- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05355441
Multidisziplinäre Schmerzintervention bei schweren Traumapatienten
Schmerz Multidisziplinäre Interventionswirkung bei schweren Traumapatienten. Verbessert es die Lebensqualität?
In Spanien sind schwere Traumata nach wie vor die häufigste Todesursache bei jungen Menschen. Die Sterblichkeitsraten machen jedoch nur einen relativ kleinen Teil der Auswirkungen von Traumaverletzungen auf die Gesundheit der Bevölkerung aus. Schmerz und Angst sind zwei der am schlechtesten kontrollierten Faktoren, die einen enormen Einfluss auf die Lebensqualität eines Patienten haben. Die Art der Therapie, die sich bei der Behandlung posttraumatischer Schmerzen als am effektivsten erwiesen hat, ist eine, die verschiedene Spezialisten einbezieht Multikausalität sollte die Versorgung multidisziplinär sein.
Dieses Untersuchungsprojekt besteht aus einer Beobachtungsstudie, die von einem multidisziplinären Team in unserem Zentrum durchgeführt wird. Schwertraumatisierte Patienten mit mäßigen, starken oder beeinträchtigenden Schmerzen werden an auf chronische Schmerzen und Psychologie spezialisierte Sprechstunden überwiesen. Ein Jahr nach dem Trauma werden die Patienten hinsichtlich ihrer Lebensqualität bewertet.
Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer multidisziplinären Behandlung von posttraumatischen Schmerzen auf die Wahrnehmung der Lebensqualität schwerverletzter Patienten zu ermitteln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Patienten mit schwerem Trauma mit mäßigen, starken oder behindernden Schmerzen nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
Schwertraumapatienten sind Traumapatienten, die eine Aufnahme auf der Intensivstation benötigen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwertraumatisierte Patienten mit mäßigen, starken oder außer Gefecht setzenden Schmerzen (gemäß EQ-5D-5L-Skala).
Ausschlusskriterien:
- Tod in den ersten 30 Tagen nach dem Trauma.
- In ein anderes Zentrum verlegt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Multidisziplinäre Schmerzbehandlung von Patienten
Schwertraumatisierte Patienten mit mäßigen, starken oder beeinträchtigenden Schmerzen werden an eine auf chronische Schmerzen und Psychologie spezialisierte Sprechstunde überwiesen.
Die Lebensqualität der Patienten wird vor und nach der Behandlung bewertet.
|
Vom beteiligten Ärzteteam empfohlene Routinebehandlungen in der klinischen Praxis
Andere Namen:
Vom beteiligten Ärzteteam empfohlene Routinebehandlungen in der klinischen Praxis
Andere Namen:
Vom beteiligten Ärzteteam empfohlene Routinebehandlungen in der klinischen Praxis
Andere Namen:
Vom beteiligten Ärzteteam empfohlene Routinebehandlungen in der klinischen Praxis
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Wahrnehmung der Lebensqualität gemäß EQ-5D-5L-Fragebogen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wahrnehmung der Lebensqualität nach multidisziplinärer Schmerzintervention gemäß dem European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L)-Fragebogen (0-100; schlechter Gesundheitszustand – guter Gesundheitszustand)
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Art der erforderlichen Behandlungen
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Art der erforderlichen Behandlungen (entzündungshemmend, Opioid, Adjuvantien, invasive Verfahren)
|
1 Jahr
|
|
Anzahl der erforderlichen Besuche bei chronischen Schmerz- und psychologischen Spezialisten
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Anzahl der erforderlichen Besuche bei chronischen Schmerzen und psychologischen Spezialisten
|
1 Jahr
|
|
Art des Schmerzes gemäß EVA-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Art und Schwere des Schmerzes gemäß EVA (visuelle Schmerzskala: 0–10; kein bis starker Schmerz)
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporación Parc Taulí
- Hauptermittler: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporación Parc Taulí
- Studienleiter: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporación Parc Taulí
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Trauma- und stressbedingte Störungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Psychische Störungen
- Belastungsstörungen, traumatisch
- Psychologisches Trauma
- Chronischer Schmerz
- Wunden und Verletzungen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Entzündungshemmende Mittel
- Wirkstoffe des peripheren Nervensystems
- Enzyminhibitoren
- Antirheumatische Mittel
- Depressiva des Zentralnervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Analgetika, nicht narkotisch
- Analgetika
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Betäubungsmittel
- Entzündungshemmende Mittel, nichtsteroidal
- Cyclooxygenase-Inhibitoren
- Acetaminophen
- Morphium
- Tramadol
- Ibuprofen
Andere Studien-ID-Nummern
- DOLOTRAU
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Chronischer Schmerz
-
Brixton Biosciences, Inc.MCRANoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain Syndrome | Seitliche Hüftschmerzen | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren Extremitäten
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTürkei (türkiye)
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Future University in EgyptAbgeschlossen
-
Ankara Etlik City HospitalAbgeschlossenGluteale Tendinopathie | Greater Trochanteric Pain Syndrome | Tiefes Gluteal-SyndromTürkei (türkiye)
-
Camilo Jose Cela UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAbgeschlossenMyofascial Pain Syndrom (MPS)Südkorea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...RekrutierungChronischer Kreuzschmerz (cLBP) | Myofascial Pain Syndrom (MPS)Vereinigte Staaten
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Palacky UniversityRekrutierungTemporomandibular Joint Dysfunction; Myofascial Pain Syndrome; Orofacial Pain; Musculoskeletal DisordersTschechien
Klinische Studien zur Paracetamol
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossen
-
Cairo UniversityRekrutierungArzneimittelinduzierte Hypotonie | Paracetamol | NotoperationÄgypten
-
Al-Quds UniversityAbgeschlossenOffener Ductus arteriosus bei Frühgeborenen | Offener Ductus Arteriosus nach Frühgeburt | Offener Ductus Arteriosus bei Frühgeborenen | Offener Ductus Arteriosus (PDA)Palästinensische Gebiete
-
University of HelsinkiFoundation for Paediatric Research, FinlandAbgeschlossen
-
University of OxfordUnbekannt
-
Baxter Healthcare CorporationAbgeschlossenSchmerzen, postoperativVereinigtes Königreich
-
Muhammad Aamir LatifNoch keine Rekrutierung
-
Taipei Medical University WanFang HospitalUnbekanntZervikale Radikulopathie | Radikulärer Schmerz | Akute Nackenschmerzen | Cervicobrachialer SchmerzTaiwan
-
Kaveh Aslani, MDAbgeschlossenAtemwegsobstruktion | Mandelentzündung | SchluckbeschwerdenVereinigte Staaten
-
GlaxoSmithKlineAbgeschlossenEine pharmakokinetische Studie zum Vergleich von Retard- und Standardformulierungen von Paracetamol.SchmerzenVereinigte Staaten