Une étude du vaccin à ARNm contre le SRAS-CoV-2 (SYS6006) chez des adultes chinois en bonne santé âgés de 18 à 59 ans.

Critère d'intégration:

1. Âge au moment de la première dose de vaccin : 18 à 59 ans ;
2. La température corporelle axillaire est inférieure à 37,3 degrés centigrades le jour de l'inscription ;
3. Sur la base des antécédents médicaux et des résultats de l'examen physique et des examens de laboratoire pertinents (normaux ou anormaux mais sans signification clinique), l'investigateur a cliniquement déterminé que le patient était en bonne santé ;
4. A un jugement indépendant, participe volontairement et signe un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. A des antécédents d'infection par le SRAS-CoV ou le SRAS-CoV-2, ou un contact étroit avec des personnes infectées par le SRAS-CoV-2 (test d'acide nucléique positif) ou vivant à l'étranger dans les 30 jours précédant le dépistage ;
2. Test d'anticorps SARS-CoV-2 positif ;
3. Antécédents d'allergie à l'acétaminophène ou à la vaccination (p. ex. réaction allergique aiguë, urticaire, dyspnée, œdème de Quincke ou douleur abdominale) ;
4. A des antécédents de vaccination contre le COVID-19, ou a reçu d'autres vaccins inactivés ou recombinants dans les 7 jours, ou a reçu des vaccins vivants atténués dans les 14 jours, avant la première dose ;
5. A des antécédents médicaux ou des antécédents familiaux d'épilepsie, de convulsions, de maladies neurologiques et de maladies psychiatriques ;
6. Est contre-indiqué pour l'injection intramusculaire, tels que : thrombocytopénie diagnostiquée, tout trouble de la coagulation ou traitement anticoagulant ;
7. A des troubles graves connus ou suspectés jugés par l'Investigateur, y compris, mais sans s'y limiter, des troubles respiratoires (insuffisance pulmonaire, etc.), des troubles hépatiques et rénaux, des troubles cardiovasculaires (insuffisance cardiaque, hypertension artérielle sévère, etc.), des tumeurs malignes, des infections ou allergies affections cutanées, infection par le VIH ou pendant la période d'activité de l'infection aiguë ou de la maladie chronique (dans les 3 jours précédant la vaccination) ;
8. A des maladies chroniques (telles que le syndrome de Down, la drépanocytose, les troubles neurologiques et le syndrome de Guillain-Barré, à l'exclusion du diabète / de l'hypertension contrôlés de manière stable) qui ne conviennent pas à cette étude à la discrétion de l'investigateur ;
9. A des affections immunodéprimées connues diagnostiquées à l'hôpital avant l'inscription, ou une asplénie fonctionnelle ou une splénectomie causée par une affection quelconque ;
10. Pour les femmes en âge de procréer : test de grossesse positif, être enceinte ou allaitante, ou avoir un projet de grossesse dans l'année ; hommes : dont le conjoint est en âge de procréer et a un projet de grossesse dans l'année ;
11. Participe à d'autres essais cliniques ou prévoit de participer à d'autres essais cliniques pendant la période d'étude ;
12. A reçu un renforcement immunitaire ou un traitement immunosuppresseur dans les 3 mois précédant la première dose de vaccin (voie orale continue ou instillation pendant plus de 14 jours) ; ou reçu un traitement par sang total, plasma et immunoglobulines dans un délai d'un mois ;
13. Il est peu probable qu'il respecte les procédures de l'étude ou respecte les rendez-vous à la discrétion des investigateurs ; ou envisage de déménager définitivement avant la fin de l'étude ; ou prévoyez de quitter l'emplacement du résident pendant une longue période lors de la visite prévue ; ou a d'autres conditions qui sont inappropriées pour participer à cette étude.