- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05337085
A dexmedetomidin és a midazolam összehasonlítása intra-op szedációban TIVA-ban lágyéksérv-javításon átesett gyermekeknél
2022. április 19. frissítette: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College
A dexmedetomidin és a midazolam összehasonlítása a TIVA-ban alkalmazott intra-op szedációban lágyéksérv-javításon átesett gyermekeknél
A dexmedetomidin és a midazolam összehasonlítása a TIVA-ban alkalmazott intra-op szedációban lágyéksérv-javításon átesett gyermekeknél.
A vizsgálat eredményei, ha jelentősnek bizonyulnak, útmutatást adnak az aneszteziológusnak a nyugtató gyógyszer megfelelő kiválasztásában és dózisában, amely a legnagyobb hatékonysággal és minimális mellékhatásokkal rendelkezik, hogy elkerülje az érzéstelenítéssel járó posztoperatív mellékhatásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
185
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Anab Farooqi, MBBS
- Telefonszám: 03337923232
- E-mail: zaibanaab94@gmail.com
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és női gyermekbetegek Újszülöttek és 15 éves kor között
- Tervezett lágyéksérv elektív javítása
- Szövődménymentes sérvben szenvedő betegek ASA I. vagy II. osztályú
Kizárási kritériumok:
- Sürgős inguinalis javításon átesett betegek
- III., IV., V. vagy VI. osztályú ASA-ban szenvedő betegek
- A betegek bonyolult sérvvel jelentkeznek
- 40 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező betegek
- Az érzéstelenítésre bármilyen allergiás betegek
- Coagulopathiában szenvedő betegek
- Narkotikus/opioid-függőségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Inj. Dexmedetomidin (precidex) 200/mcg/2ml infúziós formában adva a résztvevőknek 10 perces műtétig és fenntartó dózisban a műtét végéig
|
A dexmedetomidin és a midazolam injekciót a résztvevők két csoportjának adják, és mindkét gyógyszer nyugtató hatását megfigyelik a műtét során.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam
A műtét során 0,5 mg/ttkg midazolam injekciót kapnak a résztvevők
|
Midazolam
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A szedáció szintjét a Ramsay Sedation Scale RSS segítségével értékelték
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2022. június 30.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2023. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. április 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. április 19.
Utolsó ellenőrzés
2022. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Sérv, hasi
- Sérv
- Hernia, inguinalis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Érzéstelenítők, Intravénás
- Érzéstelenítők, tábornok
- Anesztetikumok
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Adrenerg alfa-2 receptor agonisták
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Nyugtató szerek
- Pszichotróp szerek
- Altatók és nyugtatók
- Adjuvánsok, érzéstelenítés
- Szorongás elleni szerek
- GABA modulátorok
- GABA ügynökök
- Midazolam
- Dexmedetomidin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AFarooqi
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .