- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05355441
Ból Wielodyscyplinarna interwencja u pacjentów z poważnymi urazami
Ból Wielodyscyplinarny efekt interwencji u pacjentów z poważnymi urazami. Czy poprawia jakość życia?
W Hiszpanii poważne urazy nadal są główną przyczyną śmierci młodych ludzi. Jednak wskaźniki śmiertelności stanowią jedynie stosunkowo niewielką część wpływu urazów na zdrowie populacji. Ból i lęk to dwa z najsłabiej kontrolowanych czynników, które mają ogromny wpływ na jakość życia pacjenta. Terapia, która okazała się najskuteczniejsza w leczeniu bólu pourazowego, to terapia angażująca różnych specjalistów, biorąc pod uwagę jej wieloprzyczynowość, opieka powinna być multidyscyplinarna.
Ten projekt badawczy polega na badaniu obserwacyjnym przeprowadzonym przez multidyscyplinarny zespół w naszym ośrodku. Pacjenci po poważnych urazach z bólem umiarkowanym, silnym lub obezwładniającym kierowani będą na konsultacje specjalistyczne z zakresu bólu przewlekłego i psychologii. Po roku od urazu pacjenci będą oceniani pod kątem jakości życia.
Celem pracy jest określenie wpływu wielodyscyplinarnego leczenia bólu pourazowego na postrzeganie jakości życia pacjentów ciężko rannych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nuria Llorach-Perucho, MD
- Numer telefonu: 0034656336708
- E-mail: nuriallorachperucho@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD
- E-mail: snavarro@tauli.cat
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Rekrutacyjny
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Kontakt:
- Nuria Llorach-Perucho, MD
- Numer telefonu: 0034656336708
- E-mail: nuriallorachperucho@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci z poważnymi urazami, z umiarkowanym, silnym lub obezwładniającym bólem po wypisie ze szpitala.
Pacjentów z poważnymi urazami definiuje się jako pacjentów z urazami, którzy wymagają przyjęcia na OIOM.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po poważnych urazach z bólem umiarkowanym, silnym lub obezwładniającym (według skali EQ-5D-5L).
Kryteria wyłączenia:
- Śmierć w ciągu pierwszych 30 dni po urazie.
- Przeniesiony do innego ośrodka.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Wielodyscyplinarne leczenie bólu u pacjentów
Pacjenci z poważnymi urazami, z bólem umiarkowanym, silnym lub obezwładniającym, będą kierowani na konsultacje specjalizujące się w bólu przewlekłym i psychologii.
Pacjenci będą oceniani pod kątem jakości życia przed i po leczeniu.
|
Rutynowe zabiegi stosowane w praktyce klinicznej zalecane przez zaangażowany zespół medyczny
Inne nazwy:
Rutynowe zabiegi stosowane w praktyce klinicznej zalecane przez zaangażowany zespół medyczny
Inne nazwy:
Rutynowe zabiegi stosowane w praktyce klinicznej zalecane przez zaangażowany zespół medyczny
Inne nazwy:
Rutynowe zabiegi stosowane w praktyce klinicznej zalecane przez zaangażowany zespół medyczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Postrzeganie jakości życia według kwestionariusza EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 1 rok
|
Postrzeganie jakości życia po wielodyscyplinarnej interwencji przeciwbólowej według europejskiego kwestionariusza jakości życia 5 wymiarów (EQ-5D-5L) (0-100; zły stan zdrowia - dobry stan zdrowia)
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Rodzaj wymaganych zabiegów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rodzaj wymaganego leczenia (przeciwzapalne, opioidowe, adjuwantowe, zabiegi inwazyjne)
|
1 rok
|
Liczba wizyt u specjalistów w bólu przewlekłym i psychologów
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba wizyt u specjalisty w bólu przewlekłym i psychologa
|
1 rok
|
Rodzaj bólu według skali EVA
Ramy czasowe: 1 rok
|
Rodzaj i nasilenie bólu według EVA (wizualna skala bólu: 0-10; brak bólu lub duży ból)
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Główny śledczy: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporacion Parc Tauli
- Dyrektor Studium: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia związane z traumą i stresem
- Zaburzenia stresowe, traumatyczne
- Chroniczny ból
- Rany i urazy
- Uraz psychiczny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Leki przeciwbólowe, Opioidy
- Narkotyki
- Paracetamol
- Morfina
- Ibuprofen
- Tramadol
Inne numery identyfikacyjne badania
- DOLOTRAU
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Paracetamol
-
GlaxoSmithKlineZakończony
-
University of OxfordNieznany
-
GlaxoSmithKlineZakończonyBól zęba po zabiegu chirurgicznymStany Zjednoczone
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyBól | GorączkaBelgia
-
GlaxoSmithKlineZakończonyBól zęba po zabiegu chirurgicznymStany Zjednoczone
-
Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka...ZakończonyDobowa zmienność wydalania paracetamoluBangladesz
-
Eskisehir Osmangazi UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
GlaxoSmithKlineWycofaneZapalenie kości i stawów
-
University of HelsinkiFoundation for Paediatric Research, FinlandZakończonyBakteryjne zapalenie opon mózgowychAngola
-
Unither Pharmaceuticals, FranceAccutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.ZakończonyZdrowi WolontariuszeIndie