- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05355441
Многодисциплинарное обезболивание у пациентов с тяжелыми травмами
Эффект мультидисциплинарного вмешательства при лечении боли у пациентов с тяжелой травмой. Улучшает ли это качество жизни?
В Испании серьезная травма продолжает оставаться основной причиной смерти среди молодежи. Однако показатели смертности представляют собой лишь относительно небольшую часть влияния травматизма на здоровье населения. Боль и тревога являются двумя наиболее плохо контролируемыми факторами, оказывающими огромное влияние на качество жизни пациента. Тип терапии, который оказался наиболее эффективным при лечении посттравматической боли, — это тот, в котором участвуют разные специалисты, учитывая его многопричинность, уход должен быть мультидисциплинарным.
Этот исследовательский проект состоит из обсервационного исследования, проводимого междисциплинарной командой в нашем центре. Пациенты с тяжелыми травмами с умеренной, сильной или инвалидизирующей болью будут направлены на консультации, специализирующиеся на хронической боли и психологии. Через год после травмы пациенты будут оцениваться с точки зрения качества жизни.
Целью данного исследования является определение влияния междисциплинарного лечения посттравматической боли на восприятие качества жизни у пациентов с тяжелыми травмами.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациенты с тяжелыми травмами с умеренными, сильными или инвалидизирующими болями после выписки из стационара.
Пациенты с тяжелой травмой определяются как пациенты с травмами, которым требуется госпитализация в отделение интенсивной терапии.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с тяжелой травмой с умеренной, сильной или инвалидизирующей болью (по шкале EQ-5D-5L).
Критерий исключения:
- Смерть в первые 30 дней после травмы.
- Перевели в другой центр.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Многопрофильное лечение боли у пациентов
Пациенты с тяжелыми травмами с умеренной, сильной или инвалидизирующей болью будут направлены на консультацию, специализирующуюся на хронической боли и психологии.
Пациенты будут оцениваться с точки зрения качества жизни до и после лечения.
|
Обычные клинические методы лечения, рекомендованные участвующей медицинской командой.
Другие имена:
Обычные клинические методы лечения, рекомендованные участвующей медицинской командой.
Другие имена:
Обычные клинические методы лечения, рекомендованные участвующей медицинской командой.
Другие имена:
Обычные клинические методы лечения, рекомендованные участвующей медицинской командой.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие качества жизни по опроснику EQ-5D-5L
Временное ограничение: 1 год
|
Восприятие качества жизни после мультидисциплинарного вмешательства по лечению боли согласно Европейскому опроснику качества жизни 5 измерений (EQ-5D-5L) (0-100; плохое здоровье – хорошее здоровье)
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Требуемый вид лечения
Временное ограничение: 1 год
|
Тип требуемого лечения (противовоспалительное, опиоидное, адъювантное, инвазивные процедуры)
|
1 год
|
|
Количество необходимых посещений специалистов по хронической боли и психологов
Временное ограничение: 1 год
|
Количество посещений, необходимых для лечения хронической боли и психолога
|
1 год
|
|
Тип боли по шкале EVA
Временное ограничение: 1 год
|
Тип и выраженность боли по шкале EVA (визуальная шкала боли: 0-10; боль отсутствует или очень сильная)
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Главный следователь: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporacion Parc Tauli
- Директор по исследованиям: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Боль
- Неврологические проявления
- Психические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Психологическая травма
- Хроническая боль
- Раны и травмы
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Противовоспалительные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Противоревматические средства
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики ненаркотические
- Анальгетики
- Жаропонижающие средства
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Противовоспалительные средства нестероидные
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Ацетаминофен
- Морфий
- Трамадол
- Ибупрофен
Другие идентификационные номера исследования
- DOLOTRAU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .