Treinamento Muscular Excêntrico, Estimulação e Biomarcadores em SCI

Grupo SCI: Indivíduos 3 meses (+/- 2 meses) após SCI serão randomizados em grupo de controle padrão de tratamento ou grupo de reabilitação aumentada (treinamento DownHill com STIMulation = grupo dhSTIM). O estatístico do estudo produzirá o cronograma de randomização com vários blocos permutados de tamanho 3 e 6. O cronograma de randomização será carregado no REDCap para randomização de indivíduos no momento da inscrição no estudo. O grupo dhSTIM terá líquido cefalorraquidiano (LCR) e sangue coletados e analisados. Estes serão coletados para fins de pesquisa apenas pelo processualista experiente do estudo, a menos que estejam sendo coletados clinicamente dentro do prazo exigido para o estudo. O LCR é coletado por punção lombar sob fluoroscopia guiada, que é uma técnica padronizada para coletar LCR e minimiza os riscos. Se não for coletado LCR suficiente na primeira tentativa, pode ser necessária uma segunda tentativa, o que não é esperado devido ao uso de fluoroscopia guiada, mas pode ocorrer na prática padrão. Com base no estado inflamatório em relação aos controles saudáveis, o grupo dhSTIM será direcionado para um grupo Go - início imediato em ~ 3 meses) ou grupo No Go - início tardio em ~ 6 meses. Todos os grupos SCI (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) também continuarão com terapia ambulatorial regular. Os grupos de reabilitação aumentada e controles saudáveis ​​serão submetidos a ressonância magnética. O treinamento dhSTIM será um programa de treinamento de descida de 12 semanas combinado com estimulação elétrica Xcite 3 vezes por semana. Os participantes caminharão ladeira abaixo em uma esteira com um arnês para suporte de peso corporal e treinadores auxiliando conforme necessário. Todos os grupos SCI (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) participarão das avaliações pré, pós e de 4 semanas de acompanhamento da seguinte forma: A análise biomecânica incluirá cinemática, cinética e eletromiografia (EMG) na esteira. As medidas de resultados clínicos incluirão: Escala de comprometimento (AIS) da American Spinal Injury Association (ASIA), Padrões internacionais para classificação neurológica de lesão da medula espinhal (ISNCSCI), Formulário de avaliação de padrões autonômicos, Escala de recuperação neuromuscular, Inventário de sintomas de dor neuropática, Escala numérica de dor , Medida de Independência de Lesão Medular (SCIM3), teste de caminhada de 6 minutos (MWT), teste de caminhada de 10 metros (MWT). As medidas de resultados clínicos conduzidas como medidas padrão serão coletadas e acessadas por meio de prontuário médico quando disponível. Se ausentes do prontuário, eles serão coletados por um avaliador cego para a atribuição do grupo. A força das pernas também será medida usando o sistema Biodex. Uma ressonância magnética adicional será obtida no final do período de treinamento de 12 semanas para os grupos dhSTIM GO e dhSTIM No Go. Grupo de Controle Saudável: Participantes saudáveis ​​da comunidade serão voluntários para a coleta de LCR e sangue pelo experiente processualista do estudo. O CSF será coletado de pelo menos metade dos controles saudáveis ​​antes de inscrever os participantes com SCI para fornecer uma amostra de níveis normais de genes inflamatórios e concentração de células semelhantes à micróglia como linha de base. O LCR é coletado para fins de pesquisa apenas por punção lombar sob fluoroscopia guiada, que é uma técnica padronizada para coletar LCR e minimiza os riscos. Se não for coletado LCR suficiente na primeira tentativa, pode ser necessária uma segunda tentativa, o que não é esperado devido ao uso de fluoroscopia guiada, mas pode ocorrer na prática padrão. Quando possível, eles também participarão de uma ressonância magnética do cérebro e da medula espinhal. Devido a restrições de ressonância magnética, alguns controles saudáveis ​​podem participar apenas da coleta de biomarcadores, alguns participar apenas de exames de ressonância magnética e alguns de ambos os tipos de coleta. Indivíduos para o grupo de controle saudável serão inscritos até que um total de n=10+1 para biomarcadores en=10+1 para ressonância magnética seja alcançado. Um indivíduo adicional é alocado para contabilizar as desistências. Se nenhum indivíduo for capaz de participar da coleta de biomarcadores de fluido e ressonância magnética, então até n = 22 controles saudáveis ​​serão inscritos.