Um estudo da vacina de mRNA de SARS-CoV-2 (SYS6006) em adultos saudáveis ​​chineses de 18 a 59 anos.

Critério de inclusão:

1. Idade na época da primeira dose da vacina: 18 a 59 anos;
2. A temperatura corporal axilar é inferior a 37,3 graus centígrados no dia da inscrição;
3. Com base na história médica e no exame físico relevante e nos resultados dos exames laboratoriais (normais ou anormais, mas sem significado clínico), o investigador determinou clinicamente que o paciente estava bem de saúde;
4. Tem julgamento independente e participa voluntariamente e assina um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Tem histórico de infecção por SARS-CoV ou SARS-CoV-2, ou contato próximo com pessoas infectadas por SARS-CoV-2 (teste de ácido nucleico positivo) ou morando no exterior dentro de 30 dias antes da triagem;
2. Teste de anticorpo SARS-CoV-2 positivo;
3. História prévia de alergia a acetaminofeno ou vacinação (por exemplo, reação alérgica aguda, urticária, dispneia, edema angioneurótico ou dor abdominal);
4. Tem histórico de vacinação contra COVID-19, ou recebeu outras vacinas inativadas ou recombinantes em até 7 dias, ou recebeu vacinas vivas atenuadas em até 14 dias, antes da primeira dose;
5. Tem histórico médico ou familiar de epilepsia, convulsões, doenças neurológicas e doenças psiquiátricas;
6. É contra-indicado para injeção intramuscular, como: trombocitopenia diagnosticada, quaisquer distúrbios de coagulação ou receber terapia anticoagulante;
7. Tem conhecimento ou suspeita de distúrbios graves julgados pelo Investigador, incluindo, entre outros, distúrbios respiratórios (insuficiência pulmonar, etc.), distúrbios hepáticos e renais, distúrbios cardiovasculares (insuficiência cardíaca, hipertensão grave, etc.), tumores malignos, infecções ou alergia distúrbios da pele, infecção por HIV ou no período de infecção aguda ou doença crônica (dentro de 3 dias antes da vacinação);
8. Tem doenças crônicas (como síndrome de Down, anemia falciforme, distúrbios neurológicos e síndrome de Guillain-Barre, excluindo diabetes/hipertensão controlada de forma estável) que não são adequadas para este estudo, a critério do Investigador;
9. Tem condições imunocomprometidas conhecidas diagnosticadas no hospital antes da inscrição, ou aspleen funcional ou esplenectomia causada por qualquer condição;
10. Para mulheres com potencial para engravidar: teste de gravidez positivo, estar em gravidez ou amamentação, ou ter um plano de gravidez dentro de um ano;
11. Esteja participando de outros ensaios clínicos ou planeje participar de outros ensaios clínicos durante o período do estudo;
12. Recebeu reforço imunológico ou terapia imunossupressora até 3 meses antes da primeira dose da vacina (oral contínua ou instilação por mais de 14 dias); ou recebeu terapia com sangue total, plasma e imunoglobulina dentro de um mês;
13. É improvável que cumpra os procedimentos do estudo ou mantenha compromissos a critério dos investigadores; ou planeje se mudar permanentemente antes do final do estudo; ou pretende se ausentar por muito tempo do local de residência na visita agendada; ou tem quaisquer outras condições que sejam inadequadas para a participação neste estudo.