- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05355441
Intervenção Multidisciplinar da Dor em Pacientes Traumatizados Graves
Efeito da Intervenção Multidisciplinar em Dor em Pacientes com Trauma Grave. Melhora a Qualidade de Vida?
Na Espanha, os traumas graves continuam sendo a principal causa de morte entre os jovens. No entanto, as taxas de mortalidade representam apenas uma parte relativamente pequena do impacto das lesões traumáticas na saúde da população. A dor e a ansiedade são dois dos fatores menos controlados e com grande impacto na qualidade de vida do paciente. multicausalidade, o cuidado deve ser multidisciplinar.
Este projeto de investigação consiste num estudo observacional realizado por uma equipa multidisciplinar no nosso centro. Pacientes com traumas graves com dor moderada, intensa ou incapacitante serão encaminhados para consultas especializadas em dor crônica e psicologia. Um ano após o trauma, os pacientes serão avaliados quanto à qualidade de vida.
O objetivo deste estudo é determinar o impacto que o tratamento multidisciplinar da dor pós-traumática tem na percepção da qualidade de vida em pacientes gravemente feridos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Pacientes com traumas graves com dor moderada, intensa ou incapacitante após a alta hospitalar.
Pacientes traumatizados graves são definidos como pacientes traumatizados que necessitam de internação na UTI.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com trauma grave com dor moderada, grave ou incapacitante (de acordo com a escala EQ-5D-5L).
Critério de exclusão:
- Óbito nos primeiros 30 dias após o trauma.
- Transferido para outro centro.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes de tratamento multidisciplinar da dor
Pacientes com traumas graves com dor moderada, intensa ou incapacitante serão encaminhados para consulta especializada em dor crônica e psicologia.
Os pacientes serão avaliados, quanto à qualidade de vida, antes e após o tratamento.
|
Tratamentos de prática clínica de rotina recomendados pela equipe médica envolvida
Outros nomes:
Tratamentos de prática clínica de rotina recomendados pela equipe médica envolvida
Outros nomes:
Tratamentos de prática clínica de rotina recomendados pela equipe médica envolvida
Outros nomes:
Tratamentos de prática clínica de rotina recomendados pela equipe médica envolvida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Percepção de qualidade de vida segundo questionário EQ-5D-5L
Prazo: 1 ano
|
Percepção da qualidade de vida após intervenção multidisciplinar na dor de acordo com o questionário European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) (0-100; saúde ruim - boa saúde)
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipo de tratamentos necessários
Prazo: 1 ano
|
Tipo de tratamentos necessários (anti-inflamatórios, opioides, adjuvantes, procedimentos invasivos)
|
1 ano
|
|
Número de consultas necessárias em dor crônica e especialistas em psicologia
Prazo: 1 ano
|
Número de visitas necessárias em dor crônica e especialista em psicologia
|
1 ano
|
|
Tipo de dor segundo escala EVA
Prazo: 1 ano
|
Tipo e intensidade da dor de acordo com EVA (escala visual de dor: 0-10; sem dor a muita dor)
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Investigador principal: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporacion Parc Tauli
- Diretor de estudo: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Relacionados a Traumas e Estressores
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Transtornos de Estresse Traumático
- Trauma psicológico
- Dor crônica
- Ferimentos e Lesões
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiinflamatórios
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antirreumáticos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos Não Narcóticos
- Analgésicos
- Antipiréticos
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Agentes Antiinflamatórios Não Esteroidais
- Inibidores da ciclooxigenase
- Paracetamol
- Morfina
- Tramadol
- Ibuprofeno
Outros números de identificação do estudo
- DOLOTRAU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .