The Deep South Surgical Equity Research Network : Aborder les déterminants socioécologiques de la santé
Justification : Les Afro-Américains âgés qui subissent une intervention chirurgicale constituent une population vulnérable et croissante à haut risque de résultats chirurgicaux médiocres et de disparités. Peu de programmes se sont concentrés sur cette population en raison d'une compréhension fragmentée des besoins de cette population.
Objectifs : Bien que les déterminants socioécologiques de la santé (SEDOH) tels que la littératie en santé et le statut socioéconomique soient des facteurs connus de disparités chirurgicales, environ 36 à 47 % des disparités chirurgicales restent inexpliquées. Cet écart résulte des limites des ensembles de données cliniques actuels dans la capture des SEDOH. Cette étude pilote vise à combler cette lacune en (i) collectant des données SEDOH granulaires, (ii) identifiant les obstacles aux soins chirurgicaux pour les Afro-Américains âgés et (iii) établissant une base de données clinique multi-institutionnelle dans un contexte socioécologique. Ces résultats aideront à comprendre comment les SEDOH entraînent des disparités chirurgicales et éclaireront le développement d'interventions pour les éliminer chez les Afro-Américains âgés.
Conception et méthodes : Guidés par le modèle socioécologique de la santé, les enquêteurs utiliseront des méthodes mixtes pour atteindre les objectifs. Tout d'abord, les enquêteurs évalueront l'acceptabilité et la faisabilité d'une enquête SEDOH de 58 éléments basée sur la boîte à outils NIH PhenX. Après avoir distribué cette enquête à 36 patients afro-américains âgés (≥ 65 ans) subissant une intervention chirurgicale dans 3 hôpitaux ruraux affiliés à l'UAB (Alex-City, Greenville, Demopolis), les enquêteurs procéderont à des évaluations théoriques détaillées de l'acceptabilité et de la faisabilité (SA1). Deuxièmement, les enquêteurs mèneront des entretiens avec des informateurs clés auprès d'individus des 5 niveaux socioécologiques dans chaque hôpital rural (n = 10) afin d'identifier les obstacles et les facilitateurs supplémentaires aux soins chirurgicaux. Les enquêteurs échantillonneront à dessein 100 % des participants au niveau des patients et des soignants (n = 12) comme étant des Afro-Américains âgés (SA2). Enfin, les chercheurs relieront les données SEDOH mesurées aux données cliniques normalisées de chaque hôpital pour établir une nouvelle base de données (SA3). Ces résultats établiront un processus pour mesurer les SEDOH dans le Grand Sud et jetteront les bases d'une base de données unique pour étudier les disparités chirurgicales.
Importance : Le développement d'interventions efficaces à plusieurs niveaux pour éliminer les disparités chirurgicales chez les Afro-Américains âgés dépend d'une meilleure compréhension des moteurs contextuels de ces disparités. Cette étude pilote accélérera la compréhension de ces mécanismes grâce aux SEDOH. Il établira un processus pour mesurer les SEDOH, identifiera les obstacles supplémentaires aux soins chirurgicaux non capturés par les instruments des NIH et créera la base de données pour étudier ces relations. Ces découvertes auront le potentiel d'avoir un impact sur les populations chirurgicales vulnérables du Grand Sud et de soutenir la mission Deep South RCMAR de promouvoir la santé et d'optimiser les résultats de santé pour les Afro-Américains plus âgés et ruraux.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alabama
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Alexander City, Alabama, États-Unis, 35010
- Russell Medical Center
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Demopolis, Alabama, États-Unis, 36732
- Whitfield Regional Medical Center
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Greenville, Alabama, États-Unis, 36037
- Regional Medical Center of Central Alabama
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients qui participeront aux phases 1, 2 et 3 seront sélectionnés parmi ceux qui subissent une chirurgie colorectale dans les sites affiliés à l'UAB en Alabama (Demopolis, Greenville, Alexander City).
Les participants supplémentaires pour la phase 2 proviendront de tous les autres niveaux socioécologiques (soignant, prestataire, dirigeants organisationnels, dirigeants communautaires, responsables des politiques publiques/gouvernementaux).
La description
Critères d'inclusion des patients pour les phases 1 et 2
-≥ 65 ans subissant ou ayant récemment subi une chirurgie colorectale* (<7 jours) pour une maladie colorectale**
- Tous les genres
- Race afro-américaine
- Capable de consentir
- anglophone
Critères d'exclusion des patients pour les phases 1 et 2
- <65 ans
- Race autre qu'afro-américaine
- Subissant une opération autre que la chirurgie colorectale
- Incapable de consentir
- État mental limité
Critères d'inclusion pour les autres participants à la phase 2
-≥ 18 ans
- Tous les genres
- Toutes races/ethnies
- Capable de consentir
Critères d'exclusion pour les autres participants à la phase 2
- Enfant (<18 ans)
- Incapable de consentir
- État mental limité
Critères d'inclusion pour la phase 3
- ≥ 18 ans subissant ou ayant récemment subi une chirurgie colorectale* (<7 jours) pour une maladie colorectale**
- Tous les genres
- Toutes races/ethnies
- Capable de consentir
- anglophone
Critères d'exclusion pour la phase 3
- Enfant (<18 ans)
- Subissant une opération autre que la chirurgie colorectale
- Incapable de consentir
État mental limité
- Comprend les colectomies/proctectomies. ** Comprend le cancer colorectal, les maladies inflammatoires de l'intestin et les maladies diverticulaires.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La phase 1
Population de l'étude et inscriptions.
Pour garantir la faisabilité et l'acceptabilité de l'enquête pour notre population cible, nous recruterons délibérément des patients afro-américains âgés dans chacun des trois sites participants.
En utilisant des estimations prudentes du volume clinique ainsi que des données de recensement au niveau du comté américain, nous estimons l'inscription de 3 participants afro-américains âgés (> 65 ans) par site et par semaine avec un objectif d'inscription de 12 patients par site.
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Cette étude n'impliquera aucune intervention d'aucune sorte.
Les participants répondront soit à un sondage, soit à une entrevue, et ceux qui répondront au sondage auront des données cliniques saisies.
Autres noms:
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Phase 2
Pour acquérir une large compréhension des obstacles à l'accès et aux soins chirurgicaux dans le Grand Sud, chaque site d'étude mènera des entretiens avec des informateurs clés.
Les participants seront recrutés à partir de cinq niveaux socioécologiques : patients, soignants/prestataires, organisationnels, communautaires et politiques.
Sur chaque site, deux entretiens avec des informateurs clés seront réalisés à chaque niveau socioécologique (2 patients, 2 soignants, 2 prestataires, 2 leaders organisationnels, 2 leaders communautaires et 2 leaders politiques = 12 par site).
Nous échantillonnerons délibérément 100 % des participants au niveau des patients et des soignants (n = 12) comme étant afro-américains et âgés de plus de 65 ans.
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Cette étude n'impliquera aucune intervention d'aucune sorte.
Les participants répondront soit à un sondage, soit à une entrevue, et ceux qui répondront au sondage auront des données cliniques saisies.
Autres noms:
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Phase 3
Processus d'inscription. Les critères d'éligibilité pour cette phase d'inscription à l'étude seront élargis pour inclure tous les patients anglophones de plus de 18 ans subissant ou ayant récemment subi (<7 jours) une intervention chirurgicale définie par l'ACS-NSQIP. Sur chaque site, les participants éligibles seront approchés par un associé de recherche formé en préopératoire en clinique (pour les cas électifs) ou en postopératoire à l'hôpital (pour les cas d'urgence <7 jours). Étant donné que chaque site d'inscription a un horaire unique, les représentants du site coordonneront l'horaire hebdomadaire le plus efficace. Nous prévoyons d'atteindre notre objectif d'inscription (100 participants au total, 33 sur chaque site) en 1 an sur la base d'estimations prudentes du volume de cas cliniques. Nous prévoyons d'inscrire au moins 20 % de participants âgés (> 65 ans) et entre 30 et 50 % de participants afro-américains en fonction des données de recensement au niveau du comté (Greenville - comté de Butler, Demopolis - comté de Marengo, Alexander City - comté de Tallapoosa). |
Cette étude n'impliquera aucune intervention d'aucune sorte.
Les participants répondront soit à un sondage, soit à une entrevue, et ceux qui répondront au sondage auront des données cliniques saisies.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité et acceptabilité d'une enquête multidimensionnelle sur la mesure des déterminants socioécologiques de la santé dans les hôpitaux ruraux de la ceinture noire de l'Alabama (Demopolis, Alexander City, Greenville).
Délai: 3 mois
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En utilisant un cadre théorique guidé et des mesures d'acceptabilité et de faisabilité publiées précédemment, une enquête post-enquête sera administrée à tous les participants dans le but spécifique 1. Les scores de faisabilité et d'acceptabilité seront calculés, l'acceptabilité et la faisabilité positives étant indiquées par des scores de 4 ou plus sur une échelle de Likert.
Les enquêteurs s'assureront que l'enquête est jugée acceptable et réalisable pour > 70 % de la population cible, et disposeront de zones de rétroaction et de commentaires qualitatifs pour adapter l'enquête au besoin.
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3 mois
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Obstacles aux soins chirurgicaux pour les patients afro-américains âgés dans le Grand Sud.
Délai: 6 mois
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Pour identifier les obstacles aux soins chirurgicaux pour les patients afro-américains âgés du Grand Sud, les enquêteurs mèneront des entretiens qualitatifs avec des participants à tous les niveaux socioécologiques sur chaque site.
Ces entretiens seront transcrits et codés à l'aide du logiciel NVivo, et les thèmes de cette analyse seront comparés aux domaines évalués dans l'enquête utilisée dans l'objectif spécifique 1 afin de garantir que tous les domaines pertinents sont capturés et évalués.
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6 mois
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Une base de données reliant les déterminants socioécologiques de la santé aux résultats chirurgicaux validés à l'échelle nationale.
Délai: 12 mois
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Pour établir une base de données reliant les déterminants socioécologiques de la santé aux résultats chirurgicaux validés à l'échelle nationale, les enquêteurs associeront les données obtenues à partir de l'enquête précédemment développée avec les données de résultats cliniques extraites des dossiers.
Toutes les données seront stockées dans une base de données RedCap sécurisée et saisies uniquement par des abstracteurs formés.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Daniel I Chu, MD, University of Alabama in Birmingham
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300009121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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