Évaluation de l'innocuité et de l'efficacité de ThisCART19A chez les patients adultes atteints de LNH-B après l'échec d'une thérapie autologue par récepteur antigénique chimérique des cellules T (CAR-T)

Critère d'intégration:

• Le diagnostic cellulaire ou histopathologique du lymphome non hodgkinien à cellules B (LNH-B) comprend : le lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL), le lymphome folliculaire à DLBCL (tFL), le lymphome folliculaire (FL), le lymphome à cellules du manteau (MCL), lymphome primitif médiastinal à grandes cellules B (PMBCL), etc.
• Échec de la thérapie CAR-T autologue.
• Au moins une lésion disponible à évaluer.
• Bon fonctionnement des organes pendant le dépistage.
• Doit être confirmé Groupe de différenciation (CD) 19 positif par biopsie pour le patient qui a reçu une thérapie CD19 cible auparavant.

Critère d'exclusion:

• Allergique aux mesures de préconditionnement.
• Patients atteints d'autres tumeurs malignes autres que les tumeurs malignes à cellules B dans les 5 ans précédant le dépistage. Les patients atteints d'un carcinome épidermoïde cutané guéri, d'un carcinome basal, d'un cancer de la vessie invasif non primaire, d'un cancer localisé de la prostate à faible risque, d'un cancer in situ du col de l'utérus/du sein peuvent être recrutés.
• Infection bactérienne, fongique et virale incontrôlable lors du dépistage.
• Les patients ont eu une embolie pulmonaire dans les 3 mois précédant l'inscription.
• Avait des maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires graves intolérantes et des maladies héréditaires avant l'inscription.
• L'imagerie a confirmé la présence d'une atteinte du système nerveux central (à la fois primaire et secondaire) et des symptômes évidents au moment du dépistage.
• Virus actif de l'hépatite B (VHB) ou virus de l'hépatite C (VHC) ou virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou infection par la syphilis. L'ADN du VHB < 2000 UI/mL peut être inscrit, mais doit être autorisé à utiliser des médicaments anti-virus tels que l'entécavir, le ténofovir, etc., et à surveiller l'indication relative pendant le traitement.
• Avait une grosse lésion (diamètre de la lésion unique ≥ 10 cm).
• Atteinte de la moelle osseuse ≥ 5 %.
• Recevoir une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques de moins de 100 jours.
• Utilisation de stéroïdes systémiques combinés (par exemple, prednisone ≥ 20 mg) dans les 3 jours précédant le dépistage. Ou les maladies systémiques qui nécessitent une utilisation à long terme de l'inhibiteur de la vaccination.
• Vacciné avec le vaccin antigrippal dans les 2 semaines précédant la chimiothérapie lymphodéplétive (syndrome respiratoire aigu sévère-maladie à virus Corona 19 peut être inclus, vaccins adjuvants vivants/non vivants inactivés autorisés à être inclus) .
• Les patients qui reçoivent un traitement contre l'hépatite de la maladie du greffon contre l'hôte (GvHD); Les patients sans GvHD et ayant arrêté les médicaments immunosuppresseurs depuis au moins 1 mois étaient éligibles à l'inclusion.
• Femmes enceintes ou allaitantes, et sujets féminins ou partenaires qui prévoient d'être enceintes dans l'année suivant la perfusion cellulaire. Sujets masculins qui planifient une grossesse dans l'année suivant la perfusion.