Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání dexmedetomidinu a midazolamu pro intraoperační sedaci v TIVA u dětí podstupujících reparaci tříselné kýly

19. dubna 2022 aktualizováno: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College

Porovnat dexmedetomidin a midazolam pro intraoperační sedaci v TIVA u dětí podstupujících opravu tříselné kýly

Porovnat dexmedetomidin a midazolam pro intraoperační sedaci v TIVA u dětí podstupujících opravu tříselné kýly. Pokud budou výsledky studie významné, povedou anesteziologa k vhodné volbě a dávce sedativního léku s nejvyšší účinností a minimem vedlejších účinků, aby se zabránilo pooperačním nežádoucím účinkům spojeným s anestezií

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

185

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 15 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatři muži a ženy Ve věkovém rozmezí novorozenců do 15 let
  • Plánováno pro elektivní opravu tříselné kýly
  • Pacienti s nekomplikovanou kýlou s ASA třídy I nebo II

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstupující nouzovou inguinální opravu
  • Pacienti s ASA třídy III, IV, V nebo VI
  • Pacienti mají komplikovanou kýlu
  • Pacienti s BMI nad 40 kg/m2
  • Pacienti s jakoukoli alergií na anestezii
  • Pacienti s koagulopatií
  • Pacienti se závislostí na narkotických/opioidních látkách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Inj. Dexmedetomidin (precidex) 200/mcg/2ml podávaný účastníkům v infuzní formě po dobu 10 minut operace a udržovací dávka podávaná do konce operace
Lék: Dexmedetomidin
Inj dexmedetomidin a inj midazolam podávané 2 skupinám účastníků a během operace budou pozorovány sedativní účinky obou léků
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam
Inj midazolam 0,5 mg/kg stat dávka bude podána účastníkům během operace
Lék: Midazolam
Midazolam

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úroveň sedace hodnocená pomocí Ramsay Sedation Scale RSS
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheikh Zayed Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. června 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AFarooqi

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tříselná kýla

Klinické studie na Midazolam

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit