- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05355441
Intervento multidisciplinare del dolore nei pazienti con traumi maggiori
Effetto dell'intervento multidisciplinare sul dolore nei pazienti con trauma maggiore. Migliora la qualità della vita?
In Spagna, i traumi gravi continuano ad essere la principale causa di morte tra i giovani. Tuttavia, i tassi di mortalità rappresentano solo una parte relativamente piccola dell'impatto delle lesioni traumatiche sulla salute della popolazione. Il dolore e l'ansia sono due dei fattori meno controllati che hanno un enorme impatto sulla qualità della vita di un paziente. Il tipo di terapia che si è dimostrato più efficace nel trattamento del dolore post-traumatico è quello che coinvolge diversi specialisti, data la multicausalità, la cura dovrebbe essere multidisciplinare.
Questo progetto di indagine consiste in uno studio osservazionale eseguito da un team multidisciplinare nel nostro centro. I pazienti con trauma maggiore con dolore moderato, severo o invalidante saranno indirizzati a consulti specializzati in dolore cronico e psicologia. Un anno dopo il trauma, i pazienti saranno valutati in termini di qualità della vita.
Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto che il trattamento multidisciplinare del dolore post-traumatico ha sulla percezione della qualità della vita nei pazienti gravemente traumatizzati.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nuria Llorach-Perucho, MD
- Numero di telefono: 0034656336708
- Email: nuriallorachperucho@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD
- Email: snavarro@tauli.cat
Luoghi di studio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Reclutamento
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli
-
Contatto:
- Nuria Llorach-Perucho, MD
- Numero di telefono: 0034656336708
- Email: nuriallorachperucho@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con trauma maggiore con dolore moderato, severo o invalidante dopo la dimissione dall'ospedale.
I pazienti con trauma maggiore sono definiti come pazienti traumatizzati che richiedono un ricovero in terapia intensiva.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con trauma maggiore con dolore moderato, severo o invalidante (secondo la scala EQ-5D-5L).
Criteri di esclusione:
- Morte nei primi 30 giorni dopo il trauma.
- Trasferito in un altro centro.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti con trattamento multidisciplinare del dolore
I pazienti con trauma maggiore con dolore moderato, severo o invalidante saranno indirizzati a consulti specializzati in dolore cronico e psicologia.
I pazienti saranno valutati, in termini di qualità della vita, prima e dopo il trattamento.
|
Trattamenti di pratica clinica di routine raccomandati dall'équipe medica coinvolta
Altri nomi:
Trattamenti di pratica clinica di routine raccomandati dall'équipe medica coinvolta
Altri nomi:
Trattamenti di pratica clinica di routine raccomandati dall'équipe medica coinvolta
Altri nomi:
Trattamenti di pratica clinica di routine raccomandati dall'équipe medica coinvolta
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Percezione della qualità della vita secondo il questionario EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 1 anno
|
Percezione della qualità della vita dopo intervento multidisciplinare sul dolore secondo il questionario Europeo sulla Qualità della Vita 5 Dimensioni (EQ-5D-5L) (0-100; cattiva salute - buona salute)
|
1 anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tipo di trattamenti richiesti
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tipo di trattamenti richiesti (antinfiammatori, oppioidi, coadiuvanti, procedure invasive)
|
1 anno
|
Numero di visite richieste in dolore cronico e specialisti psicologici
Lasso di tempo: 1 anno
|
Numero di visite richieste nel dolore cronico e specialista in psicologia
|
1 anno
|
Tipo di dolore secondo la scala EVA
Lasso di tempo: 1 anno
|
Tipo e gravità del dolore secondo EVA (scala visiva del dolore: 0-10; da nessun dolore a molto dolore)
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Heura Llaquet-Bayo, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
- Investigatore principale: Nuria Llorach-Perucho, MD, Corporacion Parc Tauli
- Direttore dello studio: Salvador Navarro-Soto, MD, PhD, Corporacion Parc Tauli
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Disturbi correlati a traumi e fattori di stress
- Disturbi da stress, traumatici
- Dolore cronico
- Ferite e lesioni
- Trauma psicologico
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Acetaminofene
- Morfina
- Ibuprofene
- Tramadolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- DOLOTRAU
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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