Prêt et en bonne santé pour la maternelle
14 novembre 2024 mis à jour par: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Prêt et en bonne santé pour la maternelle - Étude pilote
Cette étude pilote teste un programme de bien-être familial qui favorise la préparation académique et physique à l'école chez les apprenants latinos bilingues en utilisant des méthodes mixtes et une approche communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enquêteurs proposent un essai contrôlé randomisé pilote avec contrôle de liste d'attente pour tester un programme de bien-être familial conçu pour les apprenants latinos bilingues entrant à la maternelle et leurs familles.
Les enquêteurs recruteront jusqu'à 48 dyades parents-enfants pour participer à l'étude.
Les familles seront assignées au hasard à la première session commençant en juin 2022 ou à la deuxième session commençant en juillet 2022.
Les enquêteurs examineront la faisabilité et l'acceptabilité du programme de bien-être familial ainsi que les effets préliminaires sur les comportements parentaux et les compétences linguistiques et d'alphabétisation des enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Child Health Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 6 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Responsable principal d'un enfant entrant en maternelle (4-6 ans),
- Le soignant principal s'identifie comme hispanique/latino/latinx,
- La famille parle espagnol à la maison,
- Posséder un téléphone portable,
- Disposé à recevoir des SMS, et
- Prêt à accepter la randomisation
Critère d'exclusion:
- Les enfants atteints d'anomalies congénitales multiples ou de troubles génétiques et de retards de développement préalablement identifiés seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme de bien-être familial - Groupe 1
Ce groupe commencera d'abord le programme de bien-être familial; environ 5 semaines avant le groupe 2. Le programme de bien-être familial consiste en 8 ateliers parents-enfants et des rappels par SMS.
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Ateliers hebdomadaires en ligne d'une heure sur une période de 8 semaines.
Les familles recevront également des rappels par SMS dans le cadre de l'intervention.
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Expérimental: Programme de bien-être familial - Groupe 2
Ce groupe commencera le programme de bien-être familial environ 5 semaines après le groupe 1. Le programme de bien-être familial comprend 8 ateliers parents-enfants et des rappels par SMS.
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Ateliers hebdomadaires en ligne d'une heure sur une période de 8 semaines.
Les familles recevront également des rappels par SMS dans le cadre de l'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de séances suivies
Délai: 2 mois
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Le nombre de séances auxquelles les participants ont assisté servira à évaluer la faisabilité du programme de bien-être familial en ligne.
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2 mois
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Acceptabilité évaluée par la Mesure d'Acceptabilité d'Intervention (AIM)
Délai: 2 mois
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Les données sur l'acceptabilité perçue seront saisies via le rapport des parents sur l'enquête AIM.
L'AIM est une enquête en 4 points qui évalue l'acceptabilité.
Des scores plus élevés indiquent une acceptabilité plus élevée.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Environnement d'apprentissage à domicile
Délai: Inscription, 2mois, 4mois
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L'environnement d'apprentissage à domicile sera évalué à l'aide du StimQ, une mesure de stimulation cognitive pour les enfants déclarée par le personnel soignant qui comprend des domaines sur l'environnement d'alphabétisation à domicile (échelle READ) et la réactivité (échelle de réactivité verbale parentale).
L'échelle READ comprend 3 sous-dimensions (quantité de lecture de livres, diversité du contenu, qualité de lecture de livres).
Les scores sur l'échelle READ vont de 0 à 18.
L'échelle Parental Verbal Responsiveness comprend une sous-dimension sur la réactivité lors des routines (routines quotidiennes).
Les scores vont de 0 à 8. Des scores plus élevés indiquent plus de stimulation cognitive
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Inscription, 2mois, 4mois
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Vocabulaire enfant
Délai: Inscription, 2mois, 4mois
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Le vocabulaire de l'enfant sera évalué à l'aide d'une mesure développée par l'enquêteur.
Des scores plus élevés indiquent des compétences plus élevées
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Inscription, 2mois, 4mois
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Compétences en littératie des enfants
Délai: Inscription, 2 mois, 4 mois
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Les compétences en littératie, y compris les concepts relatifs aux livres, la narration d'histoires, les connaissances thématiques narratives, l'identification des lettres et des sons, seront évaluées à l'aide d'une mesure développée par l'enquêteur.
Des scores plus élevés indiquent des compétences plus élevées
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Inscription, 2 mois, 4 mois
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Routines de santé à domicile
Délai: Inscription, 2 mois, 4 mois
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Enquête descriptive examinant les routines de santé, y compris la nutrition, l'activité physique et le sommeil
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Inscription, 2 mois, 4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Manuel Jimenez, MD, MS, Rutgers University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 avril 2022
Première publication (Réel)
21 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
18 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2021001575
- R18HS028574 (Subvention/contrat AHRQ des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des données quantitatives anonymisées et la documentation associée peuvent être mises à la disposition des utilisateurs effectuant des recherches à but non lucratif dans le cadre d'un accord écrit de partage de données
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles une fois l'étude terminée et les principaux résultats de l'étude seront publiés dans des revues à comité de lecture pendant 10 ans après la fin de l'étude.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs d'institutions accréditées peuvent demander l'accès aux données pour des recherches à but non lucratif.
L'autorisation et l'accès seront accordés sur une base ad hoc.
Seules les données anonymisées seront mises à disposition.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .