- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05355441
Fájdalom multidiszciplináris beavatkozás súlyos traumás betegeknél
Fájdalom multidiszciplináris beavatkozási hatás súlyos traumás betegeknél. Javítja az életminőséget?
Spanyolországban továbbra is a súlyos traumák jelentik a vezető halálokot a fiatalok körében. A halálozási arányok azonban csak viszonylag kis részét teszik ki a traumás sérüléseknek a lakosság egészségére gyakorolt hatásának. A fájdalom és a szorongás a két legrosszabbul kontrollált tényező, amelyek óriási hatással vannak a páciens életminőségére. A poszttraumás fájdalom kezelésében az a terápia, amely a leghatékonyabbnak bizonyult, az, amelybe különböző szakembereket kell bevonni, tekintettel a betegségre. multikauzalitás, az ellátásnak multidiszciplinárisnak kell lennie.
Ez a vizsgálati projekt egy megfigyeléses vizsgálatból áll, amelyet egy multidiszciplináris csapat végez központunkban. A mérsékelt, súlyos vagy cselekvőképtelen fájdalmat okozó súlyos traumás betegeket krónikus fájdalomra és pszichológiára szakosodott konzultációra irányítják. Egy évvel a trauma után a betegek életminőségét értékelik.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a poszttraumás fájdalom multidiszciplináris kezelése milyen hatással van a súlyosan sérült betegek életminőségének megítélésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Súlyos traumás betegek mérsékelt, súlyos vagy cselekvőképtelenné váló fájdalommal a kórházból való kibocsátás után.
A súlyos traumás betegek olyan traumás betegek, akiket az intenzív osztályra kell felvenni.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mérsékelt, súlyos vagy cselekvőképtelen fájdalommal járó súlyos traumás betegek (EQ-5D-5L skála szerint).
Kizárási kritériumok:
- Halál a traumát követő első 30 napon belül.
- Áthelyezték egy másik központba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Multidiszciplináris fájdalomkezelő betegek
A mérsékelt, súlyos vagy cselekvőképtelen fájdalmat okozó súlyos traumás betegeket krónikus fájdalomra és pszichológiára szakosodott konzultációra irányítják.
A betegek életminőségét a kezelés előtt és után értékelik.
|
Az érintett orvoscsoport által javasolt rutin klinikai gyakorlati kezelések
Más nevek:
Az érintett orvoscsoport által javasolt rutin klinikai gyakorlati kezelések
Más nevek:
Az érintett orvoscsoport által javasolt rutin klinikai gyakorlati kezelések
Más nevek:
Az érintett orvoscsoport által javasolt rutin klinikai gyakorlati kezelések
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az életminőség megítélése EQ-5D-5L kérdőív szerint
Időkeret: 1 év
|
Életminőség megítélése multidiszciplináris fájdalomkezelés után az Európai Életminőség 5 Dimenzió (EQ-5D-5L) kérdőív (0-100; rossz egészségi állapot - jó egészség) szerint
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szükséges kezelések típusai
Időkeret: 1 év
|
A szükséges kezelések típusai (gyulladásgátló, opioid, adjuvánsok, invazív eljárások)
|
1 év
|
|
Krónikus fájdalom- és pszichológiai szakorvosi látogatások száma
Időkeret: 1 év
|
Krónikus fájdalom és pszichológiai szakorvosnál szükséges látogatások száma
|
1 év
|
|
A fájdalom típusa az EVA skála szerint
Időkeret: 1 év
|
A fájdalom típusa és súlyossága az EVA szerint (vizuális fájdalomskála: 0-10; nincs fájdalomtól sokig)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Kutatásvezető: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporacion Parc Tauli
- Tanulmányi igazgató: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Traumával és stresszel kapcsolatos rendellenességek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mentális zavarok
- Stressz zavarok, traumás
- Pszichológiai trauma
- Krónikus fájdalom
- Sebek és sérülések
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Reumaellenes szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Fájdalomcsillapítók
- Lázcsillapítók
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Acetaminofen
- Morfin
- Tramadol
- Ibuprofen
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DOLOTRAU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .