Amélioration de l'insuffisance pulmonaire après dissection aortique avec le Sivelestat sodique (IPIADSS)

L'étude est une étude monocentrique, randomisée, ouverte et contrôlée à blanc, et vise à recruter des patients périopératoires atteints de MA admis au service de chirurgie cardiovasculaire du premier hôpital affilié de l'université Xi'an Jiaotong, entre le 1er janvier 2022 et 31 décembre 2022, avec un total de 168 cas. Après que les patients qui remplissaient les critères d'inclusion et d'exclusion aient signé le consentement éclairé, ils ont été assignés au hasard au groupe expérimental et au groupe témoin selon un rapport de 1:1, avec 84 cas dans chaque groupe. Le groupe expérimental reçoit en outre du sivelestat sodique dans la période périopératoire sur la base du traitement initial. L'étude a été divisée en deux phases, la phase de dépistage et la phase de traitement. La période de sélection s'étendait de l'admission au jour de l'intervention chirurgicale pour déterminer si les patients étaient éligibles pour l'étude. La période de traitement va de l'induction de l'anesthésie au jour du transfert hors de l'USI. Il est nécessaire de compléter le plan de traitement détaillé et la posologie des médicaments, les examens sérologiques peropératoires et postopératoires, les examens d'imagerie et les données d'indice de ventilation mécanique et d'oxygénation du patient. Sivelestat sodium a été utilisé pendant et après l'opération dans le groupe expérimental, et l'heure de fin d'administration était de 96 heures après l'admission à l'USI. Pendant le traitement par le sivelestat sodique, le plan de traitement initial du patient ne sera ni interrompu ni affecté. Le groupe témoin n'a reçu que le diagnostic clinique d'origine, le traitement et la prise en charge clinique. Les critères d'évaluation de l'étude ont été définis comme le jour du transfert en unité de soins intensifs, le suivi jusqu'à la sortie, ou l'arrêt/la résiliation pendant la période d'étude, ou le retrait du patient de l'étude pour quelque raison que ce soit. Pendant la période d'étude, les médecins fourniront un traitement de soutien selon les indications cliniques, les instructions de médication et les spécifications. En cas d'événement indésirable, le médecin peut ajuster la dose du médicament et la durée du traitement. Les principaux indicateurs d'observation étaient l'incidence de l'insuffisance respiratoire modérée à sévère (PaO2/FiO2 ≤ 200 mmHg) à 24, 72 et 120 heures après la chirurgie, le jour du transfert hors des soins intensifs et de la sortie. L'efficacité et l'innocuité du médicament ont été évaluées.