En studie av SARS-CoV-2 mRNA-vaksine (SYS6006) hos friske kinesiske voksne i alderen 18-59 år.

Inklusjonskriterier:

1. Alder på tidspunktet for den første dose vaksinen: 18 til 59 år;
2. Aksillær kroppstemperatur er mindre enn 37,3 grader celsius på registreringsdagen;
3. Basert på sykehistorien og relevant fysisk undersøkelse og laboratorieundersøkelsesresultater (normalt eller unormalt, men ingen klinisk betydning), fastslo etterforskeren klinisk at pasienten var ved god helse;
4. Har selvstendig dømmekraft, og deltar frivillig og signerer et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

1. Har en historie med SARS-CoV- eller SARS-CoV-2-infeksjon, eller nær kontakt med SARS-CoV-2-infiserte personer (nukleinsyretest positiv) eller bor i utlandet innen 30 dager før screening;
2. Positiv SARS-CoV-2 antistofftest;
3. Tidligere allergi mot acetaminophen eller vaksinasjon (f.eks. akutt allergisk reaksjon, urticaria, dyspné, angioneurotisk ødem eller magesmerter);
4. har en historie med covid-19-vaksinasjon, eller har mottatt andre inaktiverte eller rekombinante vaksiner innen 7 dager, eller mottatt levende svekkede vaksiner innen 14 dager, før første dose;
5. Har en sykehistorie eller familiehistorie med epilepsi, kramper, nevrologiske sykdommer og psykiatriske sykdommer;
6. Er kontraindikativ for intramuskulær injeksjon, slik som: diagnostisert trombocytopeni, eventuelle koagulasjonsforstyrrelser, eller mottar antikoagulantbehandling;
7. Har kjente eller mistenkte alvorlige lidelser bedømt av etterforskeren, inkludert men ikke begrenset til luftveislidelser (lungesvikt, etc.), lever- og nyrelidelser, kardiovaskulære lidelser (hjertesvikt, alvorlig hypertensjon osv.), ondartede svulster, infeksjoner eller allergisk hudsykdommer, HIV-infeksjon eller i perioden med akutt infeksjon eller kronisk sykdom (innen 3 dager før vaksinasjon);
8. Har kroniske sykdommer (som Downs syndrom, sigdcelleanemi, nevrologiske lidelser og Guillain-Barre syndrom, unntatt stabilt kontrollert diabetes/hypertensjon) som ikke er egnet for denne studien etter etterforskerens skjønn;
9. Har kjente immunkompromitterte tilstander diagnostisert på sykehus før innmelding, eller funksjonell milt- eller splenektomi forårsaket av en hvilken som helst tilstand;
10. For kvinner i fertil alder: positiv graviditetstest, er i graviditet eller ammer, eller har en graviditetsplan innen ett år; menn: hvis ektefeller er i fertil alder og har en graviditetsplan innen 1 år;
11. deltar i andre kliniske studier eller planlegger å delta i andre kliniske studier i løpet av studieperioden;
12. Har mottatt immunforsterkning eller immunsuppressiv behandling innen 3 måneder før første dose vaksinen (kontinuerlig oral eller instillasjon i mer enn 14 dager); eller mottatt fullblod, plasma og immunglobulinbehandling innen en måned;
13. Er usannsynlig å følge studieprosedyrene eller holde avtaler etter etterforskernes skjønn;eller planlegger å flytte permanent før studiens slutt; eller planlegger å forlate beboerstedet i lang tid ved det planlagte besøket; eller har andre forhold som er upassende for deltakelse i denne studien.