- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05355441
Smerte Tverrfaglig intervensjon hos alvorlige traumepasienter
Smerte Tverrfaglig intervensjonseffekt hos pasienter med store traumer. Forbedrer det livskvaliteten?
I Spania er store traumer fortsatt den viktigste dødsårsaken blant unge mennesker. Dødeligheten representerer imidlertid bare en relativt liten del av virkningen av traumeskader på befolkningens helse. Smerte og angst er to av de dårligst kontrollerte faktorene som har en enorm innvirkning på en pasients livskvalitet. Den typen terapi som har vist seg å være mest effektiv for å behandle posttraumatisk smerte er en som involverer forskjellige spesialister, gitt dens behandling. multikausalitet, omsorg bør være tverrfaglig.
Dette undersøkelsesprosjektet består av en observasjonsstudie utført av et tverrfaglig team i vårt senter. Større traumepasienter med moderate, sterke eller invalidiserende smerter vil bli henvist til konsultasjoner spesialisert i kroniske smerter og psykologi. Ett år etter traumet skal pasientene vurderes med tanke på livskvalitet.
Målet med denne studien er å fastslå hvilken innvirkning multidisiplinær behandling av posttraumatisk smerte har på oppfatningen av livskvalitet hos alvorlig skadde pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Større traumepasienter med moderate, alvorlige eller invalidiserende smerter etter utskrivning fra sykehus.
Større traumepasienter er definert som traumepasienter som krever innleggelse på intensivavdelingen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Større traumepasienter med moderate, alvorlige eller invalidiserende smerter (i henhold til EQ-5D-5L skala).
Ekskluderingskriterier:
- Død i de første 30 dagene etter traumet.
- Overført til et annet senter.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Tverrfaglig smertebehandlingspasienter
Større traumepasienter med moderate, sterke eller invalidiserende smerter vil bli henvist til konsultasjon spesialisert i kroniske smerter og psykologi.
Pasientene vil bli evaluert, med tanke på livskvalitet, før og etter behandlingen.
|
Rutinemessige kliniske praksisbehandlinger anbefalt av det involverte medisinske teamet
Andre navn:
Rutinemessige kliniske praksisbehandlinger anbefalt av det involverte medisinske teamet
Andre navn:
Rutinemessige kliniske praksisbehandlinger anbefalt av det involverte medisinske teamet
Andre navn:
Rutinemessige kliniske praksisbehandlinger anbefalt av det involverte medisinske teamet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av livskvalitet i henhold til EQ-5D-5L spørreskjema
Tidsramme: 1 år
|
Oppfatning av livskvalitet etter multidisiplinær smerteintervensjon i henhold til European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) spørreskjema (0-100; dårlig helse - god helse)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Type behandlinger som kreves
Tidsramme: 1 år
|
Type behandling som kreves (anti-inflammatorisk, opioid, adjuvanser, invasive prosedyrer)
|
1 år
|
|
Antall besøk påkrevd hos kroniske smerter og psykologspesialister
Tidsramme: 1 år
|
Antall besøk som kreves i kronisk smerte og psykologspesialist
|
1 år
|
|
Type smerte i henhold til EVA-skala
Tidsramme: 1 år
|
Type og alvorlighetsgrad av smerte i henhold til EVA (visuell smerteskala: 0-10; ingen smerte til mye smerte)
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Hovedetterforsker: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporacion Parc Tauli
- Studieleder: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressorerelaterte lidelser
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Psykiske lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Psykologiske traumer
- Kronisk smerte
- Sår og skader
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Enzymhemmere
- Antirevmatiske midler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Antipyretika
- Analgetika, opioid
- Narkotika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Syklooksygenase-hemmere
- Paracetamol
- Morfin
- Tramadol
- Ibuprofen
Andre studie-ID-numre
- DOLOTRAU
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .