Entraînement musculaire excentrique, stimulation et biomarqueurs dans le SCI

Groupe SCI : Les individus 3 mois (+/-2 mois) après la SCI seront randomisés dans un groupe témoin standard de soins ou un groupe de rééducation augmentée (entraînement DownHill avec STIMulation = groupe dhSTIM). Le statisticien de l'étude produira le calendrier de randomisation avec différents blocs permutés de taille 3 et 6. Le calendrier de randomisation sera téléchargé sur REDCap pour la randomisation des sujets au moment de l'inscription à l'étude. Le groupe dhSTIM aura du liquide céphalo-rachidien (LCR) et du sang prélevés et analysés. Ceux-ci seront collectés à des fins de recherche uniquement par le procéduraliste expérimenté de l'étude, à moins qu'ils ne soient collectés cliniquement dans les délais requis pour l'étude. Le LCR est collecté par ponction lombaire sous fluoroscopie guidée qui est une technique standardisée pour collecter le LCR et minimise les risques. Si une quantité insuffisante de LCR est collectée lors de la première tentative, une deuxième tentative peut être nécessaire, ce qui n'est pas prévu en raison de l'utilisation de la fluoroscopie guidée mais peut se produire dans la pratique courante. En fonction de l'état inflammatoire par rapport aux témoins sains, le groupe dhSTIM sera dirigé vers un groupe Go - démarrage immédiat à ~ 3 mois) ou un groupe No Go - démarrage différé à ~ 6 mois. Tous les groupes SCI (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) continueront également avec une thérapie ambulatoire régulière. Les groupes de réadaptation augmentée et les témoins sains subiront une IRM. La formation dhSTIM sera un programme d'entraînement de descente de 12 semaines combiné à une stimulation électrique Xcite 3 fois par semaine. Les participants descendront la pente sur un tapis roulant avec un harnais pour le soutien du poids corporel et des entraîneurs les aidant au besoin. Tous les groupes SCI (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) participeront aux évaluations de suivi avant, après et 4 semaines comme suit : L'analyse biomécanique comprendra la cinématique, la cinétique et l'électromyographie (EMG) sur le tapis roulant. Les mesures des résultats cliniques comprendront : l'échelle de déficience (AIS) de l'American Spinal Injury Association (ASIA), les normes internationales pour la classification neurologique des lésions de la moelle épinière (ISNCSCI), le formulaire d'évaluation des normes autonomes, l'échelle de récupération neuromusculaire, l'inventaire des symptômes de la douleur neuropathique, l'échelle d'évaluation numérique de la douleur , Spinal Cord Injury Independence Measure (SCIM3), test de marche de 6 minutes (MWT), test de marche de 10 mètres (MWT). Les mesures des résultats cliniques effectuées en tant que mesures standard seront collectées et seront accessibles via le dossier médical lorsqu'il sera disponible. S'ils sont absents du dossier médical, ils seront récupérés par un évaluateur aveugle à l'attribution du groupe. La force des jambes sera également mesurée à l'aide du système Biodex. Une IRM supplémentaire sera obtenue à la fin de la période de formation de 12 semaines pour les groupes dhSTIM GO et dhSTIM No Go. Groupe témoin en bonne santé : les participants en bonne santé de la communauté se porteront volontaires pour le LCR et la collecte de sang par le procéduraliste expérimenté de l'étude. Le LCR sera prélevé sur au moins la moitié des témoins sains avant d'inscrire les participants atteints de SCI pour fournir un échantillon de niveaux normaux de gènes inflammatoires et de concentration de cellules de type microglie comme référence. Le LCR est collecté à des fins de recherche uniquement par ponction lombaire sous fluoroscopie guidée qui est une technique standardisée pour collecter le LCR et minimise les risques. Si une quantité insuffisante de LCR est collectée lors de la première tentative, une deuxième tentative peut être nécessaire, ce qui n'est pas prévu en raison de l'utilisation de la fluoroscopie guidée mais peut se produire dans la pratique courante. Dans la mesure du possible, ils participeront également à une IRM du cerveau et de la moelle épinière. En raison des restrictions de l'IRM, certains témoins sains peuvent uniquement participer à la collecte de biomarqueurs, certains ne participer qu'aux IRM et d'autres aux deux types de collecte. Les individus du groupe témoin en bonne santé seront inscrits jusqu'à ce qu'un total de n = 10 + 1 pour les biomarqueurs et n = 10 + 1 pour l'IRM soit atteint. Une personne supplémentaire est affectée pour tenir compte des abandons. Si aucun individu n'est en mesure de participer à la fois à l'IRM et à la collecte de biomarqueurs fluides, jusqu'à n = 22 témoins sains seront inscrits.