Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dexmedetomidin og midazolam til intra-op sedation i TIVA hos børn, der gennemgår lyskebrokreparation

19. april 2022 opdateret af: Anab Farooqi, Sheikh Zayed Medical College

For at sammenligne dexmedetomidin og midazolam til intra-op sedation i TIVA hos børn, der gennemgår lyskebrokreparation

At sammenligne dexmedetomidin og midazolam til intra-op sedation i TIVA hos børn, der gennemgår lyskebrok reparation. Resultaterne af undersøgelsen, hvis de findes signifikante, vil vejlede anæstesilægen i passende valg og dosis af beroligende lægemiddel med højeste effekt og minimale bivirkninger for at undgå postoperative bivirkninger forbundet med anæstesi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

185

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 15 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige pædiatriske patienter I aldersgruppen nyfødte til 15 år
  • Planlagt til elektiv lyskebrok reparation
  • Patienter med ukompliceret brok Med ASA klasse I eller II

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der gennemgår akut lyskereparation
  • Patienter med ASA klasse III, IV, V eller VI
  • Patienter har kompliceret brok
  • Patienter med BMI over 40 kg/m2
  • Patienter med enhver allergi over for anæstesi
  • Patienter med koagulopati
  • Patienter med narkotisk/opioidafhængighed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dexmedetomidin
Inj. Dexmedetomidin (precidex) 200/mcg/2ml givet til deltagere i infusionsform i 10 minutters operation og vedligeholdelsesdosis givet indtil slutningen af ​​operationen
Medicin: Dexmedetomidin
Inj dexmedetomidin og inj midazolam givet til 2 grupper af deltagere og beroligende virkninger af begge lægemidler vil blive observeret under operationen
ACTIVE_COMPARATOR: Midazolam
Inj midazolam 0,5 mg/kg stat dosis vil blive givet til deltagerne under operationen
Medicin: Midazolam
Midazolam

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Niveau af sedation vurderet gennem Ramsay Sedation Scale RSS
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheikh Zayed Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. december 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

20. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2022

Først opslået (FAKTISKE)

20. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AFarooqi

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lyskebrok

Kliniske forsøg med Midazolam

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner