Listo y saludable para el jardín de infantes
14 de noviembre de 2024 actualizado por: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Ready and Healthy for Kindergarten - Estudio piloto
Este estudio pone a prueba un programa de bienestar familiar que promueve la preparación académica y física para la escuela entre los estudiantes latinos que aprenden en dos idiomas utilizando métodos mixtos y un enfoque comunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores proponen un ensayo piloto controlado aleatorio con control de lista de espera para probar un programa de bienestar familiar diseñado para estudiantes latinos que aprenden dos idiomas que ingresan al jardín de infantes y sus familias.
Los investigadores reclutarán hasta 48 parejas de padres e hijos para participar en el estudio.
Las familias serán asignadas al azar a la sesión uno a partir de junio de 2022 o a la sesión dos a partir de julio de 2022.
Los investigadores examinarán la viabilidad y la aceptabilidad del programa de bienestar familiar, así como los efectos preliminares sobre los comportamientos de crianza y las habilidades de lenguaje y alfabetización de los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08901
- Child Health Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador principal de un niño que ingresa al jardín de infantes (4 a 6 años),
- El cuidador principal se identifica como hispano/latino/latinx,
- La familia habla español en casa,
- propiedad del teléfono celular,
- Dispuesto a recibir mensajes de texto, y
- Dispuesto a aceptar la aleatorización
Criterio de exclusión:
- Se excluirán los niños con múltiples anomalías congénitas o trastornos genéticos y retrasos en el desarrollo previamente identificados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de bienestar familiar- Grupo 1
Este grupo comenzará primero el programa de bienestar familiar; aproximadamente, 5 semanas antes del grupo 2. El programa de bienestar familiar consta de 8 talleres para padres e hijos y recordatorios de mensajes de texto.
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Talleres en línea semanales de una hora durante un período de 8 semanas.
Las familias también recibirán recordatorios por mensaje de texto como parte de la intervención.
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Experimental: Programa de bienestar familiar- Grupo 2
Este grupo comenzará el programa de bienestar familiar aproximadamente 5 semanas después del grupo 1. El programa de bienestar familiar consta de 8 talleres para padres e hijos y recordatorios de mensajes de texto.
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Talleres en línea semanales de una hora durante un período de 8 semanas.
Las familias también recibirán recordatorios por mensaje de texto como parte de la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de sesiones a las que asistió
Periodo de tiempo: 2 meses
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El número de sesiones a las que asistan los participantes se utilizará para evaluar la viabilidad del programa de bienestar familiar en línea.
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2 meses
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Aceptabilidad evaluada por la Aceptabilidad de la Medida de Intervención (AIM)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Los datos sobre la aceptabilidad percibida se capturarán a través del informe de los padres en la encuesta AIM.
El AIM es una encuesta de 4 ítems que evalúa la aceptabilidad.
Las puntuaciones más altas indican una mayor aceptabilidad.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ambiente de aprendizaje en el hogar
Periodo de tiempo: Matrícula, 2 meses, 4 meses
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El entorno de aprendizaje en el hogar se evaluará con StimQ, una medida de estimulación cognitiva para niños informada por el cuidador que incluye dominios en el entorno de alfabetización en el hogar (escala READ) y capacidad de respuesta (escala de respuesta verbal de los padres).
La escala READ incluye 3 subdimensiones (cantidad de lectura de libros, diversidad de contenido, calidad de lectura de libros).
Las puntuaciones en la escala READ oscilan entre 0 y 18.
La escala Parental Verbal Responsiveness incluye una subdimensión sobre la capacidad de respuesta durante las rutinas (Rutinas diarias).
Las puntuaciones van de 0 a 8. Las puntuaciones más altas indican más estimulación cognitiva
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Matrícula, 2 meses, 4 meses
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Vocabulario infantil
Periodo de tiempo: Matrícula, 2 meses, 4 meses
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El vocabulario del niño se evaluará utilizando una medida desarrollada por un investigador.
Las puntuaciones más altas indican habilidades más altas
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Matrícula, 2 meses, 4 meses
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Habilidades de alfabetización infantil
Periodo de tiempo: Matrícula, 2 meses, 4 meses
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Las habilidades de alfabetización, incluidos los conceptos sobre libros, el recuento de historias, el conocimiento temático narrativo, la identificación de letras y sonidos, se evaluarán utilizando una medida desarrollada por un investigador.
Las puntuaciones más altas indican habilidades más altas
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Matrícula, 2 meses, 4 meses
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Rutinas de salud en el hogar
Periodo de tiempo: Matrícula, 2 meses, 4 meses
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Encuesta descriptiva que examina las rutinas de salud, incluida la nutrición, la actividad física y el sueño.
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Matrícula, 2 meses, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Jimenez, MD, MS, Rutgers University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
25 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
21 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro2021001575
- R18HS028574 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos cuantitativos no identificados y la documentación asociada pueden ponerse a disposición de los usuarios que realizan investigaciones sin fines de lucro en virtud de un acuerdo de intercambio de datos por escrito.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles una vez que se complete el estudio y los hallazgos principales del estudio se publiquen en revistas revisadas por pares durante 10 años después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores de instituciones acreditadas pueden solicitar acceso a los datos para investigaciones sin fines de lucro.
El permiso y el acceso se concederán de forma ad hoc.
Solo los datos no identificados estarán disponibles.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .