Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valmiina ja terveenä päiväkotiin

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey

Valmiina ja terveenä lastentarhaan – Pilottitutkimus

Tässä pilottitutkimuksessa testataan perheen hyvinvointiohjelmaa, joka edistää latino-kaksoiskielen opiskelijoiden akateemista ja fyysistä kouluvalmiutta käyttämällä sekamenetelmiä ja yhteisöllistä lähestymistapaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat pilotti-satunnaistettua, kontrolloitua koetta jonotuslistakontrollilla, jotta pilottitestattaisiin perheiden hyvinvointiohjelmaa, joka on suunniteltu lastentarhaan tuleville latino-kieltenoppijoille ja heidän perheilleen. Tutkijat rekrytoivat enintään 48 vanhemman ja lapsen välistä dyadia osallistumaan tutkimukseen. Perheet jaetaan satunnaisesti ensimmäiseen istuntoon kesäkuussa 2022 tai toiseen heinäkuussa 2022 alkavaan istuntoon. Tutkijat selvittävät perheen hyvinvointiohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä alustavia vaikutuksia vanhemmuuden käyttäytymiseen sekä lasten kieli- ja lukutaitoon.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
        • Child Health Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Päiväkotiin tulevan lapsen (4-6v) ensisijainen hoitaja
  • Ensisijainen hoitaja tunnistaa olevansa latinalaisamerikkalainen/latinalainen/latinalainen,
  • Perhe puhuu espanjaa kotona,
  • matkapuhelimen omistus,
  • Valmis ottamaan vastaan ​​tekstiviestejä ja
  • Valmis hyväksymään satunnaistamisen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on useita synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä häiriöitä ja aiemmin tunnistettuja kehitysviiveitä, suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perheen hyvinvointiohjelma - Ryhmä 1
Tämä ryhmä aloittaa ensin perheen hyvinvointiohjelman; noin 5 viikkoa ennen ryhmää 2. Perheen hyvinvointiohjelma koostuu 8 vanhemmille-lapsi työpajasta ja tekstiviestimuistutuksista.
Muut: Perhe hyvinvointiohjelma
Viikottaiset tunnin mittaiset verkkotyöpajat 8 viikon aikana. Perheet saavat myös tekstiviestimuistutuksia osana interventiota.
Kokeellinen: Perheen hyvinvointiohjelma - Ryhmä 2
Tämä ryhmä aloittaa perheen hyvinvointiohjelman noin 5 viikkoa ryhmän 1 jälkeen. Perhehyvinvointiohjelma koostuu 8 vanhemmille-lapsi työpajasta ja tekstiviestimuistutuksista.
Muut: Perhe hyvinvointiohjelma
Viikottaiset tunnin mittaiset verkkotyöpajat 8 viikon aikana. Perheet saavat myös tekstiviestimuistutuksia osana interventiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Osallistujien osallistumien istuntojen lukumäärää käytetään arvioitaessa verkkoperheen hyvinvointiohjelman toteutettavuutta.
2 kuukautta
Hyväksyttävyyden arvioitu interventiotoimenpide (AIM)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tiedot koetusta hyväksyttävyydestä kerätään AIM-kyselyn vanhempien raportilla. AIM on neljän kohteen kysely, joka arvioi hyväksyttävyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
2 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kotioppimisympäristö
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2kk, 4kk
Kotioppimisympäristöä arvioidaan StimQ:lla, joka on hoitajan raportoima lasten kognitiivisen stimulaation mitta, joka sisältää kodin lukutaitoympäristön (READ-asteikko) ja reagointikyvyn (Parental Verbal Responsiveness asteikko) alueet. READ-asteikko sisältää 3 alaulottuvuutta (kirjan lukumäärä, sisällön monimuotoisuus, kirjan lukemisen laatu). READ-asteikon pisteet vaihtelevat 0-18. Parental Verbal Responsiveness -asteikko sisältää alaulottuvuuden reagointikyvystä rutiinien aikana (Everyday Routines). Pisteet vaihtelevat välillä 0-8. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivista stimulaatiota
Ilmoittautuminen, 2kk, 4kk
Lapsen sanasto
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2kk, 4kk
Lapsen sanastoa arvioidaan tutkijan kehittämällä mittarilla. Korkeammat pisteet kertovat korkeammista taidoista
Ilmoittautuminen, 2kk, 4kk
Lapsen lukutaito
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Lukutaitotaidot, mukaan lukien käsitteet kirjoista, tarinoiden uudelleenkerronnasta, kerronnan teematiedoista, kirjainten ja äänien tunnistamisesta, arvioidaan tutkijan kehittämällä mittarilla. Korkeammat pisteet kertovat korkeammista taidoista
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Terveysrutiinit kotona
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta, 4 kuukautta
Kuvaava tutkimus, jossa tarkastellaan terveysrutiineja, mukaan lukien ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja uni
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta, 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rutgers, The State University of New Jersey

Yhteistyökumppanit

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Tutkijat

  • Päätutkija: Manuel Jimenez, MD, MS, Rutgers University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. toukokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro2021001575
  • R18HS028574 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat kvantitatiiviset tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat voidaan asettaa voittoa tavoittelematonta tutkimusta tekevien käyttäjien saataville kirjallisen tiedonjakosopimuksen mukaisesti.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot tulevat saataville, kun tutkimus on saatu päätökseen ja ensisijaiset tutkimustulokset julkaistaan ​​vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä 10 vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Akkreditoitujen laitosten tutkijat voivat pyytää pääsyä tietoihin voittoa tavoittelematonta tutkimusta varten. Lupa ja käyttöoikeus myönnetään tapauskohtaisesti. Vain tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perhe hyvinvointiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa