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서혜부 탈장 수술을 받는 소아에서 TIVA 수술 중 진정을 위한 Dexmedetomidine과 Midazolam의 비교

2022년 4월 19일 업데이트: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College

사타구니 탈장 복구를 겪고 있는 어린이의 TIVA 수술 중 진정을 위한 Dexmedetomidine과 Midazolam 비교

사타구니 탈장 수리를 받는 어린이의 TIVA에서 수술 중 진정을 위한 덱스메데토미딘과 미다졸람을 비교합니다. 연구 결과가 중요하다고 판단되면 마취의는 마취와 관련된 수술 후 부작용을 피하기 위해 효능이 가장 높고 부작용이 최소인 진정제를 적절하게 선택하고 용량을 선택하도록 안내할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

185

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 및 여성 소아 환자 연령 범위 신생아 ~ 15세
  • 선택적 사타구니 탈장 수리 계획
  • ASA 클래스 I 또는 II의 단순 탈장 환자

제외 기준:

  • 응급 서혜부 수리를 받는 환자
  • ASA 클래스 III, IV, V 또는 VI 환자
  • 복합 탈장 환자
  • BMI가 40kg/m2 이상인 환자
  • 마취에 대한 알레르기가 있는 환자
  • 응고병증 환자
  • 마약/오피오이드 중독 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강_서비스_연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 덱스메데토미딘
주입 Dexmedetomidine(precidex) 200/mcg/2ml를 수술 10분 동안 주입 형태로 참가자에게 제공하고 수술이 끝날 때까지 유지 용량을 제공합니다.
의약품: 덱스메데토미딘
Inj dexmedetomidine과 inj midazolam을 두 그룹의 참여자에게 투여하고 수술 중 두 약물의 진정 효과를 관찰합니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 미다졸람
Inj midazolam 0.5 mg/kg stat 용량이 수술 중 참가자에게 제공됩니다.
의약품: 미다졸람
미다졸람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Ramsay Sedation Scale RSS를 통해 평가된 진정 수준
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Sheikh Zayed Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 6월 30일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 3월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AFarooqi

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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