Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja midatsolaamin vertailu intraop-sedaatioon TIVA:ssa lapsilla, joille tehdään nivustyräkorjaus

tiistai 19. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College

Deksmedetomidiinin ja midatsolaamin vertailu intraop-sedaatioon TIVA-hoidossa lapsilla, joille tehdään nivustyräkorjaus

Vertaa deksmedetomidiinia ja midatsolaamia intraop-sedaatioon TIVA:ssa lapsilla, joille tehdään nivustyrä korjaus. Jos tutkimuksen tulokset todetaan merkittäviksi, ne ohjaavat anestesialääkäriä valitsemaan sopivan rauhoittavan lääkkeen ja annoksen, jolla on tehokkain ja mahdollisimman vähän sivuvaikutuksia anestesiaan liittyvien postoperatiivisten haittavaikutusten välttämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

185

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 15 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- ja naispuoliset lapsipotilaat Ikähaarukka vastasyntyneistä 15 vuoteen
  • Suunniteltu valinnainen nivustyrän korjaus
  • Potilaat, joilla on komplisoitumaton tyrä ASA-luokan I tai II kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään hätäkorjaus
  • Potilaat, joilla on ASA-luokka III, IV, V tai VI
  • Potilailla on monimutkainen tyrä
  • Potilaat, joiden BMI on yli 40 kg/m2
  • Potilaat, jotka ovat allergisia anestesialle
  • Potilaat, joilla on koagulopatia
  • Potilaat, joilla on huume-/opioidiriippuvuus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Deksmedetomidiini
Inj. Deksmedetomidiini (precidex) 200/mcg/2ml annettuna osallistujille infuusiomuodossa 10 minuutin leikkauksen ajan ja ylläpitoannos leikkauksen loppuun asti
Lääke: Deksmedetomidiini
Inj deksmedetomidiinia ja inj midatsolaamia annetaan kahdelle osallistujaryhmälle ja molempien lääkkeiden rauhoittavia vaikutuksia tarkkaillaan leikkauksen aikana
ACTIVE_COMPARATOR: Midatsolaami
Inj midatsolaamia 0,5 mg/kg statiannos annetaan osallistujille leikkauksen aikana
Lääke: Midatsolaami
Midatsolaami

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Rauhoitustaso arvioitu Ramsay Sedation Scale RSS:n kautta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheikh Zayed Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 20. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. huhtikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AFarooqi

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivustyrä

Kliiniset tutkimukset Midatsolaami

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa