Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie deksmedetomidyny i midazolamu w sedacji śródoperacyjnej w TIVA u dzieci poddawanych operacji przepukliny pachwinowej

19 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College
Porównanie deksmedetomidyny i midazolamu w sedacji śródoperacyjnej w TIVA u dzieci poddawanych operacji przepukliny pachwinowej. Wyniki badania, jeśli okażą się istotne, pomogą anestezjologowi w odpowiednim doborze i dawce leku uspokajającego o najwyższej skuteczności i minimalnych skutkach ubocznych, aby uniknąć pooperacyjnych działań niepożądanych związanych ze znieczuleniem

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

185

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 15 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni płci męskiej i żeńskiej W przedziale wiekowym od noworodków do 15 lat
  • Planowany do planowej naprawy przepukliny pachwinowej
  • Pacjenci z niepowikłaną przepukliną Z klasą ASA I lub II

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poddawani pilnej operacji naprawy pachwiny
  • Pacjenci z klasą ASA III, IV, V lub VI
  • Pacjenci zgłaszają się z powikłaną przepukliną
  • Pacjenci z BMI powyżej 40kg/m2
  • Pacjenci z jakąkolwiek alergią na znieczulenie
  • Pacjenci z koagulopatią
  • Pacjenci z uzależnieniem od narkotyków/opioidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Deksmedetomidyna
Inj. Dexmedetomidine (precidex) 200/mcg/2ml podawany uczestnikom w postaci infuzji przez 10 min zabiegu oraz dawka podtrzymująca podawana do końca zabiegu
Lek: Deksmedetomidyna
Iniekcja deksmedetomidyny i iniekcja midazolamu podane 2 grupom uczestników, a podczas operacji obserwowane będzie uspokajające działanie obu leków
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam
Podczas zabiegu uczestnicy otrzymają iniekcyjną dawkę midazolamu 0,5 mg/kg
Lek: Midazolam
Midazolam

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Poziom sedacji oceniany za pomocą Skali sedacji Ramsaya RSS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

20 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AFarooqi

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj