- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05355441
Smärta multidisciplinär intervention hos patienter med större trauma
Smärta Multidisciplinär interventionseffekt hos patienter med större trauma. Förbättrar det livskvaliteten?
I Spanien fortsätter stora trauman att vara den vanligaste dödsorsaken bland unga människor. Dödligheten representerar dock bara en relativt liten del av traumaskadors påverkan på befolkningens hälsa. Smärta och ångest är två av de mest dåligt kontrollerade faktorerna som har en enorm inverkan på en patients livskvalitet. Den typ av terapi som har visat sig vara mest effektiv för att behandla posttraumatisk smärta är en som involverar olika specialister, med tanke på dess multikausalitet bör vården vara multidisciplinär.
Detta undersökningsprojekt består av en observationsstudie utförd av ett multidisciplinärt team i vårt centrum. Större traumapatienter med måttlig, svår eller invalidiserande smärta kommer att remitteras till konsultationer specialiserade på kronisk smärta och psykologi. Ett år efter traumat ska patienterna utvärderas med avseende på livskvalitet.
Syftet med denna studie är att fastställa vilken inverkan multidisciplinär behandling av posttraumatisk smärta har på uppfattningen om livskvalitet hos svårt skadade patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Större traumapatienter med måttlig, svår eller invalidiserande smärta efter sjukhusutskrivning.
Patienter med större trauma definieras som traumapatienter som kräver inläggning på ICU.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Större traumapatienter med måttlig, svår eller invalidiserande smärta (enligt EQ-5D-5L skala).
Exklusions kriterier:
- Död under de första 30 dagarna efter traumat.
- Flyttad till ett annat centrum.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Multidisciplinär smärtbehandlingspatienter
Större traumapatienter med måttlig, svår eller invalidiserande smärta remitteras till konsultation specialiserad på kronisk smärta och psykologi.
Patienterna kommer att utvärderas, vad gäller livskvalitet, före och efter behandlingen.
|
Rutinmässiga kliniska praxisbehandlingar som rekommenderas av det inblandade medicinska teamet
Andra namn:
Rutinmässiga kliniska praxisbehandlingar som rekommenderas av det inblandade medicinska teamet
Andra namn:
Rutinmässiga kliniska praxisbehandlingar som rekommenderas av det inblandade medicinska teamet
Andra namn:
Rutinmässiga kliniska praxisbehandlingar som rekommenderas av det inblandade medicinska teamet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om livskvalitet enligt EQ-5D-5L frågeformulär
Tidsram: 1 år
|
Uppfattning om livskvalitet efter multidisciplinär smärtintervention enligt European Quality of Life 5 Dimensions (EQ-5D-5L) frågeformulär (0-100; dålig hälsa - god hälsa)
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typ av behandlingar som krävs
Tidsram: 1 år
|
Typ av behandlingar som krävs (antiinflammatorisk, opioid, adjuvans, invasiva procedurer)
|
1 år
|
|
Antal besök som krävs hos kronisk smärta och psykologspecialister
Tidsram: 1 år
|
Antal besök som krävs hos kronisk smärta och psykologspecialist
|
1 år
|
|
Typ av smärta enligt EVA-skala
Tidsram: 1 år
|
Typ och svårighetsgrad av smärta enligt EVA (visuell smärtskala: 0-10; ingen smärta till mycket smärta)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Huvudutredare: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporacion Parc Tauli
- Studierektor: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Trauma och stressorrelaterade störningar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Mentala störningar
- Stressstörningar, traumatiska
- Psykologiskt trauma
- Kronisk smärta
- Sår och skador
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Antiinflammatoriska medel
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Enzyminhibitorer
- Antireumatiska medel
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, icke-narkotiska
- Analgetika
- Antipyretika
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Antiinflammatoriska medel, icke-steroida
- Cyklooxygenashämmare
- Acetaminophen
- Morfin
- Tramadol
- Ibuprofen
Andra studie-ID-nummer
- DOLOTRAU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .