Excentrický svalový trénink, stimulace a biomarkery v SCI

Skupina SCI: Jedinci 3 měsíce (+/-2 měsíce) po SCI budou randomizováni do kontrolní skupiny standardní péče nebo skupiny s rozšířenou rehabilitací (trénink DownHill se STIMulací = skupina dhSTIM). Statistik studie vytvoří plán randomizace s různými permutovanými bloky velikosti 3 a 6. Plán randomizace bude nahrán do REDCap pro randomizaci subjektů v době zařazení do studie. Skupině dhSTIM bude odebrán a analyzován mozkomíšní mok (CSF) a krev. Tyto údaje budou shromažďovány pro výzkumné účely pouze zkušeným odborníkem na studii, pokud nebudou klinicky shromážděny v požadovaném časovém rámci pro studii. CSF se odebírá pomocí lumbální punkce pod řízenou skiaskopií, což je standardizovaná technika odběru CSF a minimalizuje rizika. Pokud se při prvním pokusu neodebere dostatečné množství mozkomíšního moku, může být vyžadován druhý pokus, který se vzhledem k použití fluoroskopie neočekává, ale ve standardní praxi k němu může dojít. Na základě zánětlivého stavu ve vztahu ke zdravým kontrolám bude skupina dhSTIM nasměrována na skupinu Go – okamžitý začátek za ~3 měsíce) nebo skupinu No Go – odložený začátek za ~6 měsíců. Všechny skupiny SCI (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) budou také pokračovat v pravidelné ambulantní terapii. Skupiny s rozšířenou rehabilitací a zdravé kontroly podstoupí MRI. Trénink dhSTIM bude 12týdenní tréninkový program ve sjezdu kombinovaný s elektrickou stimulací Xcite 3x týdně. Účastníci budou chodit z kopce na běžeckém pásu s popruhy pro podporu tělesné hmotnosti a podle potřeby asistujícími trenéry. Všechny skupiny SCI (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) se budou účastnit hodnocení před, po a 4 týdnech následujícím způsobem: Biomechanická analýza bude zahrnovat kinematiku, kinetiku a elektromyografii (EMG) na běžícím pásu. Klinická výsledná opatření budou zahrnovat: Americkou asociaci pro poranění páteře (ASIA) stupnice poškození (AIS), mezinárodní standardy pro neurologickou klasifikaci poranění míchy (ISNCSCI), formulář pro hodnocení autonomních standardů, škálu neuromuskulární obnovy, inventář symptomů neuropatické bolesti, číselnou hodnotící stupnici bolesti , měření nezávislosti poranění míchy (SCIM3), 6minutový test chůze (MWT), test chůze na 10 metrů (MWT). Měření klinických výsledků prováděná jako standardní měření budou shromážděna prostřednictvím lékařského záznamu, jakmile bude k dispozici. Pokud v lékařském záznamu chybí, vyzvedne je hodnotitel, který je slepý ke skupinovému přiřazení. Síla nohou bude také měřena pomocí systému Biodex. Další vyšetření magnetickou rezonancí bude provedeno na konci 12týdenního tréninkového období pro skupiny dhSTIM GO a dhSTIM No Go. Zdravá kontrolní skupina: Zdraví účastníci z komunity se dobrovolně zúčastní odběru mozkomíšního moku a krve zkušeným procesním specialistou. CSF bude odebrán alespoň polovině zdravých kontrol před zařazením účastníků do SCI, aby se poskytl vzorek normálních hladin zánětlivých genů a koncentrace buněk podobných mikrogliím jako výchozí hodnota. CSF se odebírá pro výzkumné účely pouze pomocí lumbální punkce pod řízenou skiaskopií, což je standardizovaná technika odběru CSF a minimalizuje rizika. Pokud se při prvním pokusu neodebere dostatečné množství mozkomíšního moku, může být vyžadován druhý pokus, který se vzhledem k použití fluoroskopie neočekává, ale ve standardní praxi k němu může dojít. Pokud to bude možné, zúčastní se také jednoho vyšetření MRI mozku a míchy. Kvůli omezením magnetickou rezonancí se některé zdravé kontroly mohou zúčastnit pouze odběru biomarkerů, některé se mohou zúčastnit pouze skenování magnetickou rezonancí a některé se zúčastnit obou typů odběru. Jedinci ze zdravé kontrolní skupiny budou zařazováni, dokud nebude dosaženo celkového počtu n=10+1 pro biomarkery a n=10+1 pro MRI. Jeden další jednotlivec je přidělen k zodpovězení případů, kdy nedokončili studium. Pokud se žádní jedinci nemohou zúčastnit odběru MRI a tekutinových biomarkerů, pak bude zařazeno až n=22 zdravých kontrol.