Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dexmedetomidin és a midazolam összehasonlítása intra-op szedációban TIVA-ban lágyéksérv-javításon átesett gyermekeknél

2022. április 19. frissítette: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College

A dexmedetomidin és a midazolam összehasonlítása a TIVA-ban alkalmazott intra-op szedációban lágyéksérv-javításon átesett gyermekeknél

A dexmedetomidin és a midazolam összehasonlítása a TIVA-ban alkalmazott intra-op szedációban lágyéksérv-javításon átesett gyermekeknél. A vizsgálat eredményei, ha jelentősnek bizonyulnak, útmutatást adnak az aneszteziológusnak a nyugtató gyógyszer megfelelő kiválasztásában és dózisában, amely a legnagyobb hatékonysággal és minimális mellékhatásokkal rendelkezik, hogy elkerülje az érzéstelenítéssel járó posztoperatív mellékhatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

185

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi és női gyermekbetegek Újszülöttek és 15 éves kor között
  • Tervezett lágyéksérv elektív javítása
  • Szövődménymentes sérvben szenvedő betegek ASA I. vagy II. osztályú

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős inguinalis javításon átesett betegek
  • III., IV., V. vagy VI. osztályú ASA-ban szenvedő betegek
  • A betegek bonyolult sérvvel jelentkeznek
  • 40 kg/m2 feletti BMI-vel rendelkező betegek
  • Az érzéstelenítésre bármilyen allergiás betegek
  • Coagulopathiában szenvedő betegek
  • Narkotikus/opioid-függőségben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Inj. Dexmedetomidin (precidex) 200/mcg/2ml infúziós formában adva a résztvevőknek 10 perces műtétig és fenntartó dózisban a műtét végéig
A dexmedetomidin és a midazolam injekciót a résztvevők két csoportjának adják, és mindkét gyógyszer nyugtató hatását megfigyelik a műtét során.
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam
A műtét során 0,5 mg/ttkg midazolam injekciót kapnak a résztvevők
Midazolam

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A szedáció szintjét a Ramsay Sedation Scale RSS segítségével értékelték
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2022. június 30.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 19.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel