Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эксцентрическая тренировка мышц, стимуляция и биомаркеры при ТСМ

19 декабря 2023 г. обновлено: Michele Basso, Ohio State University

Эксцентрическая двигательная тренировка с нейромодуляцией и биомаркерами для готовности к реабилитации при подострой ТСМ

Исследователи изучают новое реабилитационное лечение для людей, пытающихся восстановить ходьбу после травмы спинного мозга (SCI). Исследователи проверят состояние крови и спинномозговой жидкости, чтобы определить лучшее время для начала этой новой программы тренировок. Это будет включать проверку определенных функций, называемых биомаркерами, путем тестирования спинномозговой жидкости и крови участников и сравнения этих функций с людьми без ТСМ. Эти функции помогут следователям определить, когда начинать новую программу обучения: сразу или через 3 месяца. В новой тренировочной программе используется ходьба вниз по небольшому склону на беговой дорожке, в то время как мышцы, которые не работают нормально, стимулируются к сокращению с помощью низких уровней электричества. Добавление этой стимуляции позволит людям практиковать ходьбу и другие навыки, даже если полный мышечный контроль не восстановился. Эта новая программа будет дополнением к любой другой реабилитационной терапии и не заменит стандартную реабилитацию. Надежда состоит в том, чтобы увидеть, улучшит ли тренировка скоростного спуска с мышечной стимуляцией, если она проводится в наиболее подходящее время, движение туловища и ног, ходьбу и общую функцию. Это восстановление движения и функции будет сравниваться с людьми с ТСМ, получающими только стандартную реабилитацию. Определенные области головного и спинного мозга также будут изучены с помощью МРТ, чтобы определить, затронуты ли они тренировками, и сравнить с людьми без ТСМ. Общая продолжительность исследования для участников SCI составит до 16 недель в группе стандартного лечения и до 33 недель в группе обученных. Здоровые участники контрольной группы будут привлечены на 1-2 визита.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Группа ТСМ: лица через 3 месяца (+/-2 месяца) после ТСМ будут рандомизированы в контрольную группу стандартного ухода или группу расширенной реабилитации (тренировка DownHill со STIMulation = группа dhSTIM). Статистик исследования составит график рандомизации с различными переставленными блоками размера 3 и 6. График рандомизации будет загружен в REDCap для рандомизации субъектов во время включения в исследование. В группе dhSTIM будут собирать и анализировать спинномозговую жидкость (ЦСЖ) и кровь. Они будут собираться в исследовательских целях только опытным специалистом по процедуре исследования, если они не собираются клинически в течение требуемого для исследования периода времени. СМЖ собирается с помощью люмбальной пункции под контролем рентгеноскопии, которая является стандартизированной техникой сбора СМЖ и сводит к минимуму риски. Если с первой попытки собрано недостаточно спинномозговой жидкости, может потребоваться вторая попытка, которая не ожидается из-за использования управляемой рентгеноскопии, но может иметь место в стандартной практике. На основании воспалительного статуса по сравнению со здоровым контролем группа dhSTIM будет направлена ​​в группу «Да» — немедленное начало через ~ 3 месяца) или группу «Нет начала» — отсроченное начало через ~ 6 месяцев. Все группы SCI (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) также продолжат регулярное амбулаторное лечение. Группам расширенной реабилитации и здоровой контрольной группе будет проведено МРТ. Тренировка dhSTIM будет представлять собой 12-недельную программу обучения скоростному спуску в сочетании с электростимуляцией Xcite 3 раза в неделю. Участники будут спускаться по беговой дорожке с ремнями безопасности для поддержки веса тела и тренерами, помогающими по мере необходимости. Все группы SCI (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) будут участвовать в последующих оценках до, после и через 4 недели следующим образом: Биомеханический анализ будет включать кинематику, кинетику и электромиографию (ЭМГ) на беговой дорожке. Критерии клинического исхода будут включать: шкалу нарушений (AIS) Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA), международные стандарты неврологической классификации травм спинного мозга (ISNCSCI), форму оценки вегетативных стандартов, шкалу нервно-мышечного восстановления, перечень симптомов нейропатической боли, числовую шкалу оценки боли. , Измерение независимости травмы спинного мозга (SCIM3), тест 6-минутной ходьбы (MWT), тест 10-метровой ходьбы (MWT). Показатели клинических исходов, проводимые в качестве стандартных показателей, будут доступны через медицинскую карту, когда она будет доступна. Если они отсутствуют в медицинской карте, они будут собраны оценщиком, слепым к групповому назначению. Сила ног также будет измеряться с помощью системы Biodex. Дополнительное МРТ будет получено в конце 12-недельного периода обучения для групп dhSTIM GO и dhSTIM No Go. Здоровая контрольная группа: Здоровые участники из сообщества будут добровольно участвовать в сборе CSF и крови опытным специалистом по процедуре исследования. СМЖ будет собрана по крайней мере у половины здоровых контролей до включения участников с ТСМ, чтобы обеспечить образец нормальных уровней воспалительных генов и концентрации микроглиоподобных клеток в качестве исходного уровня. СМЖ собирается для исследовательских целей только с помощью люмбальной пункции под контролем рентгеноскопии, которая является стандартизированной техникой сбора СМЖ и сводит к минимуму риски. Если с первой попытки собрано недостаточно спинномозговой жидкости, может потребоваться вторая попытка, которая не ожидается из-за использования управляемой рентгеноскопии, но может иметь место в стандартной практике. Когда это возможно, они также будут участвовать в одном МРТ-сканировании головного и спинного мозга. Из-за ограничений МРТ некоторые здоровые контроли могут участвовать только в сборе биомаркеров, некоторые - только участвовать в МРТ-сканировании, а некоторые - участвовать в обоих типах сбора. Индивидуумов из здоровой контрольной группы будут регистрировать до тех пор, пока не будет достигнуто общее количество n=10+1 для биомаркеров и n=10+1 для МРТ. Для учета отсева выделяется одно дополнительное лицо. Если ни один человек не может принять участие как в МРТ, так и в сборе жидкостных биомаркеров, то будет зачислено до n = 22 здоровых контролей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lesley Fisher, BS
  • Номер телефона: 614-688-4589
  • Электронная почта: lesley.fisher@osumc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Michele Basso, EdD
  • Номер телефона: 614-292-0754
  • Электронная почта: michele.basso@osumc.edu

Места учебы

  • Канада
      • Vancouver, Канада
        • Рекрутинг
        • University of British Columbia
        • Контакт:
  • Соединенные Штаты
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • The Ohio State University
        • Контакт:
          • Michele Basso, EdD
          • Номер телефона: 614 292-0754
          • Электронная почта: michele.basso@osumc.edu
        • Главный следователь:
          • Michele Basso, EdD
        • Контакт:
          • Lesley Fisher, BS
          • Номер телефона: 614-688-4589
          • Электронная почта: lesley.fisher@osumc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Участники СКИ:

  • Выписан из стационара на реабилитацию;
  • АИС AD на неврологическом уровне C1-T10;
  • 18-85 лет.

Здоровые элементы управления:

  • Взрослые 18-85 лет;
  • отсутствие недавней серьезной скелетно-мышечной травмы;
  • никаких недавних операций.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

Участники СКИ:

  • Использование ботокса в течение последних 3 месяцев, что снижает функцию скелетных мышц;
  • другие неврологические состояния (т. черепно-мозговая травма, инсульт, ВИЧ);
  • текущий онкологический диагноз;
  • активный тромбоз глубоких вен и антикоагулянтная терапия;
  • кожные раны в областях, мешающих привязи,
  • подушки для стимуляции или размещение рук, необходимые для тренировки;
  • беременность;
  • вентиляторозависимость;
  • когнитивные состояния, препятствующие предоставлению информированного согласия.
  • Имплантированные медицинские устройства, которые противопоказаны для электрической стимуляции или МРТ * (Если у участников ТСМ есть состояния, противопоказанные для МРТ, они все равно могут участвовать в оставшейся части исследования без статуса миелина в качестве критерия результата. SCI является редким состоянием, поэтому это необходимо для достижения требуемого размера выборки.)

Здоровые элементы управления:

  • Имплантированные медицинские устройства, которым противопоказана МРТ (только для участников МРТ);
  • неврологические состояния (т. черепно-мозговая травма, инсульт, ВИЧ);
  • текущий онкологический диагноз;
  • нарушения свертывания крови, требующие антикоагулянтной терапии;
  • воспалительные состояния, такие как артрит, язвенный колит, волчанка и т. д.;
  • беременность;
  • боязнь иголок;
  • клаустрофобия;
  • когнитивные состояния, препятствующие предоставлению информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SCI Go
Участники с SCI, рандомизированные в экспериментальную группу, у которых есть биомаркеры, указывающие на низкий уровень воспаления, начнут немедленно.
Другой: Эксцентрическая тренировка на беговой дорожке с электростимуляцией
Участники будут ходить по беговой дорожке с наклоном вниз при поддержке ремня безопасности и помощи тренеров по мере необходимости. Участники также одновременно получат стимуляцию своих мышц, включая туловище и ноги. Каждое занятие будет включать 20-минутную ходьбу, разделенную на 5-минутные подходы с 5-минутными перерывами между ними, по 3 занятия в неделю в течение 12 недель.
Экспериментальный: SCI не идет
Участники с ТСМ, рандомизированные в экспериментальную группу, у которых есть биомаркеры, указывающие на высокий уровень воспаления, будут иметь отсроченное начало на 3 месяца.
Другой: Эксцентрическая тренировка на беговой дорожке с электростимуляцией
Участники будут ходить по беговой дорожке с наклоном вниз при поддержке ремня безопасности и помощи тренеров по мере необходимости. Участники также одновременно получат стимуляцию своих мышц, включая туловище и ноги. Каждое занятие будет включать 20-минутную ходьбу, разделенную на 5-минутные подходы с 5-минутными перерывами между ними, по 3 занятия в неделю в течение 12 недель.
Без вмешательства: SCI SOC
Участники с SCI, рандомизированные в группу стандартной медицинской помощи (SOC), будут продолжать регулярную терапию.
Без вмешательства: Здоровый контроль
Здоровые контроли предоставят данные биомаркеров и/или миелина (МРТ).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем электромиографии эксцентрически действующих мышц
Временное ограничение: 12 недель
Активация мышц при принятии веса при ходьбе по беговой дорожке
12 недель
Изменение кинетики по сравнению с исходным уровнем во время принятия веса
Временное ограничение: 12 недель
Пиковая величина реакции на нагрузку, измеренная по пиковой величине поглощения мощности во время фазы принятия веса при ходьбе по беговой дорожке.
12 недель
Изменение кинематики по сравнению с исходным уровнем во время принятия веса: диапазон движения тазобедренного сустава
Временное ограничение: 12 недель
Объем движений тазобедренного сустава при ходьбе на беговой дорожке
12 недель
Изменение кинематики по сравнению с исходным уровнем во время принятия веса: диапазон движения колена
Временное ограничение: 12 недель
Объем движений коленного сустава при ходьбе по беговой дорожке
12 недель
Изменение кинематики по сравнению с исходным уровнем во время принятия веса: диапазон движения голеностопного сустава
Временное ограничение: 12 недель
Объем движений голеностопного сустава при ходьбе по беговой дорожке
12 недель
Изменение кинематики по сравнению с исходным уровнем во время принятия веса: ускорение бедра
Временное ограничение: 12 недель
Ускорение тазобедренного сустава при ходьбе по беговой дорожке
12 недель
Изменение кинематики по сравнению с исходным уровнем во время принятия веса: ускорение колена
Временное ограничение: 12 недель
Ускорение коленного сустава при ходьбе по беговой дорожке
12 недель
Изменение кинематики по сравнению с исходным уровнем во время принятия веса: ускорение голеностопного сустава
Временное ограничение: 12 недель
Ускорение голеностопного сустава при ходьбе по беговой дорожке
12 недель
Изменение миелинизации в головном и спинном мозге по сравнению с исходным уровнем, измеренное с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: 12 недель
Сохранение миелина до и после вмешательства в двигательные области головного мозга и шейного отдела спинного мозга по сравнению со здоровым контролем.
12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем по шкале нарушений ASIA (AIS)
Временное ограничение: 12 недель
Классификация травм с использованием классов A, B, C, D или E, указывающих на уровень нарушения, включая полное (A), сенсорное неполное (B) или моторное неполное (C и D). Классификационные различия между C и D показывают, способны ли менее или более половины (соответственно) миотомов ниже уровня повреждения двигаться в полном диапазоне движения против силы тяжести. Оценка E указывает на нормальную сенсорную и силовую функцию.
12 недель
Изменение с 12 недель до 16 недель по шкале нарушений (AIS) Американской ассоциации травм позвоночника (ASIA)
Временное ограничение: 16 недель
Классификация травм с использованием классов A, B, C, D или E, указывающих на уровень нарушения, включая полное (A), сенсорное неполное (B) или моторное неполное (C и D). Классификационные различия между C и D показывают, способны ли менее или более половины (соответственно) миотомов ниже уровня повреждения двигаться в полном диапазоне движения против силы тяжести. Оценка E указывает на нормальную сенсорную и силовую функцию.
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Международных стандартах неврологической классификации ТСМ (ISNCSCI): моторные баллы
Временное ограничение: 12 недель
Универсальный инструмент классификации ТСМ, основанный на стандартизированной сенсорной и моторной оценке. Шкала нарушений включает в себя как моторное, так и сенсорное обследование для определения сенсорного и моторного уровней для правой и левой стороны, общего неврологического уровня травмы и полноты травмы, т. е. является ли травма полной или неполной. Моторные баллы варьируются от 0 до 50 для каждой правой и левой стороны и 50 для каждой верхней и нижней конечностей. Более высокий балл указывает на лучшие результаты (сила).
12 недель
Изменение с 12 недель на 16 недель в Международных стандартах неврологической классификации ТСМ (ISNCSCI): моторные баллы
Временное ограничение: 16 недель
Универсальный инструмент классификации ТСМ, основанный на стандартизированной сенсорной и моторной оценке. Шкала нарушений включает в себя как моторное, так и сенсорное обследование для определения сенсорного и моторного уровней для правой и левой стороны, общего неврологического уровня травмы и полноты травмы, т. е. является ли травма полной или неполной. Моторные баллы варьируются от 0 до 50 для каждой правой и левой стороны и 50 для каждой верхней и нижней конечностей. Более высокий балл указывает на лучшие результаты (сила).
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Международных стандартах неврологической классификации ТСМ (ISNCSCI): сенсорные показатели
Временное ограничение: 12 недель
Универсальный инструмент классификации ТСМ, основанный на стандартизированной сенсорной и моторной оценке. Шкала нарушений включает в себя как моторное, так и сенсорное обследование для определения сенсорного и моторного уровней для правой и левой стороны, общего неврологического уровня травмы и полноты травмы, т. е. является ли травма полной или неполной. Сенсорные баллы варьируются от 0 до 112 для каждой правой и левой стороны. Более высокий балл указывает на лучшие результаты (ощущение).
12 недель
Изменение с 12 недель на 16 недель в Международных стандартах неврологической классификации ТСМ (ISNCSCI): сенсорные оценки
Временное ограничение: 16 недель
Универсальный инструмент классификации ТСМ, основанный на стандартизированной сенсорной и моторной оценке. Шкала нарушений включает в себя как моторное, так и сенсорное обследование для определения сенсорного и моторного уровней для правой и левой стороны, общего неврологического уровня травмы и полноты травмы, т. е. является ли травма полной или неполной. Сенсорные баллы варьируются от 0 до 112 для каждой правой и левой стороны. Более высокий балл указывает на лучшие результаты (ощущение).
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в Международных стандартах неврологической классификации ТСМ (ISNCSCI): неврологический уровень травмы (NLI)
Временное ограничение: 12 недель
Универсальный инструмент классификации ТСМ, основанный на стандартизированной сенсорной и моторной оценке. Шкала нарушений включает в себя как моторное, так и сенсорное обследование для определения сенсорного и моторного уровней для правой и левой стороны, общего неврологического уровня травмы и полноты травмы, т. е. является ли травма полной или неполной. NLI может варьироваться от первого уровня шейного отдела спинного мозга (C1), указывающего на тетраплегию (C1-грудной, T1), до конечного уровня крестца (S4-5), который указывает на параплегию.
12 недель
Изменение с 12 недель на 16 недель в Международных стандартах неврологической классификации ТСМ (ISNCSCI): неврологический уровень травмы (NLI)
Временное ограничение: 16 недель
Универсальный инструмент классификации ТСМ, основанный на стандартизированной сенсорной и моторной оценке. Шкала нарушений включает в себя как моторное, так и сенсорное обследование для определения сенсорного и моторного уровней для правой и левой стороны, общего неврологического уровня травмы и полноты травмы, т. е. является ли травма полной или неполной. NLI может варьироваться от первого уровня шейного отдела спинного мозга (C1), указывающего на тетраплегию (C1-грудной, T1), до конечного уровня крестца (S4-5), который указывает на параплегию.
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в форме оценки вегетативных стандартов
Временное ограничение: 12 недель
Международные стандарты документирования сохраняющейся вегетативной функции после травмы спинного мозга (ISAFSCI). Реакции пациентов, о которых сообщают сами пациенты, включают нормальные (2), когда нет изменений в неврологическом контроле в отношении конкретной функции; сниженный или измененный (1) неврологический контроль в отношении конкретной функции; отсутствие (0) неврологического контроля в отношении конкретной функции; и не в состоянии оценить конкретную функцию (не подлежит тестированию, NT).
12 недель
Изменение с 12 недель на 16 недель в форме оценки вегетативных стандартов
Временное ограничение: 16 недель
Международные стандарты документирования сохраняющейся вегетативной функции после травмы спинного мозга (ISAFSCI). Реакции пациентов, о которых сообщают сами пациенты, включают нормальные (2), когда нет изменений в неврологическом контроле в отношении конкретной функции; сниженный или измененный (1) неврологический контроль в отношении конкретной функции; отсутствие (0) неврологического контроля в отношении конкретной функции; и не в состоянии оценить конкретную функцию (не подлежит тестированию, NT).
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки по шкале нервно-мышечного восстановления (NRS)
Временное ограничение: 12 недель
Измеряет качество движения без компенсации. Оценивается на этапах 1-4 с подэтапами A-C, при этом баллы указывают на максимальное ухудшение (1A, числовое значение 1-1,99) наименьшее ухудшение (4C, числовое значение 12).
12 недель
Изменение с 12 недель до 16 недель по шкале нервно-мышечного восстановления (NRS)
Временное ограничение: 16 недель
Измеряет качество движения без компенсации. Оценивается на этапах 1-4 с подэтапами A-C, при этом баллы указывают на максимальное ухудшение (1A, числовое значение 1) до наименьшего нарушения (4C, числовое значение 12).
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 12 недель
Расстояние, пройденное над землей в течение 6 минут (метров).
12 недель
Изменение с 12 недель до 16 недель в тесте 6-минутной ходьбы (6MWT)
Временное ограничение: 16 недель
Расстояние, пройденное над землей в течение 6 минут (метров).
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 12 недель
Скорость ходьбы - время, необходимое для прохождения 10 метров (секунд)
12 недель
Переход с 12 недель на 16 недель в тесте ходьбы на 10 метров
Временное ограничение: 16 недель
Скорость ходьбы - время, необходимое для прохождения 10 метров (секунд)
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки показателя независимости спинного мозга III (SCIM3)
Временное ограничение: 12 недель
Оценка различных видов деятельности в повседневной жизни. Диапазоны баллов по категориям: подшкала самообслуживания, пункты 1–4 (0–20); Подшкала управления дыханием и сфинктерами, пункты 5-8 (0-40); Подшкала мобильности, пункты 9-17 (0-40) с более высокими баллами, указывающими на большую независимость.
12 недель
Изменение с 12 недель до 16 недель в баллах показателя независимости спинного мозга III (SCIM3)
Временное ограничение: 16 недель
Оценка различных видов деятельности в повседневной жизни. Диапазоны баллов по категориям: подшкала самообслуживания, пункты 1–4 (0–20); Подшкала управления дыханием и сфинктерами, пункты 5-8 (0-40); Подшкала мобильности, пункты 9-17 (0-40) с более высокими баллами, указывающими на большую независимость.
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы оценки симптомов нейропатической боли (NPSI)
Временное ограничение: 12 недель
Характеристика выраженности нейропатического болевого симптома по 5 субшкалам (жгучей, давящей, пароксизмальной, вызванной и парестезии/дизестезии). Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (указывает на отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить). Каждая подшкала добавляется, а затем делится на 100, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 1, причем баллы, наиболее близкие к 1, указывают на усиление боли.
12 недель
Изменение с 12 недель до 16 недель по шкале оценки симптомов нейропатической боли (NPSI)
Временное ограничение: 16 недель
Характеристика выраженности нейропатического болевого симптома по 5 субшкалам (жгучей, давящей, пароксизмальной, вызванной и парестезии/дизестезии). Каждый пункт оценивается по шкале от 0 (указывает на отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, какую только можно себе представить). Каждая подшкала добавляется, а затем делится на 100, что дает общий балл в диапазоне от 0 до 1, причем баллы, наиболее близкие к 1, указывают на усиление боли.
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем числовой шкалы оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 12 недель
Субъективная мера интенсивности боли по шкале от 0 до 10, где более высокий балл указывает на усиление боли.
12 недель
Изменение с 12 недель до 16 недель по числовой шкале оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 16 недель
Субъективная мера интенсивности боли по шкале от 0 до 10, где более высокий балл указывает на усиление боли.
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем в испытаниях на прочность
Временное ограничение: 12 недель
Максимальное произвольное эксцентрическое сгибательное сокращение коленного сустава после выполнения эксцентрической активности на контралатеральной конечности (т.
12 недель
Изменение с 12 недель на 16 недель в силовых испытаниях
Временное ограничение: 16 недель
Максимальное произвольное эксцентрическое сгибательное сокращение коленного сустава после выполнения эксцентрической активности на контралатеральной конечности (т.
16 недель
Изменение по сравнению с исходным уровнем электромиографии эксцентрически действующих мышц через 12 недель
Временное ограничение: 12 недель
Активация мышц при принятии веса при ходьбе по беговой дорожке
12 недель
Изменение кинетики с 12 недель до 16 недель во время принятия веса
Временное ограничение: 16 недель
Пиковая величина реакции на нагрузку, измеренная по пиковой величине поглощения мощности во время фазы принятия веса при ходьбе по беговой дорожке.
16 недель
Изменение с 12 недель до 16 недель кинематики во время принятия веса: диапазон движения бедра
Временное ограничение: 16 недель
Объем движений тазобедренного сустава при ходьбе на беговой дорожке
16 недель
Изменение с 12 недель до 16 недель кинематики во время принятия веса: диапазон движения колена
Временное ограничение: 16 недель
Объем движений коленного сустава при ходьбе по беговой дорожке
16 недель
Изменение с 12 недель до 16 недель кинематики во время принятия веса: диапазон движения голеностопного сустава
Временное ограничение: 16 недель
Объем движений голеностопного сустава при ходьбе по беговой дорожке
16 недель
Изменение с 12 недель до 16 недель в кинематике во время принятия веса: ускорение бедра
Временное ограничение: 16 недель
Ускорение тазобедренного сустава при ходьбе по беговой дорожке
16 недель
Изменение с 12 недель на 16 недель в кинематике во время принятия веса: ускорение колена
Временное ограничение: 16 недель
Ускорение коленного сустава при ходьбе по беговой дорожке
16 недель
Изменение кинематики с 12 до 16 недель во время принятия веса: ускорение голеностопного сустава
Временное ограничение: 16 недель
Ускорение голеностопного сустава при ходьбе по беговой дорожке
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ohio State University

Соавторы

University of British Columbia
United States Department of Defense
University of Notre Dame

Следователи

  • Главный следователь: D. Michele Basso, EdD, Ohio State University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 мая 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021H0209
  • GRANT13192544 (Другой номер гранта/финансирования: United States Department of Defense)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться