- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05355441
Ból Wielodyscyplinarna interwencja u pacjentów z poważnymi urazami
Ból Wielodyscyplinarny efekt interwencji u pacjentów z poważnymi urazami. Czy poprawia jakość życia?
W Hiszpanii poważne urazy nadal są główną przyczyną śmierci młodych ludzi. Jednak wskaźniki śmiertelności stanowią jedynie stosunkowo niewielką część wpływu urazów na zdrowie populacji. Ból i lęk to dwa z najsłabiej kontrolowanych czynników, które mają ogromny wpływ na jakość życia pacjenta. Terapia, która okazała się najskuteczniejsza w leczeniu bólu pourazowego, to terapia angażująca różnych specjalistów, biorąc pod uwagę jej wieloprzyczynowość, opieka powinna być multidyscyplinarna.
Ten projekt badawczy polega na badaniu obserwacyjnym przeprowadzonym przez multidyscyplinarny zespół w naszym ośrodku. Pacjenci po poważnych urazach z bólem umiarkowanym, silnym lub obezwładniającym kierowani będą na konsultacje specjalistyczne z zakresu bólu przewlekłego i psychologii. Po roku od urazu pacjenci będą oceniani pod kątem jakości życia.
Celem pracy jest określenie wpływu wielodyscyplinarnego leczenia bólu pourazowego na postrzeganie jakości życia pacjentów ciężko rannych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z poważnymi urazami, z umiarkowanym, silnym lub obezwładniającym bólem po wypisie ze szpitala.
Pacjentów z poważnymi urazami definiuje się jako pacjentów z urazami, którzy wymagają przyjęcia na OIOM.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po poważnych urazach z bólem umiarkowanym, silnym lub obezwładniającym (według skali EQ-5D-5L).
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć w ciągu pierwszych 30 dni po urazie.
- Przeniesiony do innego ośrodka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wielodyscyplinarne leczenie bólu u pacjentów
Pacjenci z poważnymi urazami, z bólem umiarkowanym, silnym lub obezwładniającym, będą kierowani na konsultacje specjalizujące się w bólu przewlekłym i psychologii.
Pacjenci będą oceniani pod kątem jakości życia przed i po leczeniu.
|
Rutynowe zabiegi stosowane w praktyce klinicznej zalecane przez zaangażowany zespół medyczny
Inne nazwy:
Rutynowe zabiegi stosowane w praktyce klinicznej zalecane przez zaangażowany zespół medyczny
Inne nazwy:
Rutynowe zabiegi stosowane w praktyce klinicznej zalecane przez zaangażowany zespół medyczny
Inne nazwy:
Rutynowe zabiegi stosowane w praktyce klinicznej zalecane przez zaangażowany zespół medyczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzeganie jakości życia według kwestionariusza EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 1 rok
|
Postrzeganie jakości życia po wielodyscyplinarnej interwencji przeciwbólowej według europejskiego kwestionariusza jakości życia 5 wymiarów (EQ-5D-5L) (0-100; zły stan zdrowia - dobry stan zdrowia)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaj wymaganych zabiegów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rodzaj wymaganego leczenia (przeciwzapalne, opioidowe, adjuwantowe, zabiegi inwazyjne)
|
1 rok
|
|
Liczba wizyt u specjalistów w bólu przewlekłym i psychologów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba wizyt u specjalisty w bólu przewlekłym i psychologa
|
1 rok
|
|
Rodzaj bólu według skali EVA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rodzaj i nasilenie bólu według EVA (wizualna skala bólu: 0-10; brak bólu lub duży ból)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporación Parc Taulí
- Główny śledczy: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporación Parc Taulí
- Dyrektor Studium: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporación Parc Taulí
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Uraz psychiczny
- Chroniczny ból
- Rany i urazy
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwzapalne
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Środki przeciwbólowe, nienarkotyczne
- Leki przeciwbólowe
- Leki przeciwgorączkowe
- Leki przeciwbólowe, opioidy
- Narkotyki
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Paracetamol
- Morfina
- Tramadol
- Ibuprofen
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOLOTRAU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Paracetamol
-
Chattogram International Dental CollegeRekrutacyjnyBól po endodoncji | Próg wykrywania mechanicznego | Próg Bólu Mechanicznego | Wrażliwość na ból mechanicznyBangladesz
-
Thammasat UniversityJeszcze nie rekrutacjaAnalgezja pooperacyjna | Wycięcie migdałków z lub bez wycięcia migdałkówTajlandia
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyNiedociśnienie wywołane lekami | Paracetamol | Chirurgia awaryjnaEgipt
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
Muhammad Aamir LatifJeszcze nie rekrutacja
-
Al-Quds UniversityZakończonyOpatentowany przewód tętniczy u wcześniaków | Przetrwały przewód tętniczy po porodzie przedwczesnym | Opatentowany przewód tętniczy u wcześniaków | Patentowy przewód tętniczy (PDA)Terytoria palestyńskie
-
Wake Forest University Health SciencesJeszcze nie rekrutacjaSkuteczność przeciwbólowaStany Zjednoczone
-
University of OxfordNieznany
-
PfizerRekrutacyjnyOtyłość | Nadwaga | Nadwaga i/lub otyłość | Interakcje pomiędzy lekamiStany Zjednoczone
-
AFT Pharmaceuticals, Ltd.Jeszcze nie rekrutacjaBól pooperacyjny, ostryStany Zjednoczone