Projet sur le cancer du sein HER2-positif lancé par des chercheurs

Critère d'intégration:

• 1. Patient masculin ou féminin ≥ 18 ans et ≤ 75 ans lors de la signature du formulaire de consentement éclairé ; 2. Patientes atteintes d'un cancer du sein par histopathologie et/ou cytologie documentées, y compris :

  a) Participants atteints d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique non résécable ; b) Évalué ou testé comme expression HER2-positive. La définition de HER2 positif dans cette étude : l'immunohistochimie (IHC) était de 2+ et confirmée par l'hybridation in situ en fluorescence (FISH), ou IHC était de 3+ ; 3. Avoir reçu au moins 3 thérapies ciblées pour une maladie localement avancée ou métastatique, y compris :

  1. Progression de la maladie après avoir reçu au moins 1 traitement à base de trastuzumab (y compris un biosimilaire de trastuzumab sur le marché) ;
  2. Après avoir reçu au moins un plan de traitement à base d'inhibiteur de tyrosine kinase anti-HER2 (lapatinib ou pyrrotinib), la maladie progresse ou ne tolère pas les effets toxiques et secondaires ;

  3. La maladie progresse ou ne peut pas tolérer les effets toxiques et secondaires après avoir reçu un traitement avec des médicaments conjugués à des anticorps ciblant HER2 (tels que T-DM1 ou d'autres ADC); Remarque : Les thérapies adjuvantes et les thérapies anti-HER2 utilisées dans la phase de traitement néoadjuvant avant un traitement radical ne sont pas comptabilisées, mais une récidive ou une métastase survient au cours de la dernière période de traitement anti-HER2 ou dans l'année qui suit la fin, cela peut être considéré comme un plan .

     4. Avoir déjà reçu des taxanes pour traiter le cancer du sein ;

     Critère d'exclusion:

• 1. Maladies cardiaques graves ou incontrôlables nécessitant un traitement, notamment :

  1. Insuffisance cardiaque congestive classée 3 ou 4 par le New York College of Cardiology (NYHA);
  2. Angine de poitrine instable qui ne peut pas être contrôlée par des médicaments ;
  3. L'infarctus du myocarde est survenu dans les 6 mois précédant la première administration du traitement à l'étude ;
  4. Arythmie sévère nécessitant un traitement médical (à l'exception de la fibrillation auriculaire ou de la tachycardie supraventriculaire paroxystique) ; 2. Mesure de base, intervalle QTc, homme > 450 msec, femme > 470 msec ; 3. Pneumopathie interstitielle cliniquement active ; 4. Patients atteints de tumeurs malignes primaires du système nerveux central (SNC) ou de métastases du SNC pour lesquelles le traitement local a échoué ; pour les métastases cérébrales asymptomatiques, ou avec des symptômes cliniques stables et aucun besoin de stéroïdes et d'autres métastases cérébrales dans les 4 semaines précédant la première administration du médicament à l'essai Les patients traités peuvent être inclus dans le groupe ; 5. Ceux qui sont connus pour avoir des antécédents d'hypersensibilité à d'autres anticorps monoclonaux ou allergiques à A166 et à ses composants injectables ; 6. Ceux qui ont arrêté définitivement le trastuzumab en raison d'une quelconque toxicité ;