Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární intervence proti bolesti u pacientů s velkým traumatem

10. února 2025 aktualizováno: Nuria Llorach-Perucho

Účinek multidisciplinární intervence proti bolesti u pacientů s velkým traumatem. Zlepšuje to kvalitu života?

Ve Španělsku je hlavní příčinou úmrtí mezi mladými lidmi i nadále velká traumata. Úmrtnost však představuje jen relativně malou část vlivu traumatologických poranění na zdraví populace. Bolest a úzkost jsou dva z nejhůře kontrolovaných faktorů, které mají obrovský dopad na kvalitu života pacienta. Typ terapie, který se ukázal jako nejúčinnější při léčbě posttraumatické bolesti, je ten, který zahrnuje různé specialisty, vzhledem k jeho multikauzalita, péče by měla být multidisciplinární.

Tento výzkumný projekt spočívá v observační studii provedené multidisciplinárním týmem v našem centru. Pacienti s velkým traumatem se středně těžkou, těžkou nebo zneschopňující bolestí budou odesláni na konzultace specializované na chronickou bolest a psychologii. Rok po traumatu budou pacienti hodnoceni z hlediska kvality života.

Cílem této studie je zjistit, jaký vliv má multidisciplinární léčba posttraumatické bolesti na vnímání kvality života u těžce zraněných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s velkým traumatem se středně těžkou, těžkou nebo neschopnou bolestí po propuštění z nemocnice.

Pacienti s velkým traumatem jsou definováni jako pacienti s traumatem, kteří vyžadují přijetí na JIP.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s velkým traumatem se středně těžkou, těžkou nebo zneschopňující bolestí (podle stupnice EQ-5D-5L).

Kritéria vyloučení:

  • Smrt v prvních 30 dnech po traumatu.
  • Převedeno do jiného střediska.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s multidisciplinární léčbou bolesti
Pacienti s velkým traumatem se středně těžkou, těžkou nebo zneschopňující bolestí budou odesláni ke konzultaci specializované na chronickou bolest a psychologii. Pacienti budou hodnoceni z hlediska kvality života před a po léčbě.
Lék: Paracetamol
Běžná klinická praxe doporučená zúčastněným lékařským týmem
Ostatní jména:
  • Psychologické drogy
Lék: Ibuprofen 600 mg
Běžná klinická praxe doporučená zúčastněným lékařským týmem
Ostatní jména:
  • Psychologické drogy
Lék: Tramadol
Běžná klinická praxe doporučená zúčastněným lékařským týmem
Ostatní jména:
  • Psychologické drogy
Lék: Morfium
Běžná klinická praxe doporučená zúčastněným lékařským týmem
Ostatní jména:
  • Psychologické drogy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vnímání kvality života dle dotazníku EQ-5D-5L
Časové okno: 1 rok
Vnímání kvality života po multidisciplinární intervenci v oblasti bolesti podle dotazníku European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) (0-100; špatný zdravotní stav - dobrý zdravotní stav)
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typ požadovaného ošetření
Časové okno: 1 rok
Typ požadovaného ošetření (protizánětlivé, opioidní, adjuvantní, invazivní postupy)
1 rok
Počet požadovaných návštěv u specialistů na chronickou bolest a psychologů
Časové okno: 1 rok
Počet požadovaných návštěv u specialisty na chronickou bolest a psychologa
1 rok
Typ bolesti podle stupnice EVA
Časové okno: 1 rok
Typ a závažnost bolesti podle EVA (vizuální stupnice bolesti: 0-10; žádná bolest až velká bolest)
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nuria Llorach-Perucho

Spolupracovníci

Corporacion Parc Tauli

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporación Parc Taulí
  • Vrchní vyšetřovatel: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporación Parc Taulí
  • Ředitel studie: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporación Parc Taulí

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DOLOTRAU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Klinické studie na Paracetamol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit