Valmiina ja terveenä päiväkotiin
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Manuel E. Jimenez, MD, MS, Rutgers, The State University of New Jersey
Valmiina ja terveenä lastentarhaan – Pilottitutkimus
Tässä pilottitutkimuksessa testataan perheen hyvinvointiohjelmaa, joka edistää latino-kaksoiskielen opiskelijoiden akateemista ja fyysistä kouluvalmiutta käyttämällä sekamenetelmiä ja yhteisöllistä lähestymistapaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat pilotti-satunnaistettua, kontrolloitua koetta jonotuslistakontrollilla, jotta pilottitestattaisiin perheiden hyvinvointiohjelmaa, joka on suunniteltu lastentarhaan tuleville latino-kieltenoppijoille ja heidän perheilleen.
Tutkijat rekrytoivat enintään 48 vanhemman ja lapsen välistä dyadia osallistumaan tutkimukseen.
Perheet jaetaan satunnaisesti ensimmäiseen istuntoon kesäkuussa 2022 tai toiseen heinäkuussa 2022 alkavaan istuntoon.
Tutkijat selvittävät perheen hyvinvointiohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä alustavia vaikutuksia vanhemmuuden käyttäytymiseen sekä lasten kieli- ja lukutaitoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Yhdysvallat, 08901
- Child Health Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päiväkotiin tulevan lapsen (4-6v) ensisijainen hoitaja
- Ensisijainen hoitaja tunnistaa olevansa latinalaisamerikkalainen/latinalainen/latinalainen,
- Perhe puhuu espanjaa kotona,
- matkapuhelimen omistus,
- Valmis ottamaan vastaan tekstiviestejä ja
- Valmis hyväksymään satunnaistamisen
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on useita synnynnäisiä poikkeavuuksia tai geneettisiä häiriöitä ja aiemmin tunnistettuja kehitysviiveitä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perheen hyvinvointiohjelma - Ryhmä 1
Tämä ryhmä aloittaa ensin perheen hyvinvointiohjelman; noin 5 viikkoa ennen ryhmää 2. Perheen hyvinvointiohjelma koostuu 8 vanhemmille-lapsi työpajasta ja tekstiviestimuistutuksista.
|
Viikottaiset tunnin mittaiset verkkotyöpajat 8 viikon aikana.
Perheet saavat myös tekstiviestimuistutuksia osana interventiota.
|
|
Kokeellinen: Perheen hyvinvointiohjelma - Ryhmä 2
Tämä ryhmä aloittaa perheen hyvinvointiohjelman noin 5 viikkoa ryhmän 1 jälkeen. Perhehyvinvointiohjelma koostuu 8 vanhemmille-lapsi työpajasta ja tekstiviestimuistutuksista.
|
Viikottaiset tunnin mittaiset verkkotyöpajat 8 viikon aikana.
Perheet saavat myös tekstiviestimuistutuksia osana interventiota.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuneiden istuntojen määrä
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujien osallistumien istuntojen lukumäärää käytetään arvioitaessa verkkoperheen hyvinvointiohjelman toteutettavuutta.
|
2 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyyden arvioitu interventiotoimenpide (AIM)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tiedot koetusta hyväksyttävyydestä kerätään AIM-kyselyn vanhempien raportilla.
AIM on neljän kohteen kysely, joka arvioi hyväksyttävyyttä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kotioppimisympäristö
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2kk, 4kk
|
Kotioppimisympäristöä arvioidaan StimQ:lla, joka on hoitajan raportoima lasten kognitiivisen stimulaation mitta, joka sisältää kodin lukutaitoympäristön (READ-asteikko) ja reagointikyvyn (Parental Verbal Responsiveness asteikko) alueet.
READ-asteikko sisältää 3 alaulottuvuutta (kirjan lukumäärä, sisällön monimuotoisuus, kirjan lukemisen laatu).
READ-asteikon pisteet vaihtelevat 0-18.
Parental Verbal Responsiveness -asteikko sisältää alaulottuvuuden reagointikyvystä rutiinien aikana (Everyday Routines).
Pisteet vaihtelevat välillä 0-8. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kognitiivista stimulaatiota
|
Ilmoittautuminen, 2kk, 4kk
|
|
Lapsen sanasto
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2kk, 4kk
|
Lapsen sanastoa arvioidaan tutkijan kehittämällä mittarilla.
Korkeammat pisteet kertovat korkeammista taidoista
|
Ilmoittautuminen, 2kk, 4kk
|
|
Lapsen lukutaito
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Lukutaitotaidot, mukaan lukien käsitteet kirjoista, tarinoiden uudelleenkerronnasta, kerronnan teematiedoista, kirjainten ja äänien tunnistamisesta, arvioidaan tutkijan kehittämällä mittarilla.
Korkeammat pisteet kertovat korkeammista taidoista
|
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
|
Terveysrutiinit kotona
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Kuvaava tutkimus, jossa tarkastellaan terveysrutiineja, mukaan lukien ravitsemus, fyysinen aktiivisuus ja uni
|
Ilmoittautuminen, 2 kuukautta, 4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel Jimenez, MD, MS, Rutgers University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 25. syyskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2021001575
- R18HS028574 (Yhdysvaltain AHRQ-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat kvantitatiiviset tiedot ja niihin liittyvät asiakirjat voidaan asettaa voittoa tavoittelematonta tutkimusta tekevien käyttäjien saataville kirjallisen tiedonjakosopimuksen mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville, kun tutkimus on saatu päätökseen ja ensisijaiset tutkimustulokset julkaistaan vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä 10 vuoden ajan tutkimuksen päättymisen jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Akkreditoitujen laitosten tutkijat voivat pyytää pääsyä tietoihin voittoa tavoittelematonta tutkimusta varten.
Lupa ja käyttöoikeus myönnetään tapauskohtaisesti.
Vain tunnistamattomat tiedot asetetaan saataville.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .