La rete di ricerca sull'equità chirurgica del profondo sud: affrontare i determinanti socioecologici della salute
Razionale: gli afroamericani più anziani sottoposti a intervento chirurgico sono una popolazione vulnerabile e in crescita ad alto rischio di scarsi risultati chirurgici e disparità. Pochi programmi si sono concentrati su questa popolazione a causa di una comprensione frammentaria dei bisogni di questa popolazione.
Obiettivi: Mentre i determinanti socioecologici della salute (SEDOH) come l'alfabetizzazione sanitaria e lo stato socioeconomico sono noti driver di disparità chirurgiche, circa il 36-47% delle disparità chirurgiche rimane inspiegabile. Questo divario deriva dai limiti degli attuali set di dati clinici nell'acquisizione di SEDOH. Questo studio pilota mira a colmare questa lacuna (i) raccogliendo dati SEDOH granulari, (ii) identificando gli ostacoli alle cure chirurgiche per gli afroamericani più anziani e (iii) creando un database clinico multiistituzionale attraverso un contesto socioecologico. Questi risultati aiuteranno a capire come i SEDOH guidano le disparità chirurgiche e informano lo sviluppo di interventi per eliminarli negli anziani afroamericani.
Progettazione e metodi: guidati dal modello socioecologico di salute, i ricercatori utilizzeranno metodi misti per raggiungere gli obiettivi. In primo luogo, gli investigatori valuteranno l'accettabilità e la fattibilità di un sondaggio SEDOH a 58 voci basato sul toolkit NIH PhenX. Dopo aver distribuito questo sondaggio a 36 pazienti afroamericani anziani (≥65 anni) sottoposti a intervento chirurgico presso 3 ospedali rurali affiliati all'UAB (Alex-City, Greenville, Demopolis), i ricercatori condurranno dettagliate valutazioni teoriche di accettabilità e fattibilità (SA1). In secondo luogo, gli investigatori condurranno interviste con informatori chiave di individui di tutti e 5 i livelli socioecologici in ciascun ospedale rurale (n = 10) per identificare ulteriori barriere e facilitatori all'assistenza chirurgica. Gli investigatori campioneranno intenzionalmente il 100% dei partecipanti a livello di paziente e caregiver (n = 12) per essere anziani afroamericani (SA2). Infine, i ricercatori collegheranno i dati SEDOH misurati con dati clinici standardizzati in ciascun ospedale per stabilire un nuovo database (SA3). Questi risultati stabiliranno un processo per misurare i SEDOH nel profondo sud e getteranno le basi per un database unico per studiare le disparità chirurgiche.
Significato: lo sviluppo di efficaci interventi multilivello per eliminare le disparità chirurgiche negli anziani afroamericani dipende da una più chiara comprensione dei driver contestuali di queste disparità. Questo studio pilota accelererà la comprensione di questi meccanismi attraverso i SEDOH. Stabilirà un processo per misurare i SEDOH, identificare ulteriori ostacoli all'assistenza chirurgica non catturati dagli strumenti NIH e costruire il database per studiare queste relazioni. Tali risultati avranno il potenziale per avere un impatto sulle popolazioni chirurgiche vulnerabili nel profondo sud e sostenere la missione Deep South RCMAR per promuovere la salute e ottimizzare i risultati sanitari per gli afroamericani più anziani e rurali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Alabama
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Alexander City, Alabama, Stati Uniti, 35010
- Russell Medical Center
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Demopolis, Alabama, Stati Uniti, 36732
- Whitfield Regional Medical Center
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Greenville, Alabama, Stati Uniti, 36037
- Regional Medical Center of Central Alabama
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti per la partecipazione alle fasi 1, 2 e 3 saranno selezionati tra quelli sottoposti a chirurgia colorettale presso i siti affiliati UAB in Alabama (Demopolis, Greenville, Alexander City).
Ulteriori partecipanti per la Fase 2 proverranno da tutti gli altri livelli socioecologici (caregiver, fornitore, leader organizzativi, leader di comunità, leader di politiche pubbliche/governative).
Descrizione
Criteri di inclusione per i pazienti per la fase 1 e 2
-≥ 65 anni sottoposti o recentemente sottoposti a chirurgia colorettale* (<7 giorni) per patologia colorettale**
- Tutti i sessi
- Razza afroamericana
- In grado di acconsentire
- Parlando inglese
Criteri di esclusione per i pazienti per la fase 1 e 2
- <65 anni
- Razza diversa dall'afroamericano
- Operazioni in corso diverse dalla chirurgia del colon-retto
- Impossibile acconsentire
- Stato mentale limitato
Criteri di inclusione per gli altri partecipanti alla Fase 2
-≥ 18 anni
- Tutti i sessi
- Tutte le razze/etnie
- In grado di acconsentire alla lingua inglese
Criteri di esclusione per gli altri partecipanti alla Fase 2
- Bambino (<18 anni)
- Impossibile acconsentire
- Stato mentale limitato
Criteri di inclusione per la fase 3
- ≥ 18 anni sottoposti o recentemente sottoposti a chirurgia colorettale* (<7 giorni) per patologia colorettale**
- Tutti i sessi
- Tutte le razze/etnie
- In grado di acconsentire
- Parlando inglese
Criteri di esclusione per la fase 3
- Bambino (<18 anni)
- Operazioni in corso diverse dalla chirurgia del colon-retto
- Impossibile acconsentire
Stato mentale limitato
- Include colectomia/protectomia. ** Include cancro colorettale, malattia infiammatoria intestinale e malattia diverticolare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Fase 1
Popolazione degli studi e iscrizione.
Per garantire la fattibilità e l'accettabilità del sondaggio per la nostra popolazione target, recluteremo intenzionalmente pazienti afroamericani anziani in ciascuno dei tre siti partecipanti.
Utilizzando stime prudenti del volume clinico e dati del censimento a livello di contea degli Stati Uniti, stimiamo l'arruolamento di 3 partecipanti afroamericani anziani (> 65 anni di età) per centro a settimana con un arruolamento target di 12 pazienti per centro.
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Questo studio non comporterà alcun tipo di intervento.
I partecipanti parteciperanno a un sondaggio o si sottoporranno a un colloquio e coloro che partecipano al sondaggio riceveranno dati clinici acquisiti.
Altri nomi:
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Fase 2
Per ottenere un'ampia comprensione delle barriere all'accesso chirurgico e alle cure nel profondo sud, ogni sito di studio condurrà interviste a informatori chiave.
I partecipanti saranno reclutati da cinque livelli socioecologici: paziente, caregiver/fornitore, organizzazione, comunità e livello politico.
In ogni sito, verranno eseguite due interviste a informatori chiave a ciascun livello socioecologico (2 pazienti, 2 caregiver, 2 fornitori, 2 leader organizzativi, 2 leader di comunità e 2 leader politici = 12 per sito).
Campioneremo intenzionalmente il 100% dei partecipanti a livello di paziente e caregiver (n = 12) per essere afroamericani e> 65 anni.
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Questo studio non comporterà alcun tipo di intervento.
I partecipanti parteciperanno a un sondaggio o si sottoporranno a un colloquio e coloro che partecipano al sondaggio riceveranno dati clinici acquisiti.
Altri nomi:
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Fase 3
Processo di iscrizione. I criteri di ammissibilità per questa fase dell'arruolamento nello studio saranno ampliati per includere tutti i pazienti di lingua inglese di età >18 anni sottoposti o recentemente sottoposti (<7 giorni) a procedura chirurgica definita ACS-NSQIP. In ogni sito, i partecipanti idonei saranno contattati da un ricercatore associato prima dell'intervento in clinica (per casi elettivi) o postoperatorio in ospedale (per casi di emergenza <7 giorni). Poiché ogni sito di registrazione ha un programma unico, i rappresentanti del sito coordineranno il programma settimanale più efficiente. Prevediamo di raggiungere il nostro obiettivo di arruolamento (100 partecipanti in totale, 33 in ciascun sito) in 1 anno sulla base di stime prudenti del volume dei casi clinici. Prevediamo di iscrivere almeno il 20% di partecipanti anziani (> 65 anni di età) e tra il 30 e il 50% di partecipanti afroamericani in base ai dati del censimento a livello di contea (Greenville - Contea di Butler, Demopolis - Contea di Marengo, Alexander City - Contea di Tallapoosa). |
Questo studio non comporterà alcun tipo di intervento.
I partecipanti parteciperanno a un sondaggio o si sottoporranno a un colloquio e coloro che partecipano al sondaggio riceveranno dati clinici acquisiti.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e accettabilità di un'indagine multidimensionale nella misurazione dei determinanti socioecologici della salute negli ospedali rurali nella cintura nera dell'Alabama (Demopolis, Alexander City, Greenville).
Lasso di tempo: 3 mesi
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Utilizzando un quadro guidato dalla teoria e misure di accettabilità e fattibilità precedentemente pubblicate, verrà somministrato un sondaggio post a tutti i partecipanti nell'obiettivo specifico 1. Verranno calcolati i punteggi di fattibilità e accettabilità, con accettabilità e fattibilità positive indicate da punteggi di 4 o superiori su una scala likert.
I ricercatori assicureranno che il sondaggio sia considerato accettabile e fattibile per >70% della popolazione target e disporranno di aree per feedback e commenti qualitativi per adattare il sondaggio secondo necessità.
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3 mesi
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Ostacoli alle cure chirurgiche per i pazienti afroamericani più anziani nel profondo sud.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Per identificare gli ostacoli alle cure chirurgiche per i pazienti afroamericani più anziani nel profondo sud, i ricercatori condurranno interviste qualitative ai partecipanti a tutti i livelli socioecologici in ciascun sito.
Queste interviste saranno trascritte e codificate utilizzando il software NVivo e i temi di questa analisi saranno confrontati con i domini valutati nel sondaggio utilizzato nell'obiettivo specifico 1 al fine di garantire che tutti i domini rilevanti siano catturati e valutati.
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6 mesi
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Un database che collega i determinanti socioecologici della salute con i risultati chirurgici convalidati a livello nazionale.
Lasso di tempo: 12 mesi
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Per stabilire un database che colleghi i determinanti socioecologici della salute con i risultati chirurgici convalidati a livello nazionale, i ricercatori accoppieranno i dati ottenuti dall'indagine precedentemente sviluppata con i dati sugli esiti clinici estratti dal grafico.
Tutti i dati verranno archiviati in un database RedCap sicuro e inseriti solo da estrattori qualificati.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel I Chu, MD, University of Alabama in Birmingham
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 300009121
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