유치원을 위한 준비 및 건강
2023년 10월 20일 업데이트: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
유치원을 위한 준비 및 건강 - 파일럿 연구
이 시범 연구는 혼합 방법과 지역 사회 참여 접근 방식을 사용하여 라틴계 이중 언어 학습자 사이에서 학교에 대한 학업 및 신체적 준비를 촉진하는 가족 건강 프로그램을 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 유치원에 입학하는 라틴계 이원 언어 학습자와 그 가족을 위해 설계된 가족 건강 프로그램을 파일럿 테스트하기 위해 대기자 명단 제어가 있는 파일럿 무작위 통제 시험을 제안합니다.
조사관은 최대 48명의 부모-자녀 쌍을 모집하여 연구에 참여할 것입니다.
가족은 2022년 6월에 시작하는 세션 1 또는 2022년 7월에 시작하는 세션 2에 무작위로 배정됩니다.
조사관은 가족 건강 프로그램의 타당성과 수용 가능성은 물론 양육 행동과 아동 언어 및 문해력에 대한 예비 효과를 조사할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- Child Health Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 유치원에 입학하는 아동(4-6세)의 주 양육자,
- 주 간병인은 히스패닉/라틴계/라틴계로 식별됩니다.
- 가족은 집에서 스페인어를 사용하고,
- 휴대폰 소유,
- 기꺼이 문자를 받고,
- 무작위 배정 수락
제외 기준:
- 다발성 선천성 기형 또는 유전적 장애가 있고 이전에 확인된 발달 지연이 있는 아동은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가족 건강 프로그램 - 그룹 1
이 그룹은 먼저 가족 건강 프로그램을 시작합니다. 가족 건강 프로그램은 8개의 부모-자녀 워크숍과 문자 메시지 알림으로 구성됩니다.
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8주 동안 매주 1시간 온라인 워크숍.
가족들은 또한 개입의 일환으로 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
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실험적: 가족 건강 프로그램 - 그룹 2
이 그룹은 그룹 1 이후 약 5주 후에 가족 건강 프로그램을 시작합니다. 가족 건강 프로그램은 8개의 부모-자녀 워크숍과 문자 메시지 알림으로 구성됩니다.
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8주 동안 매주 1시간 온라인 워크숍.
가족들은 또한 개입의 일환으로 문자 메시지 알림을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참석한 세션 수
기간: 2 개월
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참가자가 참석한 세션 수는 온라인 가족 건강 프로그램의 타당성을 평가하는 데 사용됩니다.
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2 개월
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AIM(Acceptability of Intervention Measure)에 의해 평가된 수용성
기간: 2 개월
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인지된 수용 가능성에 대한 데이터는 AIM 설문조사의 상위 보고서를 통해 수집됩니다.
AIM은 수용 가능성을 평가하는 4개 항목 설문조사입니다.
점수가 높을수록 수용도가 높은 것을 나타냅니다.
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2 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가정 학습 환경
기간: 등록, 2개월, 4개월
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가정 학습 환경은 가정 문맹 퇴치 환경(READ 척도) 및 반응성(부모의 언어 반응 척도)에 대한 영역을 포함하는 어린이를 위한 인지 자극의 보호자 보고 척도인 StimQ로 평가됩니다.
READ 척도는 3가지 하위 차원(독서량, 내용의 다양성, 독서의 질)을 포함합니다.
READ 척도의 점수 범위는 0에서 18까지입니다.
부모의 언어 반응성 척도에는 일상적인 반응(매일의 일상)에 대한 하위 차원이 포함됩니다.
점수 범위는 0에서 8까지입니다. 점수가 높을수록 인지 자극이 더 많음을 나타냅니다.
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등록, 2개월, 4개월
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어린이 어휘
기간: 등록, 2개월, 4개월
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아동 어휘는 조사관이 개발한 척도를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 높은 기술을 나타냅니다
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등록, 2개월, 4개월
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아동 문해력
기간: 등록, 2개월, 4개월
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책에 대한 개념, 이야기 다시 말하기, 내러티브 주제 지식, 문자 및 소리 식별을 포함한 읽기 능력은 조사자가 개발한 측정법을 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 높은 기술을 나타냅니다
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등록, 2개월, 4개월
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가정 건강 루틴
기간: 등록, 2개월, 4개월
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영양, 신체 활동 및 수면을 포함한 건강 루틴을 조사하는 기술 설문 조사
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등록, 2개월, 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Manuel Jimenez, MD, MS, Rutgers University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 27일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
비식별화된 양적 데이터 및 관련 문서는 서면 데이터 공유 계약에 따라 비영리 연구를 수행하는 사용자에게 제공될 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구가 완료된 후 데이터를 사용할 수 있으며 주요 연구 결과는 연구 완료 후 10년 동안 피어 리뷰 저널에 게시됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
공인 기관의 연구원은 비영리 연구를 위해 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
권한 및 액세스 권한은 임시로 부여됩니다.
식별되지 않은 데이터만 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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가족 건강 프로그램에 대한 임상 시험
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta; Child-Bright...모집하지 않고 적극적으로
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Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, Korea모병
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University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus Kommune모집하지 않고 적극적으로
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Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); Penn State University완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services완전한