- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05355441
Pijn Multidisciplinaire interventie bij ernstige traumapatiënten
Pijn Multidisciplinair interventie-effect bij ernstige traumapatiënten. Verbetert het de kwaliteit van leven?
In Spanje is ernstig trauma nog steeds de belangrijkste doodsoorzaak onder jongeren. Sterftecijfers vertegenwoordigen echter slechts een relatief klein deel van de impact van traumaverwondingen op de gezondheid van de bevolking. Pijn en angst zijn twee van de slechtst gecontroleerde factoren die een enorme impact hebben op de kwaliteit van leven van een patiënt. Het type therapie waarvan is aangetoond dat het het meest effectief is bij de behandeling van posttraumatische pijn, is er een waarbij verschillende specialisten betrokken zijn, gezien de multicausaliteit, zorg moet multidisciplinair zijn.
Dit onderzoeksproject bestaat uit een observationele studie uitgevoerd door een multidisciplinair team in ons centrum. Ernstige traumapatiënten met matige, ernstige of invaliderende pijn worden doorverwezen naar consultaties die gespecialiseerd zijn in chronische pijn en psychologie. Een jaar na het trauma worden patiënten beoordeeld op kwaliteit van leven.
Het doel van deze studie is om de impact te bepalen die multidisciplinaire behandeling van posttraumatische pijn heeft op de perceptie van kwaliteit van leven bij ernstig gewonde patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nuria Llorach-Perucho, MD
- Telefoonnummer: 0034656336708
- E-mail: nuriallorachperucho@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD
- E-mail: snavarro@tauli.cat
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Werving
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Contact:
- Nuria Llorach-Perucho, MD
- Telefoonnummer: 0034656336708
- E-mail: nuriallorachperucho@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Grote traumapatiënten met matige, ernstige of invaliderende pijn na ontslag uit het ziekenhuis.
Ernstige traumapatiënten worden gedefinieerd als traumapatiënten die een opname op de IC nodig hebben.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ernstige traumapatiënten met matige, ernstige of invaliderende pijn (volgens EQ-5D-5L-schaal).
Uitsluitingscriteria:
- Overlijden in de eerste 30 dagen na het trauma.
- Overgeplaatst naar een ander centrum.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Multidisciplinaire pijnbehandeling patiënten
Ernstige traumapatiënten met matige, ernstige of invaliderende pijn worden doorverwezen naar een consultatie gespecialiseerd in chronische pijn en psychologie.
Patiënten zullen voor en na de behandeling worden beoordeeld op kwaliteit van leven.
|
Routinematige klinische praktijkbehandelingen aanbevolen door het betrokken medische team
Andere namen:
Routinematige klinische praktijkbehandelingen aanbevolen door het betrokken medische team
Andere namen:
Routinematige klinische praktijkbehandelingen aanbevolen door het betrokken medische team
Andere namen:
Routinematige klinische praktijkbehandelingen aanbevolen door het betrokken medische team
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Perceptie van kwaliteit van leven volgens de EQ-5D-5L-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Perceptie van kwaliteit van leven na multidisciplinaire pijninterventie volgens de European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) vragenlijst (0-100; slechte gezondheid - goede gezondheid)
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Type behandelingen vereist
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Type vereiste behandelingen (ontstekingsremmers, opioïden, adjuvantia, invasieve procedures)
|
1 jaar
|
Aantal vereiste bezoeken aan specialisten op het gebied van chronische pijn en psychologie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Aantal vereiste bezoeken bij chronische pijn en psychologisch specialist
|
1 jaar
|
Type pijn volgens EVA-schaal
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Type en ernst van de pijn volgens EVA (visuele pijnschaal: 0-10; geen pijn tot veel pijn)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Hoofdonderzoeker: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporacion Parc Tauli
- Studie directeur: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Psychische aandoening
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Trauma- en stressorgerelateerde aandoeningen
- Stressstoornissen, Traumatisch
- Chronische pijn
- Wonden en verwondingen
- Psychologisch trauma
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Depressiva van het centrale zenuwstelsel
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Enzymremmers
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Cyclo-oxygenaseremmers
- Antipyretica
- Pijnstillers, opioïden
- Verdovende middelen
- Paracetamol
- Morfine
- Ibuprofen
- Tramadol
Andere studie-ID-nummers
- DOLOTRAU
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Paracetamol
-
University of HelsinkiFoundation for Paediatric Research, FinlandVoltooid
-
Massachusetts General HospitalVoltooidPijn, postoperatief | Onvruchtbaarheid, vrouwVerenigde Staten
-
Taipei Medical University WanFang HospitalOnbekendCervicale radiculopathie | Radiculaire pijn | Acute nekpijn | Cervicobrachiale pijnTaiwan
-
University of OxfordOnbekend
-
Ullevaal University HospitalUniversity of OsloVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooidVaatziekten | Perifere vaataandoeningen | Migraine-stoornissen | Hartziekte | Cerebrovasculair ongeval | TIA (voorbijgaande ischemische aanval)
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
GlaxoSmithKlineVoltooid
-
Johnson & Johnson Consumer Inc., McNeil Consumer...Voltooid