Traitement pour soulever la peau relâchée du bras supérieur

Critère d'intégration:

1. Sujets masculins ou féminins > 35 ans et < 70 ans.
2. Pas enceinte ou allaitante et doit être post-ménopausée, stérilisée chirurgicalement ou utiliser une forme médicalement acceptable de contrôle des naissances au moins 3 mois avant l'inscription (c'est-à-dire, contraceptifs oraux, implant contraceptif, méthodes de barrière avec spermicide) ou abstinence.
3. Désir de subir des traitements de lifting de la peau des bras.
4. Le sujet a une peau relâchée clairement visible sur le haut du bras, qui, de l'avis de l'investigateur, peut bénéficier du traitement.
5. Le sujet accepte de maintenir son poids (c'est-à-dire dans les 5 % du poids corporel total) en n'apportant aucun changement majeur à son régime alimentaire ou à sa routine d'exercice au cours de l'étude.
6. Capable et disposé à se conformer à tous les horaires et exigences des visites, des traitements et des évaluations.
7. Disposé à faire prendre des photos de recherche des zones de traitement.
8. Le sujet s'engage à ne subir aucun autre traitement de relâchement cutané du haut du bras pendant une période de 3 mois après le traitement Sofwave.
9. Capable de comprendre et de fournir un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

1. Enceinte ou planifiant une grossesse, ayant accouché il y a moins de 3 mois et/ou allaitant.
2. Troubles cutanés (infections ou éruptions cutanées, cicatrices étendues, psoriasis, etc.) dans la zone de traitement.
3. Trouble médical qui entraverait la cicatrisation de la plaie ou la réponse immunitaire (tel qu'un trouble sanguin, une maladie inflammatoire, etc.).
4. Histoire des crises d'épilepsie.
5. Allergie connue à la lidocaïne ou à l'épinéphrine ou aux antibiotiques.
6. Malignité active ou antécédents de malignité au cours des 5 dernières années.
7. Souffrant d'une maladie concomitante importante, comme des troubles cardiaques, le diabète (type I ou II), le lupus, la porphyrie ou des troubles neurologiques pertinents (c.-à-d. tout état pathologique qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'anesthésie, le traitement ou le processus de guérison).
8. Antécédents d'immunosuppression/troubles d'immunodéficience (y compris infection par le VIH ou SIDA) ou utilisation actuelle de médicaments immunosuppresseurs.
9. Souffrant de déséquilibre hormonal, qu'il soit lié à la thyroïde, à l'hypophyse ou aux androgènes.
10. Antécédents de problèmes importants de drainage lymphatique.
11. Actuellement gros fumeur ou a des antécédents de tabagisme excessif (25 cigarettes par jour ou plus) au cours des 10 dernières années.
12. Antécédents d'abus chronique de drogues ou d'alcool.
13. Antécédents de trouble de la coagulation ou prise de médicaments qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent augmenter le risque d'ecchymoses du sujet.
14. Prend actuellement ou a pris des pilules amaigrissantes ou des suppléments de contrôle du poids au cours du dernier mois.
15. IMC>=30kg/m2
16. Poids instable nominalement ±5 % pour le mois précédent.
17. Dispositif implanté actif tel qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou un système d'administration de médicaments.
18. Antécédents de troubles épidermiques ou dermiques (impliquant en particulier le collagène ou la microvascularisation), y compris les maladies vasculaires du collagène ou les troubles vasculaires.
19. Antécédents d'une procédure de réduction de graisse (par exemple, liposuccion, chirurgie, agents lipolytiques, etc.).
20. Antécédents chirurgicaux de la partie supérieure des bras.
21. Graisse sous-cutanée excessive sur le haut des bras.
22. Élastose solaire sévère sur la zone à traiter.
23. Cicatrices importantes, cicatrices atrophiques dans la zone à traiter, ou ayant des antécédents de cicatrices atrophiques ou chéloïdes ou sujettes aux ecchymoses.
24. Tatouage ou ancien tatouage sur ou à proximité de la zone de traitement.
25. Présence d'un implant dans ou à côté de la zone de traitement prévue (partie supérieure des bras).
26. Antécédents de traitement au laser de resurfaçage/rajeunissement ablatif ou non ablatif ou traitement par la lumière au cours des 6 derniers mois, dermabrasion ou peeling profond au cours des 12 derniers mois sur la zone à traiter.
27. Incapacité à comprendre le protocole ou à donner un consentement éclairé.
28. Utilisation continue de médicaments psychiatriques.
29. Incapable ou refusant de se conformer aux exigences et aux procédures de l'étude.
30. Actuellement inscrit à une étude clinique de tout autre médicament ou dispositif expérimental non approuvé.
31. Toute autre condition qui, de l'avis professionnel de l'investigateur, affecterait potentiellement la réponse du sujet ou l'intégrité des données ou poserait un risque inacceptable pour le sujet.