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Vergleich von Dexmedetomidin und Midazolam zur intraoperativen Sedierung bei TIVA bei Kindern, die sich einer Leistenhernienoperation unterziehen

19. April 2022 aktualisiert von: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College
Vergleich von Dexmedetomidin und Midazolam zur intraoperativen Sedierung bei TIVA bei Kindern, die sich einer Leistenhernienoperation unterziehen. Die Ergebnisse der Studie, wenn sie für signifikant befunden werden, werden den Anästhesisten bei der geeigneten Auswahl und Dosierung von Beruhigungsmitteln mit höchster Wirksamkeit und minimalen Nebenwirkungen anleiten, um postoperative Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anästhesie zu vermeiden

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

185

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 15 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männliche und weibliche pädiatrische Patienten Im Altersbereich Neugeborene bis 15 Jahre
  • Geplant für elektive Leistenhernienkorrektur
  • Patienten mit unkomplizierter Hernie mit ASA-Klasse I oder II

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer Notfall-Leistenreparatur unterziehen
  • Patienten mit ASA-Klassen III, IV, V oder VI
  • Patienten mit komplizierter Hernie
  • Patienten mit einem BMI über 40 kg/m2
  • Patienten mit einer Allergie gegen Anästhesie
  • Patienten mit Koagulopathie
  • Patienten mit Narkotika-/Opioidabhängigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Inj. Dexmedetomidin (Präzidex) 200/mcg/2 ml, das den Teilnehmern in Infusionsform für 10 Minuten der Operation verabreicht wird, und einer Erhaltungsdosis, die bis zum Ende der Operation verabreicht wird
Arzneimittel: Dexmedetomidin
Inj Dexmedetomidin und Inj Midazolam, die 2 Gruppen von Teilnehmern verabreicht wurden, und sedierende Wirkungen beider Medikamente werden während der Operation beobachtet
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam
Inj Midazolam 0,5 mg/kg Stat-Dosis wird den Teilnehmern während der Operation verabreicht
Arzneimittel: Midazolam
Midazolam

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Grad der Sedierung, bewertet anhand der Ramsay Sedation Scale RSS
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

30. Juni 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

20. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AFarooqi

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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