Behandling för att lyfta överarms slapp hud

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner > 35 år och < 70 år.
2. Inte gravid eller ammande och måste antingen vara postmenopausal, kirurgiskt steriliserad eller använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel minst 3 månader före inskrivningen (d.v.s. orala preventivmedel, preventivmedelsimplantat, barriärmetoder med spermiedödande medel) eller abstinens.
3. Önskan att genomgå behandlingar för slappa lyft av överarmar.
4. Försökspersonen har tydligt synlig slapp hud på överarmen, vilket enligt utredarens uppfattning kan ha nytta av behandlingen.
5. Försökspersonen samtycker till att behålla sin vikt (dvs inom 5 % av den totala kroppsvikten) genom att inte göra några större förändringar i sin kost eller träningsrutin under studiens gång.
6. Kan och är villig att följa alla besök, behandlingar och utvärderingsscheman och krav.
7. Vill gärna få forskningsbilder tagna av behandlingsområden.
8. Försökspersonen samtycker till att inte genomgå några andra behandlingar för slapp hud i överarmen under en period av 3 månader efter Sofwave-behandling.
9. Kunna förstå och ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Gravid eller planerar att bli gravid, har fött barn för mindre än 3 månader sedan och/eller ammar.
2. Hudsjukdomar (hudinfektioner eller hudutslag, omfattande ärrbildning, psoriasis etc.) i behandlingsområdet.
3. Medicinsk störning som skulle hindra sårläkning eller immunsvar (som blodsjukdom, inflammatorisk sjukdom, etc.).
4. Historik av epileptiska anfall.
5. Känd allergi mot lidokain eller adrenalin eller antibiotika.
6. Aktiv malignitet eller historia av malignitet under de senaste 5 åren.
7. Lider av betydande samtidig sjukdom, såsom hjärtsjukdomar, diabetes (typ I eller II), lupus, porfyri eller relevanta neurologiska störningar (dvs. alla sjukdomstillstånd som enligt utredarens uppfattning kan störa anestesin, behandlingen eller läkningsprocessen).
8. Historik med immunsuppression/immunbriststörningar (inklusive HIV-infektion eller AIDS) eller använder för närvarande immunsuppressiva läkemedel.
9. Lider av hormonell obalans, oavsett om det är relaterat till sköldkörteln, hypofysen eller androgen.
10. Historik av betydande lymfdränageproblem.
11. För närvarande storrökare eller har tidigare haft storrökning (25 cigaretter per dag eller mer) under de senaste 10 åren.
12. Historik av kroniskt drog- eller alkoholmissbruk.
13. Tidigare blödningsrubbningar eller tar någon medicin som enligt utredarens åsikt kan öka patientens risk för blåmärken.
14. Tar för närvarande eller har tagit bantningspiller eller viktkontrolltillskott under den senaste månaden.
15. BMI>=30kg/m2
16. Instabil vikt nominellt ±5 % för den senaste månaden.
17. Aktiv implanterad enhet som en pacemaker, defibrillator eller läkemedelstillförselsystem.
18. Historik med epidermala eller dermala störningar (särskilt involverande kollagen eller mikrovaskularitet), inklusive kollagen vaskulär sjukdom eller vaskulitiska störningar.
19. Historik om ett fettreducerande förfarande (t.ex. fettsugning, kirurgi, lipolytiska medel, etc.).
20. Historik om tidigare operation i överarmarna.
21. Överdrivet subkutant fett på överarmarna.
22. Allvarlig solelastos på det avsedda att behandla området.
23. Betydande ärrbildning, atrofiska ärr i området som ska behandlas, eller har en historia av atrofiska ärr eller keloider eller benägna att få blåmärken.
24. Tatuering eller tidigare tatuering vid eller nära behandlingsområdet.
25. Närvaro av ett implantat i eller intill området för avsedd behandling (överarmarna).
26. Historik med ablativ eller icke-ablativ resurfacing/föryngringslaserbehandling eller ljusbehandling under de senaste 6 månaderna, dermabrasion eller djup peeling under de senaste 12 månaderna på det avsedda att behandla området.
27. Oförmåga att förstå protokollet eller att ge informerat samtycke.
28. Pågående användning av psykiatrisk medicinering.
29. Kan eller vill inte följa studiekraven och procedurerna.
30. För närvarande inskriven i en klinisk studie av något annat ej godkänt prövningsläkemedel eller enhet.
31. Alla andra villkor som, enligt utredarens professionella uppfattning, potentiellt skulle påverka försökspersonens svar eller dataintegriteten eller skulle utgöra en oacceptabel risk för försökspersonen.