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Confronto tra dexmedetomidina e midazolam per la sedazione intraoperatoria in TIVA nei bambini sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale

19 aprile 2022 aggiornato da: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College

Per confrontare dexmedetomidina e midazolam per la sedazione intraoperatoria in TIVA nei bambini sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale

Per confrontare dexmedetomidina e midazolam per la sedazione intraoperatoria in TIVA nei bambini sottoposti a riparazione dell'ernia inguinale. I risultati dello studio, se ritenuti significativi, guideranno l'anestesista nella scelta appropriata e nella dose del farmaco sedativo con la massima efficacia e minimi effetti collaterali per evitare effetti avversi postoperatori associati all'anestesia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

185

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 15 anni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti pediatrici di sesso maschile e femminile Nella fascia di età da neonati a 15 anni
  • Previsto per la riparazione elettiva dell'ernia inguinale
  • Pazienti con ernia non complicata Con classe ASA I o II

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a riparazione inguinale di emergenza
  • Pazienti con classe ASA III, IV, V o VI
  • I pazienti presentano un'ernia complicata
  • Pazienti con BMI superiore a 40 kg/m2
  • Pazienti con qualsiasi allergia all'anestesia
  • Pazienti con coagulopatia
  • Pazienti con dipendenza da stupefacenti/oppioidi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Dexmedetomidina
Inj. Dexmedetomidina (precidex) 200/mcg/2ml somministrata ai partecipanti in forma di infusione per 10 minuti di intervento chirurgico e dose di mantenimento somministrata fino alla fine dell'intervento chirurgico
Droga: Dexmedetomidina
Inj dexmedetomidina e inj midazolam somministrati a 2 gruppi di partecipanti e durante l'intervento saranno osservati gli effetti sedativi di entrambi i farmaci
ACTIVE_COMPARATORE: Midazolam
La dose di Inj midazolam 0,5 mg / kg stat verrà somministrata ai partecipanti durante l'intervento chirurgico
Droga: Midazolam
Midazolam

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livello di sedazione valutato tramite Ramsay Sedation Scale RSS
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AFarooqi

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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