Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van dexmedetomidine en midazolam voor intra-operatieve sedatie bij TIVA bij kinderen die liesbreukherstel ondergaan

19 april 2022 bijgewerkt door: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College

Om dexmedetomidine en midazolam te vergelijken voor intra-operatieve sedatie bij TIVA bij kinderen die liesbreukherstel ondergaan

Om dexmedetomidine en midazolam te vergelijken voor intra-operatieve sedatie bij TIVA bij kinderen die liesbreukherstel ondergaan. De resultaten van de studie, indien significant bevonden, zullen de anesthesist helpen bij het kiezen en doseren van een kalmerend middel met de hoogste werkzaamheid en minimale bijwerkingen om postoperatieve nadelige effecten geassocieerd met anesthesie te voorkomen

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

185

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 15 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke en vrouwelijke pediatrische patiënten In de leeftijdscategorie pasgeborenen tot 15 jaar
  • Gepland voor electief liesbreukherstel
  • Patiënten met ongecompliceerde hernia Met ASA klasse I of II

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een spoedoperatie aan de lies ondergaan
  • Patiënten met ASA-klasse III, IV, V of VI
  • Patiënten presenteren zich met gecompliceerde hernia
  • Patiënten met een BMI van meer dan 40 kg/m2
  • Patiënten met een allergie voor anesthesie
  • Patiënten met coagulopathie
  • Patiënten met verslaving aan verdovende middelen/opioïden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidine
Inj. Dexmedetomidine (precidex) 200/mcg/2ml gegeven aan deelnemers in infusievorm gedurende 10 minuten operatie en onderhoudsdosis gegeven tot het einde van de operatie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
Inj dexmedetomidine en inj midazolam gegeven aan 2 groepen deelnemers en sedatieve effecten van beide geneesmiddelen zullen tijdens de operatie worden waargenomen
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam
Inj midazolam 0,5 mg/kg stat dosis zal tijdens de operatie aan de deelnemers worden gegeven
Geneesmiddel: Midazolam
Midazolam

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveau van sedatie beoordeeld door middel van Ramsay Sedation Scale RSS
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 juni 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

31 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AFarooqi

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren