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Intervento multidisciplinare del dolore nei pazienti con traumi maggiori

10 febbraio 2025 aggiornato da: Nuria Llorach-Perucho

Effetto dell'intervento multidisciplinare sul dolore nei pazienti con trauma maggiore. Migliora la qualità della vita?

In Spagna, i traumi gravi continuano ad essere la principale causa di morte tra i giovani. Tuttavia, i tassi di mortalità rappresentano solo una parte relativamente piccola dell'impatto delle lesioni traumatiche sulla salute della popolazione. Il dolore e l'ansia sono due dei fattori meno controllati che hanno un enorme impatto sulla qualità della vita di un paziente. Il tipo di terapia che si è dimostrato più efficace nel trattamento del dolore post-traumatico è quello che coinvolge diversi specialisti, data la multicausalità, la cura dovrebbe essere multidisciplinare.

Questo progetto di indagine consiste in uno studio osservazionale eseguito da un team multidisciplinare nel nostro centro. I pazienti con trauma maggiore con dolore moderato, severo o invalidante saranno indirizzati a consulti specializzati in dolore cronico e psicologia. Un anno dopo il trauma, i pazienti saranno valutati in termini di qualità della vita.

Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto che il trattamento multidisciplinare del dolore post-traumatico ha sulla percezione della qualità della vita nei pazienti gravemente traumatizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con trauma maggiore con dolore moderato, severo o invalidante dopo la dimissione dall'ospedale.

I pazienti con trauma maggiore sono definiti come pazienti traumatizzati che richiedono un ricovero in terapia intensiva.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con trauma maggiore con dolore moderato, severo o invalidante (secondo la scala EQ-5D-5L).

Criteri di esclusione:

  • Morte nei primi 30 giorni dopo il trauma.
  • Trasferito in un altro centro.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con trattamento multidisciplinare del dolore
I pazienti con trauma maggiore con dolore moderato, severo o invalidante saranno indirizzati a consulti specializzati in dolore cronico e psicologia. I pazienti saranno valutati, in termini di qualità della vita, prima e dopo il trattamento.
Droga: Paracetamolo
Trattamenti di pratica clinica di routine raccomandati dall'équipe medica coinvolta
Altri nomi:
  • Droghe psicologiche
Droga: Ibuprofene 600 mg
Trattamenti di pratica clinica di routine raccomandati dall'équipe medica coinvolta
Altri nomi:
  • Droghe psicologiche
Droga: Tramadolo
Trattamenti di pratica clinica di routine raccomandati dall'équipe medica coinvolta
Altri nomi:
  • Droghe psicologiche
Droga: Morfina
Trattamenti di pratica clinica di routine raccomandati dall'équipe medica coinvolta
Altri nomi:
  • Droghe psicologiche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percezione della qualità della vita secondo il questionario EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 1 anno
Percezione della qualità della vita dopo intervento multidisciplinare sul dolore secondo il questionario Europeo sulla Qualità della Vita 5 Dimensioni (EQ-5D-5L) (0-100; cattiva salute - buona salute)
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipo di trattamenti richiesti
Lasso di tempo: 1 anno
Tipo di trattamenti richiesti (antinfiammatori, oppioidi, coadiuvanti, procedure invasive)
1 anno
Numero di visite richieste in dolore cronico e specialisti psicologici
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di visite richieste nel dolore cronico e specialista in psicologia
1 anno
Tipo di dolore secondo la scala EVA
Lasso di tempo: 1 anno
Tipo e gravità del dolore secondo EVA (scala visiva del dolore: 0-10; da nessun dolore a molto dolore)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nuria Llorach-Perucho

Collaboratori

Corporacion Parc Tauli

Investigatori

  • Direttore dello studio: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporación Parc Taulí
  • Investigatore principale: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporación Parc Taulí
  • Direttore dello studio: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporación Parc Taulí

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DOLOTRAU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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