Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Készen és egészségesen az óvodába

2023. október 20. frissítette: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Óvodába készülve és egészségesen – kísérleti tanulmány

Ez a kísérleti kísérlet egy családi wellness-programot tesztel, amely vegyes módszerekkel és közösségi megközelítéssel elősegíti a latin nyelvű kettős nyelvet tanulók tanulmányi és fizikai felkészültségét az iskolára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók kísérleti, randomizált, kontrollált kísérletet javasolnak várólista kontrollal, hogy kísérletileg teszteljenek egy családi wellness programot, amelyet az óvodába belépő latin nyelvű kettős nyelvet tanulók és családjaik számára terveztek. A kutatók legfeljebb 48 szülő-gyerek diádot vesznek fel, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. A családokat véletlenszerűen osztjuk be a 2022 júniusában kezdődő első vagy a 2022 júliusában kezdődő második foglalkozásba. A kutatók megvizsgálják a családi wellness program megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, valamint a szülői magatartásra, valamint a gyermekek nyelvi és írásbeli készségeire gyakorolt ​​előzetes hatásokat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok, 08901
        • Child Health Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Óvodába járó (4-6 éves) gyermek elsődleges gondozója,
  • Az elsődleges gondozó spanyol/latin/latin nyelvű,
  • A család spanyolul beszél otthon,
  • mobiltelefon tulajdonjog,
  • Szívesen fogad szövegeket, ill
  • Hajlandó elfogadni a randomizációt

Kizárási kritériumok:

  • A többszörös veleszületett rendellenességben vagy genetikai rendellenességben szenvedő és korábban megállapított fejlődési késleltetésben szenvedő gyermekek kizárásra kerülnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Családi wellness program – 1. csoport
Ez a csoport kezdi először a családi wellness programot; kb. 5 héttel a 2. csoport előtt. A családi wellness program 8 szülő-gyerek workshopból és szöveges emlékeztetőkből áll.
Egyéb: Családi Wellness program
Heti egyórás online workshopok 8 hetes időszakban. A családok szöveges emlékeztetőket is kapnak a beavatkozás részeként.
Kísérleti: Családi wellness program – 2. csoport
Ez a csoport körülbelül 5 héttel az 1. csoport után kezdi meg a családi wellness programot. A családi wellness program 8 szülő-gyerek workshopból és szöveges emlékeztetőkből áll.
Egyéb: Családi Wellness program
Heti egyórás online workshopok 8 hetes időszakban. A családok szöveges emlékeztetőket is kapnak a beavatkozás részeként.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Részt vett ülések száma
Időkeret: 2 hónap
Az online családi wellness program megvalósíthatóságának felméréséhez a résztvevők által látogatott foglalkozások számát fogják felhasználni.
2 hónap
Az elfogadhatóság értékelése a beavatkozás elfogadhatósági intézkedésével (AIM)
Időkeret: 2 hónap
Az észlelt elfogadhatóságra vonatkozó adatokat az AIM felmérés szülői jelentése tartalmazza. Az AIM egy 4 tételből álló felmérés, amely az elfogadhatóságot értékeli. A magasabb pontszám magasabb elfogadhatóságot jelez.
2 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Otthoni tanulási környezet
Időkeret: Beiratkozás, 2 hónap, 4 hónap
Az otthoni tanulási környezetet a StimQ-val fogják értékelni, amely a gondozók által a gyermekek kognitív stimulációjának mérőszáma, amely magában foglalja az otthoni műveltségi környezet (READ skála) és a reagálóképesség (Szülői verbális válaszadás skála) területeit. A READ skála 3 aldimenziót tartalmaz (Könyvolvasási mennyiség, A tartalom sokfélesége, Könyvolvasási minőség). A READ skálán a pontszámok 0-tól 18-ig terjednek. A Szülői verbális válaszkészség skála egy aldimenziót tartalmaz a rutinok alatti válaszkészségre vonatkozóan (Mindennapi rutinok). A pontszámok 0-tól 8-ig terjednek. A magasabb pontszámok több kognitív stimulációt jeleznek
Beiratkozás, 2 hónap, 4 hónap
Gyermek szókincs
Időkeret: Beiratkozás, 2 hónap, 4 hónap
A gyermek szókincsét a vizsgáló által kidolgozott mérési módszerrel értékelik. A magasabb pontszám magasabb készségeket jelez
Beiratkozás, 2 hónap, 4 hónap
Gyermek írni-olvasni tudás
Időkeret: Beiratkozás, 2 hónap, 4 hónap
Az írás-olvasási készségeket, beleértve a könyvekkel kapcsolatos fogalmakat, a történetek újramondását, a narratív tematikus ismereteket, a betű- és hangazonosítást, egy vizsgáló által kidolgozott mérőeszköz segítségével értékelik. A magasabb pontszám magasabb készségeket jelez
Beiratkozás, 2 hónap, 4 hónap
Otthoni egészségügyi rutinok
Időkeret: Beiratkozás, 2 hónap, 4 hónap
Leíró felmérés, amely az egészségügyi rutinokat vizsgálja, beleértve a táplálkozást, a fizikai aktivitást és az alvást
Beiratkozás, 2 hónap, 4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Együttműködők

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Manuel Jimenez, MD, MS, Rutgers University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. május 9.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 14.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro2021001575
  • R18HS028574 (US AHRQ támogatás/szerződés)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan mennyiségi adatok és a kapcsolódó dokumentáció írásos adatmegosztási megállapodás alapján elérhetővé tehető a non-profit kutatást végző felhasználók számára.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a tanulmány befejezése után válnak elérhetővé, és az elsődleges vizsgálati eredményeket szakértői folyóiratokban teszik közzé a vizsgálat befejezését követő 10 évig.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az akkreditált intézmények kutatói non-profit kutatás céljából kérhetnek hozzáférést az adatokhoz. Az engedélyt és a hozzáférést ad hoc alapon biztosítják. Csak az azonosítatlan adatok lesznek elérhetőek.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Családi Wellness program

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel