinal de emergência
  • Pacientes com ASA classe III,IV,V ou VI
  • Pacientes apresentam hérnia complicada
  • Pacientes com IMC acima de 40kg/m2
  • Pacientes com qualquer alergia à anestesia
  • Pacientes com coagulopatia
  • Pacientes com dependência de narcóticos/opioides

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidina
Inj. Dexmedetomidina (precidex) 200/mcg/2ml administrada aos participantes em forma de infusão por 10 minutos da cirurgia e dose de manutenção administrada até o final da cirurgia
Medicamento: Dexmedetomidina
Dexmedetomidina injetável e midazolam injetável administrados a 2 grupos de participantes e efeitos sedativos de ambas as drogas serão observados durante a cirurgia
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam
A dose inicial de 0,5 mg/kg de midazolam injetável será administrada aos participantes durante a cirurgia
Medicamento: Midazolam
Midazolam

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Nível de sedação avaliado pela Escala de Sedação de Ramsay RSS
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sheikh Zayed Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

30 de junho de 2022

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de março de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

20 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AFarooqi

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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