- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05355441
Smerte multidisciplinær intervention hos patienter med større traume
Smerte Multidisciplinær interventionseffekt hos patienter med større trauma. Forbedrer det livskvaliteten?
I Spanien er store traumer fortsat den hyppigste dødsårsag blandt unge. Dødelighedsraterne repræsenterer dog kun en relativt lille del af traumeskaders indvirkning på befolkningens sundhed. Smerter og angst er to af de dårligst kontrollerede faktorer, som har en enorm indflydelse på en patients livskvalitet. Den type terapi, der har vist sig at være mest effektiv til behandling af posttraumatisk smerte, er en, der involverer forskellige specialister i betragtning af dens multikausalitet, bør omsorgen være tværfaglig.
Dette undersøgelsesprojekt består af en observationsundersøgelse udført af et tværfagligt team i vores center. Større traumepatienter med moderate, svære eller invaliderende smerter vil blive henvist til konsultationer med speciale i kroniske smerter og psykologi. Et år efter traumet vil patienterne blive vurderet med hensyn til livskvalitet.
Formålet med denne undersøgelse er at fastslå, hvilken indvirkning multidisciplinær behandling af posttraumatisk smerte har på opfattelsen af livskvalitet hos alvorligt tilskadekomne patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Større traumepatienter med moderate, svære eller invaliderende smerter efter hospitalsudskrivning.
Større traumepatienter defineres som traumepatienter, der kræver indlæggelse på intensivafdelingen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Større traumepatienter med moderate, svære eller invaliderende smerter (ifølge EQ-5D-5L skala).
Ekskluderingskriterier:
- Død i de første 30 dage efter traumet.
- Overført til et andet center.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tværfaglige smertebehandlingspatienter
Større traumepatienter med moderate, svære eller invaliderende smerter vil blive henvist til konsultation med speciale i kroniske smerter og psykologi.
Patienterne vil blive evalueret med hensyn til livskvalitet før og efter behandlingen.
|
Rutinemæssige kliniske praksisbehandlinger anbefalet af det involverede medicinske team
Andre navne:
Rutinemæssige kliniske praksisbehandlinger anbefalet af det involverede medicinske team
Andre navne:
Rutinemæssige kliniske praksisbehandlinger anbefalet af det involverede medicinske team
Andre navne:
Rutinemæssige kliniske praksisbehandlinger anbefalet af det involverede medicinske team
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af livskvalitet ifølge EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: 1 år
|
Opfattelse af livskvalitet efter multidisciplinær smerteintervention i henhold til European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) spørgeskema (0-100; dårligt helbred - godt helbred)
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingstype påkrævet
Tidsramme: 1 år
|
Behandlingstype påkrævet (anti-inflammatorisk, opioid, adjuvanser, invasive procedurer)
|
1 år
|
|
Antal påkrævede besøg hos kroniske smerter og psykologiske specialister
Tidsramme: 1 år
|
Antal påkrævede besøg hos kroniske smerter og psykolog
|
1 år
|
|
Smertetype efter EVA-skala
Tidsramme: 1 år
|
Type og sværhedsgrad af smerte i henhold til EVA (visuel smerteskala: 0-10; ingen smerte til meget smerte)
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporación Parc Taulí
- Ledende efterforsker: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporación Parc Taulí
- Studieleder: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporación Parc Taulí
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Traumer og stressor-relaterede lidelser
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Psykiske lidelser
- Stresslidelser, traumatiske
- Psykologisk traume
- Kronisk smerte
- Sår og skader
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-inflammatoriske midler
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Analgetika
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Acetaminophen
- Morfin
- Tramadol
- Ibuprofen
Andre undersøgelses-id-numre
- DOLOTRAU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kronisk smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
Kliniske forsøg med Paracetamol
-
Muhammad Aamir LatifIkke rekrutterer endnu
-
University of HelsinkiFoundation for Paediatric Research, FinlandAfsluttet
-
PfizerRekrutteringFedme | Overvægtig | Overvægt og/eller fedme | LægemiddelinteraktionForenede Stater
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Giresun UniversityAfsluttetPostoperativ analgesi | Laparoskopisk hysterektomiTyrkiet (Türkiye)
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnuPostoperativt delirium | Ældre | Ikke hjertekirurgiKina
-
University of OxfordUkendt
-
GlaxoSmithKlineAfsluttet
-
Al-Quds UniversityAfsluttetPatent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørn | Patent Ductus Arteriosus efter for tidlig fødsel | Patent Ductus Arteriosus hos præmature spædbørn | Patent Ductus Arteriosus (PDA)Palæstinensiske territorier