Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av dexmedetomidin och midazolam för intraoperativ sedering i TIVA hos barn som genomgår reparation av ljumskbråck

19 april 2022 uppdaterad av: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College

Att jämföra dexmedetomidin och midazolam för intraoperativ sedering i TIVA hos barn som genomgår reparation av ljumskbråck

Att jämföra dexmedetomidin och midazolam för intraoperativ sedering vid TIVA hos barn som genomgår reparation av ljumskbråck. Resultaten av studien, om de befinns signifikanta, kommer att vägleda narkosläkaren i lämpligt val och dos av lugnande läkemedel med högsta effekt och minimala biverkningar för att undvika postoperativa biverkningar i samband med anestesi

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

185

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 15 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manliga och kvinnliga pediatriska patienter I åldersintervallet nyfödda till 15 år
  • Planerad för elektiv reparation av ljumskbråck
  • Patienter med okomplicerat bråck Med ASA klass I eller II

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår akut inguinal reparation
  • Patienter med ASA klass III, IV, V eller VI
  • Patienter har ett komplicerat bråck
  • Patienter med BMI över 40 kg/m2
  • Patienter med någon allergi mot anestesi
  • Patienter med koagulopati
  • Patienter med narkotiska/opioidberoende

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Inj. Dexmedetomidin (precidex) 200/mcg/2ml ges till deltagare i infusionsform under 10 minuters operation och underhållsdos ges till slutet av operationen
Läkemedel: Dexmedetomidin
Inj dexmedetomidin och inj midazolam som ges till 2 grupper av deltagare och lugnande effekter av båda läkemedlen kommer att observeras under operationen
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam
Inj midazolam 0,5 mg/kg stat dos kommer att ges till deltagarna under operationen
Läkemedel: Midazolam
Midazolam

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Nivå av sedering bedömd genom Ramsay Sedation Scale RSS
Tidsram: 6 månader
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

20 mars 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Första postat (FAKTISK)

20 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AFarooqi

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera