- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05355441
Intervention multidisciplinaire sur la douleur chez les patients traumatisés majeurs
Effet de l'intervention multidisciplinaire sur la douleur chez les patients traumatisés majeurs. Améliore-t-il la qualité de vie ?
En Espagne, les traumatismes majeurs continuent d'être la principale cause de décès chez les jeunes. Cependant, les taux de mortalité ne représentent qu'une partie relativement faible de l'impact des traumatismes sur la santé de la population. La douleur et l'anxiété sont deux des facteurs les plus mal contrôlés qui ont un impact énorme sur la qualité de vie d'un patient. Le type de thérapie qui s'est avéré le plus efficace pour traiter la douleur post-traumatique est celui qui implique différents spécialistes, compte multicausalité, les soins doivent être multidisciplinaires.
Ce projet d'investigation consiste en une étude observationnelle réalisée par une équipe pluridisciplinaire dans notre centre. Les patients traumatisés majeurs souffrant de douleurs modérées, sévères ou invalidantes seront référés vers des consultations spécialisées en douleur chronique et en psychologie. Un an après le traumatisme, les patients seront évalués en termes de qualité de vie.
Le but de cette étude est de déterminer l'impact que le traitement multidisciplinaire de la douleur post-traumatique a sur la perception de la qualité de vie des patients gravement blessés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Traumatismes majeurs avec douleurs modérées, sévères ou invalidantes après la sortie de l'hôpital.
Les patients traumatisés majeurs sont définis comme des patients traumatisés qui nécessitent une admission aux soins intensifs.
La description
Critère d'intégration:
- Traumatismes majeurs avec douleurs modérées, sévères ou invalidantes (selon l'échelle EQ-5D-5L).
Critère d'exclusion:
- Décès dans les 30 premiers jours après le traumatisme.
- Transféré dans un autre centre.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients multidisciplinaires en traitement de la douleur
Les patients traumatisés majeurs souffrant de douleurs modérées, sévères ou invalidantes seront référés à une consultation spécialisée en douleur chronique et en psychologie.
Les patients seront évalués, en termes de qualité de vie, avant et après le traitement.
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Traitements de pratique clinique de routine recommandés par l’équipe médicale impliquée
Autres noms:
Traitements de pratique clinique de routine recommandés par l’équipe médicale impliquée
Autres noms:
Traitements de pratique clinique de routine recommandés par l’équipe médicale impliquée
Autres noms:
Traitements de pratique clinique de routine recommandés par l’équipe médicale impliquée
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la qualité de vie selon le questionnaire EQ-5D-5L
Délai: 1 an
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Perception de la qualité de vie après une intervention multidisciplinaire contre la douleur selon le questionnaire européen Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) (0-100 ; mauvaise santé - bonne santé)
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Type de traitements requis
Délai: 1 an
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Type de traitements requis (anti-inflammatoires, opioïdes, adjuvants, procédures invasives)
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1 an
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Nombre de visites requises chez les spécialistes de la douleur chronique et en psychologie
Délai: 1 an
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Nombre de visites requises en douleur chronique et spécialiste en psychologie
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1 an
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Type de douleur selon l'échelle EVA
Délai: 1 an
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Type et gravité de la douleur selon l'EVA (échelle visuelle de la douleur : 0-10 ; pas de douleur à très douloureuse)
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Chercheur principal: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporacion Parc Tauli
- Directeur d'études: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles liés aux traumatismes et aux facteurs de stress
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Les troubles mentaux
- Troubles de stress, traumatiques
- Traumatisme psychologique
- La douleur chronique
- Blessures et Blessures
- Effets physiologiques des drogues
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Agents anti-inflammatoires
- Agents du système nerveux périphérique
- Inhibiteurs d'enzymes
- Agents antirhumatismaux
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système sensoriel
- Analgésiques, non narcotiques
- Analgésiques
- Antipyrétiques
- Analgésiques, opioïdes
- Stupéfiants
- Agents anti-inflammatoires non stéroïdiens
- Inhibiteurs de la cyclooxygénase
- Acétaminophène
- Morphine
- Tramadol
- Ibuprofène
Autres numéros d'identification d'étude
- DOLOTRAU
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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