Eksentrisk muskeltrening, stimulering og biomarkører i SCI

SCI-gruppe: Individer 3 måneder (+/-2 måneder) etter SCI vil bli randomisert til standardbehandlingskontrollgruppe eller utvidet rehabiliteringsgruppe (DownHill-trening med STIMulation = dhSTIM-gruppe). Studiestatistikeren vil produsere randomiseringsplanen med varierende permuterte blokker i størrelse 3 og 6. Randomiseringsplanen vil bli lastet opp til REDCap for randomisering av forsøkspersoner på tidspunktet for påmelding til studien. dhSTIM-gruppen vil ha cerebrospinalvæske (CSF) og blod samlet og analysert. Disse vil kun samles inn for forskningsformål av studiens erfarne prosedyreist med mindre de samles inn klinisk innenfor den nødvendige tidsrammen for studien. CSF samles inn via lumbalpunktur under veiledet fluoroskopi, som er en standardisert teknikk for å samle CSF og minimerer risikoen. Hvis det ikke samles inn nok CSF ved første forsøk, kan det være nødvendig med et nytt forsøk som ikke forventes på grunn av bruk av veiledet fluoroskopi, men som kan forekomme i standard praksis. Basert på inflammatorisk status i forhold til friske kontroller, vil dhSTIM-gruppen bli henvist til en Go-gruppe - umiddelbar start ved ~3 måneder) eller No Go-gruppe - forsinket start ved ~6 måneder. Alle SCI-grupper (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) vil også fortsette med vanlig poliklinisk behandling. De utvidede rehabiliteringsgruppene og friske kontroller vil gjennomgå MR. dhSTIM-treningen vil være et 12-ukers utfortreningsprogram kombinert med Xcite elektrisk stimulering 3 ganger i uken. Deltakerne vil gå nedoverbakke på en tredemølle med en sele for kroppsvektstøtte og trenere som hjelper etter behov. Alle SCI-grupper (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) vil delta i pre-, post- og 4 ukers oppfølgingsvurderinger som følger: Biomekanisk analyse vil inkludere kinematikk, kinetikk og elektromyografi (EMG) mens du er på tredemøllen. Kliniske utfallsmål vil inkludere: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment scale (AIS), Internasjonale standarder for nevrologisk klassifisering av ryggmargsskade (ISNCSCI), Autonomic Standards Assessment Form, Neuromuscular Recovery Scale, Neuropathic Pain Symptom Inventory, Pain Numeric Rating Scale , Uavhengighetsmål for ryggmargsskade (SCIM3), 6 minutters gangtest (MWT), 10 meter gangtest (MWT). Kliniske utfallsmål utført som standardmål vil bli samlet inn vil bli tilgjengelig via journal når tilgjengelig. Ved fravær i journalen vil de bli hentet av en takster som er blind for gruppeoppgave. Benstyrken vil også bli målt ved hjelp av Biodex-systemet. En ekstra MR-skanning vil bli tatt på slutten av den 12 uker lange treningsperioden for gruppene dhSTIM GO og dhSTIM No Go. Sunn kontrollgruppe: Friske deltakere fra samfunnet vil melde seg frivillig til CSF og blodinnsamling av studiens erfarne prosedyreforsker. CSF vil bli samlet inn fra minst halvparten av de friske kontrollene før deltakere med SCI registreres for å gi en prøve av normale nivåer av inflammatoriske gener og konsentrasjon av mikroglia-lignende celler som en baseline. CSF samles kun inn for forskningsformål via lumbalpunksjon under veiledet fluoroskopi, som er en standardisert teknikk for å samle CSF og minimerer risiko. Hvis det ikke samles inn nok CSF ved første forsøk, kan det være nødvendig med et nytt forsøk som ikke forventes på grunn av bruk av veiledet fluoroskopi, men som kan forekomme i standard praksis. Når det er mulig, vil de også delta i én MR-undersøkelse av hjernen og ryggmargen. På grunn av MR-restriksjoner kan det hende at noen friske kontroller bare kan delta i innsamling av biomarkører, noen til kun å delta i MR-skanninger og noen til å delta i begge typer innsamling. Individer for den friske kontrollgruppen vil bli registrert inntil totalt n=10+1 for biomarkører og n=10+1 for MR er nådd. En ekstra person er allokert til regnskap for frafall. Hvis ingen individer er i stand til å ta del i både MR- og væskebiomarkørinnsamling, vil opptil n=22 friske kontroller bli registrert.