- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05355441
Kivun monitieteinen interventio vakavissa traumapotilaissa
Kivun monitieteinen interventiovaikutus vakavissa traumapotilaissa. Parantaako se elämänlaatua?
Espanjassa vakavat traumat ovat edelleen yleisin nuorten kuolinsyy. Kuolleisuusluvut edustavat kuitenkin vain suhteellisen pientä osaa traumavammojen vaikutuksesta väestön terveyteen. Kipu ja ahdistuneisuus ovat kaksi heikoimmin hallittua tekijöitä, joilla on valtava vaikutus potilaan elämänlaatuun. Hoidon tyyppi, joka on osoittautunut tehokkaimmaksi posttraumaattisen kivun hoidossa, on sellainen, johon osallistuu eri asiantuntijoita, ottaen huomioon sen. monisyyllisyys, hoidon tulee olla monialaista.
Tämä tutkimusprojekti koostuu havainnointitutkimuksesta, jonka suorittaa monitieteinen ryhmämme keskuksessamme. Vakavat traumapotilaat, joilla on keskivaikea, vaikea tai toimintakyvytön kipu, ohjataan krooniseen kipuun ja psykologiaan erikoistuneeseen konsultaatioon. Vuosi trauman jälkeen potilaiden elämänlaatua arvioidaan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten monitieteinen posttraumaattisen kivun hoito vaikuttaa vakavasti loukkaantuneiden potilaiden elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nuria Llorach-Perucho, MD
- Puhelinnumero: 0034656336708
- Sähköposti: nuriallorachperucho@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD
- Sähköposti: snavarro@tauli.cat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Rekrytointi
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Ottaa yhteyttä:
- Nuria Llorach-Perucho, MD
- Puhelinnumero: 0034656336708
- Sähköposti: nuriallorachperucho@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Vakavat traumapotilaat, joilla on kohtalaista, vaikeaa tai toimintakyvytöntä kipua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Vakavat traumapotilaat määritellään traumapotilaiksi, jotka tarvitsevat pääsyn teho-osastolle.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vakavat traumapotilaat, joilla on kohtalaista, vaikeaa tai toimintakyvytöntä kipua (EQ-5D-5L-asteikon mukaan).
Poissulkemiskriteerit:
- Kuolema ensimmäisten 30 päivän aikana trauman jälkeen.
- Siirretty toiseen keskustaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Monitieteiset kivunhoitopotilaat
Vakavat traumapotilaat, joilla on kohtalaista, vaikeaa tai toimintakyvytöntä kipua, ohjataan krooniseen kipuun ja psykologiaan erikoistuneeseen konsultaatioon.
Potilaiden elämänlaatua arvioidaan ennen ja jälkeen hoidon.
|
Rutiininomaiset kliinisen käytännön hoidot, joita mukana oleva lääkintätiimi suosittelee
Muut nimet:
Rutiininomaiset kliinisen käytännön hoidot, joita mukana oleva lääkintätiimi suosittelee
Muut nimet:
Rutiininomaiset kliinisen käytännön hoidot, joita mukana oleva lääkintätiimi suosittelee
Muut nimet:
Rutiininomaiset kliinisen käytännön hoidot, joita mukana oleva lääkintätiimi suosittelee
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaadun käsitys EQ-5D-5L-kyselyn mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Elämänlaadun käsitys monitieteisen kivun intervention jälkeen European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) -kyselylomakkeen mukaan (0-100; huono terveys - hyvä terveys)
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Tarvittavat hoitotyypit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vaadittavat hoitotyypit (anti-inflammatoriset, opioidit, adjuvantit, invasiiviset toimenpiteet)
|
1 vuosi
|
Kroonisen kivun ja psykologian erikoislääkärikäyntien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kroonisen kivun ja psykologisen erikoislääkärin käyntien määrä
|
1 vuosi
|
Kivun tyyppi EVA-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kivun tyyppi ja vaikeusaste EVA:n mukaan (visuaalinen kipuasteikko: 0-10; ei kipua suureen kipuun)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Päätutkija: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporacion Parc Tauli
- Opintojohtaja: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Krooninen kipu
- Haavat ja vammat
- Psykologinen trauma
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Analgeetit, opioidit
- Huumausaineet
- Asetaminofeeni
- Morfiini
- Ibuprofeeni
- Tramadol
Muut tutkimustunnusnumerot
- DOLOTRAU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Parasetamoli
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmis
-
Saint-Joseph UniversityValmisKipu | Kuume | Huumeiden vaikutus | LääkereaktioLibanon
-
Outi AikioValmisEnnenaikaisuus; Äärimmäistä | Alhainen syntymäpaino, erittäin suuri (999 grammaa tai vähemmän)Suomi
-
Unither Pharmaceuticals, FranceAIXIAL DevelopmentValmisAkuutti kipuEspanja, Ranska, Italia, Puola
-
University of ZurichRekrytointiTerve | Nilkan tai jalkaterän useiden nivelten nivelrikkoSveitsi
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmisKeisarinleikkauksen jälkeisen kivun hallintaIsrael
-
Centre Oscar LambretSantelys AssociationTuntematonKohdunkaulan syöpä | Ylemmän ruoansulatuskanavan kasvaimetRanska
-
University Medicine GreifswaldValmis
-
University of OuluTurku University Hospital; Helsinki University Central Hospital; Tampere University...RekrytointiPatentti Ductus ArteriosusSuomi