Excentrisk muskelträning, stimulering och biomarkörer i SCI

SCI-grupp: Individer 3 månader (+/-2 månader) efter SCI kommer att randomiseras till standardvårdskontrollgrupp eller utökad rehabiliteringsgrupp (DownHill-träning med STIMulation = dhSTIM-grupp). Studiestatistikern kommer att ta fram randomiseringsschemat med varierande permuterade block av storlek 3 och 6. Randomiseringsschemat kommer att laddas upp till REDCap för randomisering av försökspersoner vid tidpunkten för registreringen i studien. dhSTIM-gruppen kommer att ha cerebrospinalvätska (CSF) och blod samlat in och analyserat. Dessa kommer endast att samlas in för forskningsändamål av studiens erfarna procedurist såvida de inte samlas in kliniskt inom den tidsram som krävs för studien. CSF samlas in via lumbalpunktion under guidad fluoroskopi vilket är en standardiserad teknik för att samla in CSF och minimerar riskerna. Om inte tillräckligt med CSF samlas in vid det första försöket, kan ett andra försök krävas vilket inte förväntas på grund av användningen av guidad fluoroskopi men kan förekomma i standardpraxis. Baserat på inflammatorisk status i förhållande till friska kontroller kommer dhSTIM-gruppen att dirigeras till en Go-grupp - omedelbar start vid ~3 månader) eller No Go-grupp - försenad start vid ~6 månader. Alla SCI-grupper (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) kommer också att fortsätta med vanlig öppenvård. De utökade rehabiliteringsgrupperna och friska kontroller kommer att genomgå MRT. dhSTIM-träningen kommer att vara ett 12-veckors downhillträningsprogram kombinerat med Xcite elektrisk stimulering 3 gånger i veckan. Deltagarna kommer att gå nedförsbacke på ett löpband med en sele för kroppsviktsstöd och tränare som hjälper till vid behov. Alla SCI-grupper (dhSTIM Go, dhSTIM No Go, SOC) kommer att delta i pre-, post- och 4-veckors uppföljningsbedömningar enligt följande: Biomekanisk analys kommer att inkludera kinematik, kinetik och elektromyografi (EMG) när de är på löpbandet. Kliniska utfallsmått kommer att omfatta: American Spinal Injury Association (ASIA) Impairment scale (AIS), internationella standarder för neurologisk klassificering av ryggmärgsskada (ISNCSCI), Autonomic Standards Assessment Form, Neuromuscular Recovery Scale, Neuropathic Pain Symptom Inventory, Pain Numeric Rating Scale , Ryggmärgsskada oberoende mått (SCIM3), 6 minuters gångtest (MWT), 10 meter gångtest (MWT). Kliniska resultatmått som utförs som standardmått kommer att samlas in kommer att nås via journal när de är tillgängliga. Om de saknas i journalen kommer de att hämtas av en bedömare som är blind för gruppuppgift. Benstyrkan kommer också att mätas med hjälp av Biodex-systemet. En ytterligare MR-undersökning kommer att göras i slutet av den 12 veckor långa träningsperioden för grupperna dhSTIM GO och dhSTIM No Go. Friska kontrollgrupp: Friska deltagare från samhället kommer frivilligt att delta i CSF och blodinsamling av studiens erfarna procedurist. CSF kommer att samlas in från minst hälften av de friska kontrollerna innan deltagare registreras med SCI för att ge ett prov av normala nivåer av inflammatoriska gener och koncentration av mikroglia-liknande celler som baslinje. CSF samlas endast in för forskningsändamål via lumbalpunktion under guidad fluoroskopi, vilket är en standardiserad teknik för att samla in CSF och minimerar riskerna. Om inte tillräckligt med CSF samlas in vid det första försöket, kan ett andra försök krävas vilket inte förväntas på grund av användningen av guidad fluoroskopi men kan förekomma i standardpraxis. När det är möjligt kommer de också att delta i en MR-undersökning av hjärnan och ryggmärgen. På grund av MRT-restriktioner kanske vissa friska kontroller bara kan delta i insamling av biomarkörer, vissa att bara delta i MRI-skanningar och vissa att delta i båda typerna av insamling. Individer för den friska kontrollgruppen kommer att registreras tills totalt n=10+1 för biomarkörer och n=10+1 för MRT uppnås. Ytterligare en person avsätts för att ta hänsyn till avhopp. Om det inte finns några individer som kan delta i insamling av både MRT och vätskebiomarkörer, kommer upp till n=22 friska kontroller att registreras.